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2025 WCLC 中国之声 | 周斐教授团队：Iza-Bren联合奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC

09月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA10 Optimizing Systemic Therapy: Bridging New and Old

摘要号

OA10.04

英文标题

Phase II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) Combo With Osimertinib in EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic NSCLC Patients

中文标题

Iza-Bren (BL-B01D1)联合奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究

讲者

周斐

讲者机构

同济大学附属东方医院

背景

Iza-bren是一款同类首创（first-in-class）的抗体药物偶联物（ADC），由一款EGFR x HER3双特异性抗体，通过一种基于稳定四肽的可裂解连接子，与一种新型拓扑异构酶I抑制剂载荷（Ed-04）偶联而成。本研究旨在评估Iza-bren联合奥希替尼（Osi）一线治疗携带EGFR敏感突变（EGFRmt）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文报告了该联合疗法的安全性/疗效结果。

方法

一线EGFRmt NSCLC患者接受Iza-bren联合Osi治疗，Iza-bren的剂量方案包括：2.2、2.5、2.75 mg/kg（每3周的第1天和第8天给药），以及4.0、4.5 mg/kg（每3周的第1天给药）。

结果

截至2025年3月10日，共有154名患者接受了Iza-bren联合Osi的治疗。中位随访时间为11.3个月。所有接受了至少一剂Iza-bren的患者均被纳入分析（见下表）。
在接受2.5 mg/kg剂量联合Osi治疗的40名患者中，客观缓解率（ORR）为100%，确认的客观缓解率（cORR）为95.0%（有1例部分缓解尚待确认）。中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到，9个月和12个月的PFS率分别为97.4%和尚未达到。
在“每3周第1、8天给药”方案中，最常见的血液学治疗相关不良事件（TRAEs）（所有级别）为贫血（91.9%）、中性粒细胞减少症（90.2%）、白细胞减少症（90.2%）和血小板减少症（72.4%）；最常见的非血液学TRAEs为恶心（67.5%）、口腔炎（66.7%）、食欲下降（49.6%）、呕吐（47.2%）、腹泻（46.3%）、ALT升高（45.5%）、AST升高（43.1%）、乏力（42.3%）、低蛋白血症（35.8%）、低钾血症（34.1%）、皮疹（30.9%）和脱发（30.9%）。
3级及以上的TRAEs主要为血液学毒性，通过包括剂量下调在内的标准支持性治疗可得到有效管理，因TRAE导致停药的比率为14.9%。未报告与治疗相关的间质性肺病（ILD）和死亡事件。未观察到新的安全性信号。

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