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2025 WCLC 中国之声 | tifcemalimab联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ib/II期研究

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA11. Innovative Therapeutic Strategies and Molecular Insights in SCLC and Neuroendocrine Tumors

摘要号

MA11.03

英文标题

Tifcemalimab Plus Toripalimab and Chemotherapy as a First-Line Therapy in ES-SCLC: A Phase Ib/II Study

中文标题

tifcemalimab联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ib/II期研究

讲者

李子明

背景

tifcemalimab是一种靶向B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的人源化IgG4单克隆抗体，前期研究显示其与特瑞普利单抗（抗PD-1抗体）联用对肺癌后线治疗具有初步抗肿瘤活性。我们进一步开展了一项多队列Ib/II期研究（NCT05664971），旨在评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗治疗晚期肺癌患者的安全性和有效性。本文报告广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）队列的初步结果。

方法

未经系统性抗肿瘤治疗的ES-SCLC患者接受tifcemalimab 200mg联合特瑞普利单抗240mg，以及依托泊苷100mg/m²联合卡铂AUC 5或顺铂75mg/m²静脉给药，每3周一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或完成tifcemalimab和特瑞普利单抗的2年治疗。主要终点包括安全性和研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。

结果

2023年7月12日至12月6日期间共入组44例患者，中位年龄63岁（范围48-73），男性占比84.1%（37/44）。中位随访时间15.28个月。在43例可评估患者中，观察到37例部分缓解和6例疾病稳定，ORR和疾病控制率分别为86%和100%。中位无进展生存期为5.7个月（95% CI 4.8-7.0）。中位总生存期（OS）尚未达到，15个月OS率为63.5%。43例（97.7%）患者发生治疗相关不良事件（TEAEs），其中40例（90.9%）发生≥3级TEAEs，最常见（≥20%）的≥3级TEAEs包括中性粒细胞计数下降（65.9%）、白细胞计数下降（25.0%）和血小板计数下降（25.0%）。3例（6.8%）患者因TEAE停用tifcemalimab。20例（45.5%）患者发生免疫相关不良事件（irAEs），其中7例（15.9%）报告≥3级irAEs。19例（43.2%）患者发生严重不良事件。1例（2.3%）患者发生导致死亡的TEAE，经评估与任何治疗无关。

结论

tifcemalimab联合特瑞普利单抗及化疗作为ES-SCLC一线治疗方案显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia