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2025 WCLC | COMPEL研究：奥希替尼联合铂类化疗再挑战能够显著改善PFS

09月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA08. Improving Outcomes in EGFR and KRAS Mutant Tumours, More is Better?

摘要号

OA08.03

英文标题

COMPEL: Osimertinib + Platinum-Based Chemotherapy in Patients With EGFRm Advanced NSCLC and Progression on 1L Osimertinib

中文标题

COMPEL研究：奥希替尼联合铂类化疗治疗一线奥希替尼进展后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者

讲者

Giulia Pasello

讲者机构

University of Padova and Istituto Oncologico Veneto IRCCS

背景

奥希替尼是一种第三代具有中枢神经系统（CNS）活性的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效选择性抑制EGFR-TKI敏感突变和EGFR T790M耐药突变，是EGFR突变（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的首选一线（1L）治疗药物。尽管奥希替尼具有临床获益及预防CNS进展的作用，但大多数患者仍会出现疾病进展。COMPEL研究（NCT04765059）是一项全球性、随机、双盲研究，评估了一线奥希替尼治疗发生颅外进展的EGFRm晚期NSCLC患者中，奥希替尼联合铂类化疗对比安慰剂联合化疗的获益。

方法

在一线奥希替尼治疗中出现进展（无CNS进展）的成年患者按1:1随机接受奥希替尼80 mg每日一次（QD）或安慰剂QD联合铂类-培美曲塞化疗（顺铂75 mg/m²或卡铂AUC5 + 培美曲塞500 mg/m²，每3周[Q3W]一次，共4周期），随后接受奥希替尼80 mg QD或安慰剂QD联合培美曲塞维持治疗（500 mg/m² Q3W），直至疾病进展或达到其他终止标准。主要终点为无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）。同时评估安全性。

结果

共98例患者随机入组，其中每组48例接受治疗。两组基线特征总体相似，但存在部分差异（中位年龄63.0岁 vs 61.0岁；女性61% vs 80%；WHO PS 0/1/2分别为45%/53%/2% vs 49%/51%/0%；奥希替尼+化疗组 vs 安慰剂+化疗组）。奥希替尼+化疗组中位PFS为8.4个月（95%置信区间[CI] 5.7-11.8），安慰剂+化疗组为4.4个月（95%CI 3.5-5.6）；风险比（HR）0.43（95%CI 0.27-0.70）。奥希替尼+化疗组中位OS为15.9个月（95%CI 12.4-20.8），安慰剂+化疗组为9.8个月（95%CI 8.4-17.2）；HR 0.71（95%CI 0.42-1.23）。奥希替尼+化疗组 vs 安慰剂+化疗组最常见的≥3级不良事件为贫血（13% vs 13%）、中性粒细胞减少（15% vs 4%）、中性粒细胞计数降低（10% vs 6%）和白细胞计数降低（10% vs 4%）。

结论

对于一线奥希替尼治疗后发生颅外疾病进展的患者，COMPEL研究显示持续使用奥希替尼联合化疗相比安慰剂联合化疗具有PFS获益，且OS呈现改善趋势。这些结果表明对一线奥希替尼的耐药具有异质性，部分克隆肿瘤细胞可维持较长时间的敏感性。该数据进一步支持FLAURA2研究中奥希替尼联合化疗一线治疗对比奥希替尼单药的疗效获益。奥希替尼联合化疗方案的安全性和耐受性特征可控，与各药物单独安全性特征一致。这些结果共同支持奥希替尼作为EGFRm晚期NSCLC的支柱治疗，可能有助于根据患者个体特征制定治疗决策。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

09月22日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

奥希替尼是一种第三代具有中枢神经系统（CNS）活性的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效选择性抑制EGFR-TKI敏感突变和EGFR T790M耐药突变，是EGFR突变（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的首选一线（1L）治疗药物。

09月22日

张远超

济南市济阳人民医院 | 放疗科

对于一线奥希替尼治疗后发生颅外疾病进展的患者，COMPEL研究显示持续使用奥希替尼联合化疗相比安慰剂联合化疗具有PFS获益，且OS呈现改善趋势。