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2025 ESMO 中国之声 | 斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗后手术对比放疗治疗不可切除IIIB-IIIC期非小细胞肺癌

10月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

摘要号

1818MO

英文标题

Surgery versus radiotherapy after induction therapy with serplulimab combined with chemotherapy for unresectable stage IIIB-IIIC non-small cell lung cancer: A randomized controlled, open-label, phase II trial

中文标题

斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗后手术对比放疗治疗不可切除IIIB-IIIC期非小细胞肺癌:一项随机对照、开放标签II期临床试验

讲者

Suyu Wang (Shanghai, China)

背景

基于PACIFIC研究结果,目前推荐对不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用放化疗后序贯度伐利尤单抗治疗。但手术在该人群中的作用仍存争议。

方法

入组不可切除IIIB-IIIC期NSCLC患者,接受4周期(q21d)斯鲁利单抗联合含铂双药化疗诱导治疗。诱导治疗后评估为可切除病例按1:1随机分配至手术组或放疗组,仍不可切除者由肿瘤内科医师决定后续治疗。主要终点为无事件生存期(EFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、主要病理缓解率(MPR)、总生存期(OS)、R0切除率和严重不良事件(SAE)发生率。

结果

截至数据截止日(2025年4月28日),共入组100例患者,中位随访时间20.3个月。其中IIIB期66例,IIIC期34例。50例患者完成随机分组(手术组23例,放疗组27例)。全组鳞癌、腺癌和非特指型NSCLC占比分别为70.0%、16.0%和14.0%。全人群ORR达75.0%。33例患者在接受1-4周期诱导治疗后接受手术(均实现R0切除),MPR率为66.7%(22/33)。全队列中位EFS为17.7个月,中位OS未达到。在意向治疗和符合方案人群中,手术组对比放疗组的EFS风险比分别为0.38(95%CI:0.14-1.01)和0.21(95%CI:0.06-0.66),但OS无显著差异。诱导治疗阶段SAE和3-5级治疗相关不良事件发生率分别为12.0%和58.0%。

结论

斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗在不可切除IIIB-IIIC期NSCLC中展现出良好疗效和安全性,手术较放疗可带来更长的EFS。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY

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评论
10月16日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗在不可切除IIIB-IIIC期NSCLC中展现出良好疗效和安全性,手术较放疗可带来更长的EFS。