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2025 CSCO学术年会丨赵磊教授：双免治疗格局演进，中国原研未来可期

09月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

金秋九月，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2025年9月10日至14日在济南盛大启幕，此次会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，有力推动国内外临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作。会中，肝癌免疫治疗成为关注焦点，多位专家学者围绕肝癌免疫治疗的前沿进展进行了深入探讨。值此盛会，【肿瘤资讯】特邀新疆医科大学附属肿瘤医院/山东省肿瘤医院赵磊教授展开深度对话，剖析当前肝癌双免疫治疗的整体发展格局，并对中国原研创新药的未来发展寄予厚望，以期为临床实践提供前沿洞见。

赵磊

新疆医科大学附属肿瘤医院党委副书记院长山东省肿瘤医院党委委员副院长肝胆胰外科主任医师

山东第一医科大学、新疆医科大学外科学教授；博士、博士后导师
英国牛津大学丘吉尔医院 Gray研究所 CRUK Fellow
山东省重特大疾病科技示范工程负责人
国家癌症中心、国家肿瘤质控中心肝癌质控专家委员会委员
中国抗癌协会理事；ERAS专委会副主委，肝癌专委会常委等
中国医师协会肝癌专委会常委等
山东省临床肿瘤学会副理事长、秘书长
国家及山东省多个协学会任职主委、副主委等

格局与展望：肝癌双免治疗的发展脉络与未来方向

Q1：本届CSCO学术年会上，多个专委会都对肝细胞癌“双免”治疗进行了专题分享，显示出极高的关注度。作为该领域的权威专家，您如何看待当前肝细胞癌双免疫治疗的整体发展格局与未来的演进方向？

赵磊教授：近年来，肝细胞癌的系统治疗格局发生了深刻变化。众所周知，肝细胞癌的系统治疗以靶向治疗和免疫治疗为主，且靶向治疗时代早于免疫治疗时代。近年来，免疫治疗受到了更为广泛的关注。相较于靶向治疗，免疫治疗的优势可总结为“长度、宽度、深度”三个维度：

长度：免疫治疗更容易与围手术期治疗相结合，无论是在术前新辅助/转化治疗，还是术后辅助治疗中，都展现出巨大的应用潜力。
宽度：免疫治疗具有更强的“可联合性”，能够与TKI类药物、抗血管生成大分子药物以及其他免疫疗法（即“双免”）灵活组合，拓展了治疗选择。
深度：免疫应答具有持久性，患者一旦获益，其应答持续时间（DoR）和肿瘤缓解深度通常非常显著。

“双免”治疗之所以成为当下热点，源于HIMALAYA研究和CheckMate-9DW研究等一系列临床试验的突破性成果。特别是HIMALAYA研究公布的5年随访数据，证实了双免方案能够为晚期肝细胞癌患者带来长期生存获益，STRIDE组5年OS率达到19.6%，显著优于索拉非尼组的9.4%（HR=0.76）。在此基础上，双免疫疗法引发了广泛关注，并衍生出诸多新的研究方向，包括不同的双抗组合及双免疫组合等，各研究团队的方案均具有一定优势。由此可见，双免疫疗法不仅是当下的研究热点，也是我们期望在肝细胞癌系统治疗领域取得突破的关键方向。

基于此，肝细胞癌“双免”治疗的未来演进将聚焦于以下几个关键方向：

精准筛选获益人群：如何通过生物标志物等手段，更精确地筛选出能从双免治疗中获益的患者，是实现个体化治疗的关键。
优化不良反应管理：进一步探索如何高效管理免疫相关不良事件，尤其是在肝功能保护方面，确保患者在获益的同时兼顾安全性。
拓展至围手术期应用：将双免方案的优势从晚期治疗前移，探索其在新辅助和转化治疗中的应用价值，以期让更多初始不可切除的患者获得根治性手术机会，并降低术后患者的复发风险。

数据与期待：国产双免方案DUBHE-H-308研究的深度解读

Q2：由樊嘉院士和秦叔逵教授共同牵头的DUBHE-H-308研究，即将在今年的ESMO大会上公布重要的更新数据。这项研究探索了艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）这一国产双免方案用于晚期肝癌一线治疗的潜力。您对这项研究即将发布的数据有何期待？

赵磊教授：DUBHE-H-308研究是目前备受临床医生与患者期待的一项重磅研究。根据已披露的早期数据，艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合）在客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）方面均取得了非常亮眼的成绩。考虑到该研究的设计是在“艾托组合”的基础上，进一步联合了化疗或抗血管生成药物等多种治疗手段，其对照组为标准的“免疫+抗血管”方案，因此取得更优的ORR和无进展生存期（PFS）数据在预料之中。

然而，对于一项旨在改变临床实践的研究而言，我们抱有更高的期待。当前，全球肿瘤药物审批，特别是美国食品药品监督管理局（FDA），愈发重视OS数据。因为让患者活得更长、活得更好，是所有治疗的最终目标。因此，我们最大的期待在于，DUBHE-H-308研究在已有的优异缓解数据基础上，能否在Ⅲ期临床试验中证明其最终能带来OS的显著获益。如果能实现这一突破，将是说服临床医生将其广泛应用于一线治疗、并为患者带来真正长期生存改善的决定性证据。我们对这一结果充满期待。

本土创新，走向世界：中国原研药企的责任与期许

Q3：如果DUBHE-H-308研究取得阳性结果，这意味着以艾帕洛利托沃瑞利单抗为代表的中国原研双免方案，有机会成为肝癌系统治疗的新选择。从临床医生的角度出发，您对齐鲁制药这类致力于本土创新药研发的企业有怎样的期许？

赵磊教授：如果艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合）的Ⅲ期临床研究能够获得令人信服的阳性OS数据，它将极有潜力改变当前肝细胞癌一线治疗的临床实践。近年来，能在肝细胞癌一线治疗领域获得OS阳性结果的临床研究屈指可数，若国产“双免”方案能在此基础上实现新的突破，无论是对患者、临床医生还是民族制药企业，都将是一项了不起的成就。

临床水平的进步，离不开有担当、有实力的创新药企的推动与支持。我们对齐鲁制药这样的本土企业寄予厚望，并提出更高的期许：希望其创新药物不仅能凭借高质量、高严谨性的研究数据改写中国的临床指南，更有机会走向世界，参与国际竞争，最终能够改写国际肝细胞癌治疗指南。

要实现这一目标，要求我们的临床研究在设计上更具创新性，在执行中更加严谨，而最核心的，是产品本身必须具备令人信服的实力。我们期待中国的原研力量能够产出这样具备国际一流水准的研究成果，让世界舞台听到来自中国的“一线声音”。

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-jyy