您好,欢迎您

2025 ESMO中国之声 | 周俭教授:CARES-009 III期研究证实,卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼用于可切除肝细胞癌围术期治疗改善患者EFS

10月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Proffered paper session 2: GI tumours, upper digestive

摘要号:1470O

英文标题:Perioperative camrelizumab plus rivoceranib in resectable hepatocellular carcinoma (CARES-009): A randomized, multicenter, phase III trial

中文标题:围手术期卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼治疗可切除肝细胞癌(CARES-009):一项随机、多中心、III期临床试验

第一作者:周俭(复旦大学附属中山医院)

研究背景

CARES-009研究旨在评估围手术期卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼在中高复发风险可切除肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性。

研究方法

可切除的CNLC Ib~IIIa期HCC患者(即BCLC A期肿瘤大小>5 cm、BCLC B期和无主门静脉癌栓及肝外转移的BCLC C期)按1∶1比例随机分配至围手术期治疗组或手术组,分层因素为CNLC分期和HBV感染状态。围手术期治疗组患者接受2个周期的新辅助卡瑞利珠单抗(200 mg,每2周一次)和瑞伐替尼(250 mg,每日一次)治疗,随后进行手术切除,并接受至少6个周期的卡瑞利珠单抗(200 mg,每3周一次)和瑞伐替尼(250 mg,每日一次)辅助治疗。手术组患者直接进行手术切除。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的无事件生存期(EFS)。关键次要终点包括主要病理学缓解(MPR,切除标本中存活肿瘤细胞≤50%)和总生存期(OS)。EFS也由盲态独立审查委员会(BIRC)回顾性评估。

研究结果

共有294例患者被随机分配至围手术期治疗组(n=148)或手术组(n=146)。在预先规定的中期分析中,中位随访时间为21.3个月。围手术期治疗组的中位EFS显著长于手术组[42.1个月 vs 19.4个月;HR 0.59;95% CI 0.41~0.85;P=0.0040 (显著性边界0.0148)]。围手术期治疗组35.1%的患者达到MPR(3.4%达到病理完全缓解),而手术组仅为7.5%(P<0.001)。BIRC评估的EFS结果与研究者评估的结果一致(围手术期治疗组 vs 手术组,HR 0.63;95% CI 0.44~0.90)。由于仅有39个事件,OS数据尚未成熟。围手术期治疗组37.6%的患者出现3级及以上治疗相关不良事件。

研究结论

与单纯手术相比,围手术期卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼显著改善了中高复发风险可切除HCC患者的EFS和MPR。

责任编辑:Linda
排版编辑:Linda

版权声明

本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。

评论
10月15日
徐坛坛
金乡县人民医院 | 口腔科
卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼用于可切除肝细胞癌围术期治疗改善患者EFS
10月15日
陈华福
厦门大学附属东南医院(解放军第175医院) | 外科
利珠单抗联合瑞伐替尼用于可切除