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2025 WCLC 中国之声 | 石远凯教授团队:斯鲁利单抗联合化疗±HLX04一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌

08月15日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 WCLC

Session Type

Oral

Session Title

OA05. Immunotherapy for Special Populations

摘要号

OA05.01

英文标题

ASTRUM-002: First-Line Serplulimab Plus Chemotherapy With or Without HLX04 in Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer

中文标题

ASTRUM-002研究:斯鲁利单抗联合化疗±HLX04一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌

讲者

石远凯

讲者机构

中国医学科学院肿瘤医院

背景

IMpower130研究证实了阿替利珠单抗联合化疗较单纯化疗的疗效优势。IMpower150研究则显示在非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)一线治疗中,阿替利珠单抗联合化疗及贝伐珠单抗方案优于贝伐珠单抗联合化疗。PD-1抑制剂联合化疗方案亦显示出优于单纯化疗的疗效。然而,相较于PD-1抑制剂联合化疗方案,PD-1抑制剂联合贝伐珠单抗及化疗方案能否带来额外生存获益尚不明确。本研究首次评估了斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)联合HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)及化疗(培美曲塞+卡铂)对比斯鲁利单抗联合化疗在nsNSCLC中的疗效。

方法

本项三臂、随机、双盲、多中心III期研究纳入未经系统治疗的局部晚期或转移性nsNSCLC患者(无EGFR敏感突变或ALK/ROS1重排),按1:1:1随机分配至斯鲁利单抗+HLX04+化疗组(A组)、斯鲁利单抗+化疗组(B组)或单纯化疗组(C组)。斯鲁利单抗和HLX04每3周给药一次。主要终点为独立影像评估委员会(IRRC)根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括其他疗效指标及安全性。

结果

2019年11月25日至2023年6月15日(数据截止日)期间,636例患者随机入组(A组212例,B组214例,C组210例)。三组中位随访时间分别为23.4个月(95%CI 21.6-24.9)、23.1个月(95%CI 21.4-25.6)和23.0个月(95%CI 20.7-25.6)。B组较C组显著延长中位PFS(11.0个月 vs 5.6个月;分层HR=0.55,95%CI 0.43-0.69,P<0.0001),达到方案预设的优效性标准。A组较B组PFS呈数值改善趋势(12.6个月 vs 11.0个月,HR=0.86,95%CI 0.67-1.11,P=0.2529)。总生存期数据尚未成熟,其他疗效结果见下表。治疗相关致死性不良事件发生率分别为A组4.7%(10例)、B组2.3%(5例)、C组3.3%(7例)。

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结论

在局部晚期或转移性nsNSCLC患者中,斯鲁利单抗联合化疗方案较单纯化疗显著延长PFS,而斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗方案较斯鲁利单抗联合化疗显示出PFS的数值改善趋势。两种联合治疗方案均具有可控的安全性特征。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初

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