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【2025 CSCO 年会】殷咏梅教授：详解乳腺癌靶向与免疫治疗新进展

09月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2025年9月10日至14日在山东济南成功举办。本届年会汇聚全球肿瘤领域知名专家学者，分享前沿研究成果与临床经验。在9月13日的乳腺癌专场，江苏省人民医院殷咏梅教授带来了题为《乳腺癌靶向及免疫治疗研究进展》的精彩报告，系统梳理了从分子分型时代到当前靶向、免疫治疗新格局下，乳腺癌各亚型的治疗突破与未来方向。【肿瘤资讯】特此整理部分重点内容，与读者分享。

开启精准：21世纪乳腺癌的分子分型与靶向诊疗时代

21世纪初，乳腺癌的治疗模式发生了革命性的变化。2000年，Perou等学者通过基因芯片技术首次将乳腺癌划分为管腔样（Luminal-like）、HER2过表达型、基底样（Basal-like）和正常样（Normal-like）四大分子亚型，开启了依据肿瘤内在生物学特征进行“分型治疗”的新模式。2011年，St.Gallen国际乳腺癌大会进一步达成共识，采用雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）和Ki-67增殖指数四项免疫组化指标来指导临床分型，奠定了现代乳腺癌精准诊疗的基石。在分子分型的指引下，截至目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了26款靶向新药用于治疗乳腺癌，极大地丰富了临床医生的“武器库”。

HER2阳性乳腺癌：靶向进化，从“有的放矢”到“百步穿杨”

HER2阳性乳腺癌的靶向治疗经历了从单抗、双抗、小分子TKI到抗体偶联药物（ADC）的持续进化，疗效不断突破。

ADC药物重塑治疗格局：DESTINY-Breast03研究确立了德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中的标杆地位。研究结果显示，与T-DM1相比，T-DXd将中位无进展生存期（mPFS）从6.8个月显著延长至28.8个月，中位总生存期（mOS）也从42.7个月延长至52.6个月，展示了优异的疗效。

重新定义HER2表达边界：DESTINY-Breast04和DESTINY-Breast06研究颠覆了传统认知，证实T-DXd对HER2低表达乃至超低表达的患者同样有效，极大拓展了靶向治疗的获益人群。基于此，T-DXd已于2025年1月获FDA批准用于HR+/HER2低/超低表达乳腺癌。

国产HER2-ADC进入收获期：以恒瑞医药的SHR-A1811、科伦博泰的A166、荣昌生物的RC48为代表的国产HER2-ADC药物亦展现出优异疗效，标志着我国在该领域已进入高速发展的收获期。

新兴疗法与耐药策略：HER2双抗（如KN026）、HER2双抗ADC（如JSKN003、TQB2102）等新型药物正在临床研究中探索更优的治疗选择。同时，针对HER2靶向治疗耐药，HER3-DXd（Patritumab deruxtecan）在HERTHENA-Breast-01研究中显示出巨大潜力，为后续治疗提供了新的解决方案。

HR阳性乳腺癌：后CDK4/6抑制剂时代的“破局之道”

随着CDK4/6抑制剂成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线治疗，如何应对其耐药后的疾病进展，已成为当前临床面临的核心挑战。多项研究为此提供了破局之道。

靶向通路新选择

AKT抑制剂：CAPItello291研究显示，卡匹色替联合氟维司群可显著改善患者PFS，尤其在PAM通路改变的人群中获益更佳。
PI3Kα抑制剂：对于PIK3CA突变患者，INAVO120研究表明，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群作为一线治疗，mPFS高达15.0个月，远超对照组的7.3个月。

CDK4/6抑制剂再挑战与新一代药物：postMONARCH研究证实，CDK4/6抑制剂治疗失败后，继续使用阿贝西利联合氟维司群仍能带来PFS获益（6.0 vs 5.3个月）。此外，新型高选择性CDK4抑制剂（如Atirmociclib）在Ⅰ/Ⅱ期研究中也展现了良好的疗效和安全性。

新型内分泌治疗

口服SERD：EMERALD研究数据显示，口服SERD药物艾拉司群（Elacestrant）在ESR1突变患者中显著改善PFS，并已于2023年获FDA和EMA批准上市。
ER PROTAC：作为新一代降解剂，ARV-471（Vepdegestrant）在VERITAC-2研究的ESR1突变亚组中，也显示出相较于氟维司群的显著PFS优势（5.0 vs 2.1个月）。

ADC药物的应用：TROP2-ADC药物，如戈沙妥珠单抗（TROPICS-02研究）和Dato-DXd（TROPION-Breast01研究），以及国产的芦康沙妥珠单抗（SKB264，OptiTROP- Breast02研究），均为经多线治疗的HR+晚期患者提供了有效的后线治疗选择。

三阴性乳腺癌（TNBC）：免疫联合ADC开启“逆旅新章”

TNBC因其高免疫原性，成为免疫治疗率先取得突破的亚型，ADC药物的加入更是开启了治疗新篇章。

晚期TNBC一线治疗

免疫+化疗：KEYNOTE-355研究确立了帕博利珠单抗联合化疗在PD-L1 CPS≥10人群中的标准地位。国内的TORCHLIGHT研究也证实，特瑞普利单抗联合化疗在中国PD-L1 CPS≥1的人群中显著延长PFS，并显示出OS获益趋势，成为我国首个获批用于晚期TNBC一线治疗的免疫检查点抑制剂。
免疫+ADC：ASCENT-04研究探索了戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗的方案，在PD-L1阳性患者中取得了11.2个月的mPFS，显著优于化疗联合免疫组（7.8个月），预示着“去化疗”时代的可能。目前，ASCENT-C04研究正在中国人群中探索戈沙妥珠单抗联合特瑞普利单抗的疗效，其结果备受期待。

早期TNBC新辅助/辅助治疗

KEYNOTE-522研究的成功，使帕博利珠单抗联合化疗成为早期高危TNBC围手术期治疗的标准方案。国内的CamRelief研究也显示，卡瑞利珠单抗联合化疗能显著提升pCR率，目前EFS结果尚未成熟。与此同时，ADC药物正积极探索向早期治疗领域的迈进，多款TROP2-ADC已布局联合免疫治疗用于早期TNBC的研究，其前移策略能否改写治疗格局，值得高度关注。

小结

当前随着PD-(L)1/VEGF双抗等新机制药物的涌现，以及ADC与免疫疗法联合策略的不断探索，乳腺癌治疗正迎来更多协同增效的希望。在政策改革和本土企业研发实力崛起的双重驱动下，中国正加速迈入“中国智疗”时代。无论是填补TNBC免疫治疗空白的特瑞普利单抗，还是改写治疗指南的吡咯替尼、达尔西利等国产原研新药，均彰显了“中国创新”重塑国内乃至全球治疗格局的强大力量。

未来，乳腺癌的“智疗”将由三大引擎共同推动：技术驱动（多组学与AI深度融合）、学术智慧国际化（向世界输出“中国标准”）以及全球联动生态共建，共同为全球乳腺癌患者带来更多治愈的希望。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-zxy

09月27日

李云龙

磐石市医院 | 乳腺外科

学习前沿知识，获益良多，谢谢分享。

09月27日

颜昕

漳州市医院 | 乳腺外科

详解乳腺癌靶向与免疫治疗新进展

09月27日

谭国正

昌乐县人民医院 | 乳腺外科

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