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前腺纪实 | 2025年前列腺癌MDT诊疗新视角

09月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

前列腺癌是全球男性面临的重大健康挑战，其发病率持续攀升，诊疗策略正经历从传统模式向精准化、个体化、微创化的革命性转变。前腺纪实科学研讨会特邀浙江省肿瘤医院泌尿外科、超声介入科、病理科、影像科等多学科部门的王华教授、陈丽羽教授、王一凡教授、任文彪教授、郑林峰教授、王旭教授、汪松教授，从药物治疗最新临床研究进展与前景通过多学科协作，整合影像精准定位、病理分子分型与个体化术式选择，探索前列腺癌诊疗的当前格局和未来方向。

前列腺癌治疗新进展

非转移性疾病领域

ARASTEP研究¹：这是一项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）对比安慰剂联合ADT，用于治疗PSMA PET/CT阳性的高危生化复发（BCR）前列腺癌患者的疗效和安全性。该研究计划纳入970例患者，其主要终点为基于PSMA PET/CT评估的影像学无进展生存期（rPFS）。该研究创新性地以PSMA PET/CT作为筛选和监测工具，标志着前列腺癌治疗向更精准的分子影像学引导模式迈进。

鼓楼医院真实世界研究²：该项来自中国鼓楼医院的回顾性真实世界研究，分析了188例接受达罗他胺治疗的非转移性（nmHSPC, 71%）和转移性（mHSPC, 29%）激素敏感性前列腺癌患者的数据。研究显示，达罗他胺用于nmHSPC患者1年无生化复发进展率（bPFS）达72.8%，且治疗耐受性良好，停药率仅2.3%。此外，在接受手术的nmHSPC患者中（n=68），达罗他胺治疗后实现81%的阴性切缘率和28%的病理缓解率（含完全缓解pCR），提示其在新辅助治疗中具有巨大潜力。

DAROL研究（欧洲亚组分析）³：DAROL是一项全球性、前瞻性、单臂、非干预性研究，旨在评估真实世界中达罗他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的安全性和有效性。其第三次预设中期分析（IA3）的欧洲亚组数据显示，达罗他胺在真实世界中治疗持续性优异，近60%的患者在治疗24个月后仍未停药或死亡（欧洲亚组无事件率57.8% vs. 总体人群58.4%）。疗效方面，欧洲人群与总体人群趋势一致，24个月总生存（OS）率为83.9%，24个月无转移生存（MFS）率为78.1%，再次验证了达罗他胺的长期疗效和跨人群的稳定性。

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）领域

ARANOTE研究生活质量（QoL）分析⁴:ARANOTE是一项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的疗效和对HRQoL及疼痛控制的影响。达罗他胺+ADT延缓疼痛进展，降低疼痛进展风险达28%（HR=0.72，95% CI: 0.54–0.96）；延缓生活质量恶化时间，降低风险达24%（HR=0.76，95% CI: 0.61–0.94）。与安慰剂组相比，达罗他胺组延长了前列腺癌功能评估量表（FACT-P）总分下降时间5.1个月（中位时间分别为16.6个月及11.5个月，HR=0.76，95% CI：0.61–0.94）。在接受达罗他胺治疗的患者中，任何时间点达到PSA<0.2 ng/mL者与始终PSA≥0.2 ng/mL者相比，其FACT-P总分下降和疼痛进展的时间均明显延长，提示PSA缓解与HRQoL改善密切相关。

四川省人民医院真实世界研究⁵：该项来自中国四川省人民医院的回顾性研究，比较了达罗他胺+ADT（n=96）与阿比特龙+ADT（n=82）治疗mHSPC的疗效。结果显示，达罗他胺组在多个关键终点上表现出显著优势：降低进展至mCRPC风险达59%（HR=0.41, P=0.002）、降低影像学进展风险达79%（HR=0.21, P=0.001）、降低死亡风险达69%（HR=0.31, P=0.037）。该研究为达罗他胺在mHSPC一线治疗中的优势提供了重要的真实世界证据。

网状Meta分析（老年mHSPC）⁶:此项网状Meta分析综合比较了不同方案（三联、二联、ADT单药）在老年（≥70/75岁）mHSPC患者中的疗效。分析结果显示，在所有治疗方案中，达罗他胺三联方案（达罗他胺+ADT+多西他赛）的总生存（OS）获益排名第一（HR=0.47 vs. ADT），为老年高瘤负荷患者提供了最优的治疗选择。

