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2025 ESMO｜Ⅲ期A-BRAVE试验：基于TILs分层评估avelumab辅助治疗高危早期TNBC的疗效

10月17日

编译：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Breast cancer, early stage

摘要号

323MO

英文标题

323MO - Efficacy of adjuvant anti-PD-L1 avelumab by tumor infiltrating lymphocytes (TILs) for high-risk triple-negative breast cancer in the phase III A-BRAVE trial

中文标题

323MO -III 期 A-BRAVE 试验：基于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）分层，PD-L1抑制剂avelumab辅助治疗高危三阴性乳腺癌的疗效分析

讲者

Maria Vittoria Dieci (Padova, Italy)

背景

我们在A-BRAVE试验中研究了辅助avelumab对具有高复发风险的TNBC患者疗效与TILs水平的关系。

方法

III期A-BRAVE试验将466例高危早期TNBC患者在手术和新辅助/辅助化疗后随机分配至术后接受1年avelumab治疗组或观察组。高危定义：直接手术患者存在高肿瘤负荷（n=83，分层A组）或新辅助化疗后存在浸润性残留病灶（n=383，分层B组）。

TILs采用中心化评估：基线TILs（BSL-TILs）检测初治肿瘤样本，残留病灶TILs（RD-TILs）检测新辅助化疗后手术样本（仅B组）。本文报告BSL-TILs及B组中BSL-TILs联合RD-TILs与无远处转移生存期（DDFS）的关系，并探讨其与治疗的交互作用。特定情况下，Cox模型校正因素包括：年龄、诊断分期、卡铂使用（ITT人群）；年龄、残留肿瘤负荷、卡铂、辅助卡培他滨（B组）。

结果

BSL-TILs与DDFS显著相关：每增加5%对应校正HR=0.93（95%CI 0.88-0.98，p=0.011）；BSL-TILs<30%组3年DDFS率为71.2%，BSL-TILs>30%组为82.2%（p=0.017）。

在B组中，RD-TILs可进一步分层DDFS：BSL-TILs>30%且任意RD-TILs组3年DDFS为77.5%，BSL-TILs<30%且RD-TILs>10%组为82.5%，BSL-TILs<30%且RD-TILs<10%组为60.1%（p<0.001）。BSL-TILs>30%患者从avelumab治疗中获益显著，而BSL-TILs<30%患者未见获益（B组交互作用检验显著）。在B组BSL-TILs<30%患者中，治疗与RD-TILs存在显著交互作用：avelumab可改善RD-TILs<10%患者的DDFS，但在RD-TILs>10%患者中呈现数值上更差的结局（该组仅22例事件）。

结论

avelumab辅助治疗对高危TNBC的疗效因BSL-TILs水平而异。对于新辅助化疗后存在残留病灶的患者，RD-TILs可进一步提供预后信息和avelumab疗效预测价值。这些结果支持将TILs作为指导TNBC免疫治疗的生物标志物（需进一步验证）。

临床试验注册号NCT02926196。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina