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2025 CSCO年会|李大鹏&程淑霞教授:从妇瘤领域多点创新到宫颈癌一线免疫治疗突破,铺展妇科肿瘤诊疗新宏图

09月14日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年9月10日至14日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第28届CSCO学术年会在山东济南顺利召开。其中,CSCO妇科肿瘤专家委员会专场硕果纷呈,多项重要研究进展集中亮相,更汇聚领域顶尖专家学者共话前沿、深研精讨。值此盛会,【肿瘤资讯】特邀山东第一医科大学附属肿瘤医院李大鹏教授河南省肿瘤医院程淑霞教授,联袂剖析妇科肿瘤诊疗的最新进展与未来图景。

李大鹏
山东第一医科大学附属肿瘤医院 妇瘤科主任 主任医师 研究生导师

中国抗癌协会 宫颈癌专委会 常委
中国抗癌协会 近距离放射治疗专委会 常委
中国临床肿瘤学会 妇科肿瘤专委会常委
山东省妇科专业医疗质控中心副主任
山东省抗癌协会近距离放疗分会主任委员
山东省医药教育协会妇科肿瘤专委会主任委员
山东省抗癌协会妇科肿瘤分会候任主委
山东省医学会妇科肿瘤分会副主任委员
山东省医学会妇产科分会副主任委员
山东省医师协会妇产科分会副主任委员

程淑霞
河南省肿瘤医院 妇科放疗病区主任 主任医师

中国抗癌协会近距离放射治疗专委会常委
中华医学会放射肿瘤治疗学分会近距离治疗学组委员
中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专委会常委
中国抗癌协会宫颈癌专委会委员
河南省医学会妇科肿瘤分会常委
河南省医师协会妇产科医师分会常委
河南省临床肿瘤学会近距离放射治疗专委会主委
河南省临床肿瘤学会妇科肿瘤专委会副主委
长期从事妇科恶性肿瘤的放射治疗和临床科研工作

妇科肿瘤诊疗新进展:精准引领下的多癌种协同突破

Q1. 本次 CSCO 年会上公布了不少妇科肿瘤领域的新研究成果,结合这些前沿动态,您认为有哪些新进展值得我们重点关注? 

李大鹏教授:在子宫内膜癌领域,我们正全面迈入由分子分型指导的精准治疗时代。系统性治疗进展中,对于错配修复缺陷/微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)的患者,免疫检查点抑制剂已展现出卓越疗效;而对于既往治疗选择有限的错配修复正常(pMMR)人群,免疫治疗联合多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的方案也带来了显著的生存改善,已成为晚期及复发患者的重要选择。同时,2025年CSCO子宫内膜癌诊疗指南的更新内容,也围绕这些进展进一步规范了不同分子亚型的治疗推荐,推动临床实践向“分型而治”深化,值得关注。

此外,宫颈癌的防治近年来取得了长足进步,外科手术领域正朝着更精准、更注重功能保留的方向发展;对于局部晚期宫颈癌,新辅助治疗模式的探索,特别是免疫联合化疗等新策略的研究,有望进一步提升治愈率。而在晚期及复发性宫颈癌的系统治疗中,随着越来越多免疫药物的获批应用,患者的生存前景也得到了显著改善。

总而言之,本次CSCO年会妇科肿瘤专场的内容充分展现了精准医学理念下的深刻变革。从卵巢癌ADC药物和PARP抑制剂的精准应用,到子宫内膜癌分子分型指导下的全程管理,再到宫颈癌治疗中免疫新策略的融入,我们正迈向一个更加个体化、多元化的治疗新时代。作为临床医生,我们的使命就是将这些前沿成果审慎地转化为临床实践,最终为广大妇科肿瘤患者带来更长久的生存和更优质的生活。

程淑霞教授:在2025版CSCO宫颈癌诊疗指南中,免疫检查点抑制剂的地位进一步巩固,具体体现在一线与二线治疗推荐的分层优化中。一线治疗方面,II级推荐新增卡度尼利单抗方案,III级推荐新增“阿替利珠单抗+顺铂(或卡铂)+贝伐珠单抗”方案;对于一线治疗失败的晚期/复发宫颈癌患者,分别基于DUBHE-C-206研究、SHR-1210-II-217研究的突破性成果,二线治疗的II级推荐中,新增了国产创新免疫药物艾托组合抗体(艾帕洛利托沃瑞利单抗),以及卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼的靶免联合方案;III级推荐则新增了帕博利珠单抗,显著丰富了复发患者的治疗选择。

在子宫内膜癌领域,免疫治疗方向的探索也备受关注。尤其针对晚期/复发子宫内膜癌,多项免疫+化疗、免疫+放疗、免疫+抗血管生成等免疫联合治疗取得优异结果,有望满足更多患者的治疗需求。此外,在卵巢癌治疗中,新型ADC的研发以及PARP抑制剂在晚期卵巢癌中的优化应用也是学界关注的焦点,一些专家正积极探索联合治疗等新方向,期待未来能有所突破。

艾托组合抗体纳入指南新荐背后:复发转移宫颈癌一线治疗疗效优越+安全可控

Q2. 在刚刚发布的《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南 2025》中,国产创新药艾托组合抗体已首次被纳入复发转移宫颈癌的一线治疗推荐。能否请您详细解读这一重要的指南更新,并分享支持此推荐的关键临床研究证据?