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）领域

TALAPRO-2研究（HRR缺陷亚组）⁷：TALAPRO-2研究探索了他拉唑帕利（PARP抑制剂）+恩扎卢胺对比安慰剂+恩扎卢胺在携带同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者中的疗效。探索性分析显示，联合治疗组显著降低了影像学进展或死亡风险达53%（HR=0.47）和死亡风险达40%（HR=0.60）。在不同HRR突变亚型中均观察到获益趋势，尤其在BRCA2（rPFS HR=0.25）和CDK12（rPFS HR=0.36）突变亚组中获益最为显著。然而，在PALB2突变亚组中，联合治疗未显示出客观缓解率（ORR）优势。

CAPItello-280研究⁸：该研究旨在探讨capivasertib（AKT抑制剂）+多西他赛+ADT三联疗法治疗mCRPC的疗效。然而，基于独立数据监测委员会（IDMC）的中期分析，认为该研究不太可能达到rPFS和OS这两个主要终点，因此已宣布终止。这提示针对该通路和人群的治疗策略可能需要重新评估。

2025年国际学术会议公布的前列腺癌研究进展凸显了治疗阵线前移（如ARASTEP研究针对高危BCR）、治疗策略优化（达罗他胺在nmCRPC、mHSPC全病程的卓越疗效和QoL优势得到多项RCT和RWE证实）以及精准个体化治疗三大趋势。达罗他胺凭借其坚实的循证医学证据和良好的安全性，已成为前列腺癌全程管理中不可或缺的核心药物。

超声医学在前列腺疾病诊疗中的应用及新进展

前列腺疾病主要包括前列腺炎、良性前列腺增生（BPH）和前列腺癌（Pca），其中前列腺炎在20-50岁男性中患病率约8.4%，BPH在50岁以上男性中患病率达50%，80岁以上人群高达83%，且30%-50%需临床干预；Pca在我国男性恶性肿瘤中发病率位列第6，年增长率12.7%，早期诊断率不足30%，凸显精准诊疗技术的迫切需求。，除了在在前列腺疾病诊疗中的应用及进展外，利用超声介入技术开创新的局部治疗方式也在同步探索中，结合系统性治疗，以期带来更多的临床治疗进展。

超声介入技术基于实时超声成像（频率3.5-7.5MHz，经直肠探头5-10MHz），通过穿刺引导架或自由手操作实现器械精准置入，具有实时动态监控（穿刺误差≤2mm）、微创性（针径0.8-1.6mm，并发症<5%）、可重复性等核心优势。

在精准诊断方面，超声造影通过静脉注射微泡造影剂，增强病变组织血流信号，前列腺癌病灶呈“快进快出”表现，良性增生结节则为缓慢增强、持续增强。超声造影辅助穿刺可将前列腺癌检出率提升12%-18%，显著优于常规超声，有助于早期诊断。在局部治疗方面，微泡造影剂可以设计为携带特异性药物，进入到颅内等系统性药物难以转运的部位，提高局部药物浓度从而解决血脑屏障难以穿透的问题，达到更好的治疗效果。
微创治疗应用涵盖穿刺活检、置管引流、热消融、HIFU刀、纳米刀、冷冻消融、药物注射、粒子植入及物理隔离技术。在前列腺炎治疗中展现出显著疗效和良好安全性，为其在前列腺癌治疗中的应用奠定基础；在肝癌和甲状腺癌的临床应用中实现精准消融（边缘误差 < 2mm）和组织选择性保护，为前列腺癌局部治疗提供新思路；物理隔离技术可以减少放射性损伤，避免放射性肠损伤等治疗的不良事件发生，有效提升患者治疗耐受性和生活质量评分。
未来超声介入技术如超声引导不可逆电穿孔（IRE）联合免疫治疗、超高频探头（>15MHz）实现亚毫米病灶检出、AI辅助穿刺路径规划，以及靶向微泡造影剂实现肿瘤精准显像与载药治疗一体化，将会持续推动前列腺疾病诊疗向精准化、微创化发展。

参考文献

1. Morgans AK, et al. ASCO. 2025; Abstr No. TPS5131.
2. Liang S, et al. ASCO. 2025; Abstr No. e17108.
3. Briganti A et al. 2025 EAU P001.
4. Morgans AK, et al. ASCO. 2025; Abstr No. 5004.
5. Ren SQ, et al. ASCO. 2025; Abstr No. e17094
6. Zhou SS, et al. ASCO. 2025; Abstr No. 5088.
7. Zschaebitz S, et al. ASCO. 2025; Abstr No. 5019.
8. Crabb SJ, et al. ASCO GU. 2023; TPS287.

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