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2025ESMO| SUNNIFORECAST试验中嫌色细胞肾细胞癌的探索性分析：比较伊匹木单抗联合纳武利尤单抗与标准一线治疗方案

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 2 : GU tumours, renal & urothelial

摘要号

2595MO

英文标题

2595MO - Exploratory analysis of chromophobe renal cell carcinoma in the SUNNIFORECAST trial comparing Ipilimumab plus Nivolumab vs standard of care as first-line treatment

中文标题

2595MO - SUNNIFORECAST试验中嫌色细胞肾细胞癌的探索性分析：比较伊匹木单抗联合纳武利尤单抗与标准一线治疗方案

讲者

Marit Ahrens (Frankfurt am Main, Germany)

背景

非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）包含20多种组织学和分子学定义的亚型。嫌色细胞肾细胞癌（chRCC）是第二大亚组。由于其罕见性，治疗策略尚不明确，现有推荐方案包括TKI类、mTOR抑制剂或免疫检查点抑制剂（ICI）为基础的疗法。本报告呈现了SUNNIFORECAST试验（2016-000706-12，NCT03075423）中chRCC患者接受伊匹木单抗/纳武利尤单抗（I/N）对比标准治疗（SOC）的探索性亚组分析结果。

方法

nccRCC患者按1:1随机分配接受伊匹木单抗1 mg/kg静脉注射联合纳武利尤单抗3 mg/kg静脉注射（每3周一次，共4剂），后续采用纳武利尤单抗240 mg静脉注射每2周一次或480 mg静脉注射每4周一次的固定剂量维持治疗，或接受SOC治疗直至疾病进展。患者根据IMDC评分和乳头状/非乳头状组织学进行分层。所有病例均需经2022版WHO分类标准进行中心病理复核。主要终点为12个月总生存率（OS），次要终点包括OS、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。PD-L1表达分析为探索性终点。

结果

共309例患者完成随机分组，其中59例为chRCC（I/N组27例，SOC组32例[TKI单药、TKI/ICI联合或其他方案]）。I/N组12个月OS率高于SOC组（88.9% vs 79.1%；p=0.16）。中位OS分别为40.2个月（I/N）和36个月（SOC）（HR 0.77；p=0.50）。在55例可评估疗效患者中，I/N组部分缓解率为26.9%，SOC组为10.3%。两组中位PFS相似（I/N组5.5个月 vs SOC组5.7个月，HR 1.01；p=0.98）。值得注意的是，CPS＞1患者（19/55例）在I/N组表现出显著更优的12个月OS率（83.3% vs 34.3%，p=0.014）、中位OS（45.3个月 vs 10.6个月，HR 0.27 p=0.051）和ORR（41.7% vs 0%）。而CPS＜1的chRCC患者（36/55例）在SOC组显示出更长的PFS（I/N组5.1个月 vs SOC组8.6个月，HR 1.41；p=0.41）。

结论

探索性分析表明，与SOC相比，I/N方案在chRCC患者中（尤其是CPS＞1亚组）显示出更好的12个月OS率、中位OS和ORR。相反，CPS＜1患者可能更受益于TKI治疗。本研究结果支持ICI为基础的治疗策略，并提示PD-L1检测可能指导nccRCC治疗决策，值得进一步验证。