李大鹏教授:艾帕洛利托沃瑞利单抗是一种通过全球首创的MabPair®平台研发生产,包含抗PD-1抗体(艾帕洛利单抗,IgG4亚型)和抗CTLA-4抗体(托沃瑞利单抗,IgG1亚型)的组合抗体。本次指南更新的核心循证证据源于DUBHE-C-204Ⅱ期研究,该研究旨在分析艾托组合抗体联合顺铂/卡铂+紫杉醇±贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性。2023年ESMO大会该研究首次公布的14个月随访数据已显示出良好疗效,安全性可控;2024年ESMO ASIA大会公布的27个月延长随访数据与前期结果一致。截至2024年6月25日,58例可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)达 81.0%,疾病控制率(DCR)为 98.3%,中位无进展生存期(PFS)为15.1个月,中位总生存期(OS)尚未达到[1],结果亮眼。其PFS数据在目前已上市的免疫抑制剂中表现突出,无论是与现有 PD-1/PD-L1单抗还是双抗类药物相比,均展现出数值优势。安全性方面,严重治疗相关不良事件(TRAE)、TRAE导致停药及≥3级免疫相关不良事件的比例分别为 36.7%、31.7%和15.0%,与之前报告一致,未出现新的安全信号,整体风险可控[1]。正是这些扎实、优效的临床数据,为艾托组合抗体进入三大权威指南的一线推荐提供了坚实的循证医学基础。

程淑霞教授:这是一项非常重要且及时的指南更新。在《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南 2025》中,艾托组合抗体+顺铂(或卡铂)+紫杉醇±贝伐珠单抗的方案,作为Ⅱ级推荐3类证据被纳入复发或转移性宫颈癌的一线治疗,且不限PD-L1表达状态。这一更新意义重大,标志着国产创新双靶点免疫药物在一线治疗领域获得了我国专家的共识,为临床治疗策略提供了明确的指南指导。值得强调的是,在此之前,中华医学会妇科肿瘤学分会发布的《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025 版)》和中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会发布的《复发转移性宫颈癌诊疗指南(2025 版)》均已将其纳入一线治疗推荐(2B类)。三大权威指南的同步推荐,充分肯定了艾托组合抗体在一线治疗中的临床价值,为临床医生提供了全新的、强有力的治疗选择。

宫颈癌一线治疗未来探索:从多维度深耕到艾托组合抗体Ⅲ期研究展望

Q3. 基于当前宫颈癌一线治疗的进展,您认为未来该领域有哪些值得深入探索的研究方向或临床需求?

李大鹏教授:随着更多免疫研究数据的公布和药物获批,临床选择日益丰富,本次指南更新也新增了多种免疫治疗药物的应用推荐,未来如何优中选优仍需更高级别证据支持。对此,我们非常期待相关Ⅲ期研究的数据,如艾托组合抗体正在进行的一线治疗宫颈癌的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床研究(DUBHE-C-301)承载着重要期望。该研究目前已完成全部 498 例患者入组,正在随访中。我们期待这项研究能成功复制甚至超越Ⅱ期研究的优异结果,一旦成功,很可能提升艾托组合抗体在一线治疗的证据类别及推荐级别,最终让更多患者从这一国产创新药中获益。

程淑霞教授:未来宫颈癌一线治疗的探索需聚焦多维度突破。首先,新药研发仍是核心驱动力,除现有PD-1/CTLA-4双靶点免疫药物外,需重点开发新型免疫检查点抑制剂(如LAG-3、TIGIT抑制剂)、细胞疗法、治疗性疫苗及新型ADC药物,丰富治疗选择。其次,联合策略的优化至关重要,需探索免疫治疗与抗血管生成药物、ADC、PARP抑制剂等的精准联合或序贯模式,实现“1+1>2”的协同效应。第三,生物标志物指导下的精准治疗亟待突破,需超越PD-L1单一指标,开发整合免疫相关基因、蛋白及肿瘤微环境特征的多参数预测模型,实现患者精准分层与个体化治疗。最后,耐药机制的破解是关键课题,需深入研究一线治疗后耐药的分子机制,为后续治疗提供新靶点和逆转策略。

参考文献

[1] Naifu Liu, Zhuo Yang, Dihong Tang, et al. First-line iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) + chemotherapy (chemo) ± bevacizumab (BEV) for recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC): Updated results of the phase II DUBHE-C-204 study. 2024 ESMO ASIA 373O.


责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-jyy


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