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2025 ESMO | 探索肾癌治疗新组合：CALYPSO研究揭示联合用药并非“1+1>2”

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Mini Oral session 1 : GU tumours, renal & urothelial

摘要号：2605MO

摘要类型：Mini Oral session

英文标题：Final efficacy data and biomarker analysis from the clear cell cohort of CALYPSO

中文标题：CALYPSO研究透明细胞癌队列的最终疗效数据和生物标志物分析

讲者：Sara Coca Membribes (London, United Kingdom)

研究背景

CALYPSO是一项II期试验，旨在评估度伐利尤单抗（D）、赛沃替尼（S）和曲美木单抗（T）在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。该研究评估了这些药物的单药或联合用药方案。我们先前已报告过关于缓解率和无进展生存期（PFS）的中期分析结果。本摘要呈现的是透明细胞RCC队列的最终总生存期（OS）分析。

研究方法

这是一项在既往接受过VEGF靶向治疗、但未接受过免疫检查点抑制剂和MET抑制剂治疗的晚期RCC患者中开展的多国、开放标签、随机II期研究。患者被随机分配至D、S、DT或DS组。主要终点是确认的缓解率（cRR），预设的有效性阈值为≥50%方可进行下一步评估，但该终点未能达到。研究使用Foundation One检测评估DNA变异。KIM1、基于RNA的分析以及在D组和DS/DT组之间比较肿瘤细胞、免疫细胞中PD-L1表达的分析正在进行中。

研究结果

从2017年到2021年，共138例患者被随机分组：D组（N=39），S组（N=21），DT组（N=39），DS组（N=39）。患者中位年龄为62岁（范围：28-85）。确认的缓解率（cRR）分别为：D组=10%，DT组=28%，DS组=13%（S组=5%，因无效被提前终止）。中位缓解持续时间分别为：D组=9.8个月，DT组=19.4个月，DS组=13.3个月。12个月PFS率分别为：D组=28%，DT组=33%，DS组=20%。在至少3年的随访后，中位OS分别为：D组=25.8个月，DT组=24.2个月，DS组=16.3个月。D组与DT组、D组与DS组的OS风险比（HR）分别为0.864和1.549。在MET驱动的亚组（N=17）中，含S方案组（S+DS）对比不含S方案组（D+DT）的OS HR为0.342。中位肿瘤突变负荷（TMB）为2.5个突变/Mb（N=62），与临床结局无明确关联。探索性的PD-L1分析似乎也无区分价值。比较D组与DS、DT组的KIM1和基于RNA的分析正在进行中。

研究结论

在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中，赛沃替尼（S）似乎未能改善结局，但其在MET驱动的探索性亚组中的作用有待进一步验证。尽管DT组的缓解率高于D单药组，但未能达到预设的有效性标准。与D单药治疗相比，其他终点（如OS）也未显示出差异。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia