首页 > 文章详情

2025 WCLC | olomorasib联合化免一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的疗效与安全性报告

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA08. Improving Outcomes in EGFR and KRAS Mutant Tumours, More is Better?

摘要号

OA08.02

英文标题

Efficacy and Safety of 1L Olomorasib + Chemoimmunotherapy in KRAS G12C-Mutant NSCLC: Results From LOXO-RAS-20001 and SUNRAY-01

中文标题

olomorasib联合化疗+免疫一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的疗效与安全性：LOXO-RAS-20001与SUNRAY-01研究结果

讲者

Marcelo Negrao, Assistant Professor

讲者机构

MD Anderson Cancer Center

背景

olomorasib作为强效、选择性第二代KRAS G12C抑制剂，在联合帕博利珠单抗与化疗（化疗+免疫疗法）一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。本文报告LOXO-RAS-20001（I期）与SUNRAY-01（III期）安全性导入期研究中接受olomorasib联合化疗+免疫一线治疗患者的整合分析结果。

方法

入组PD-L1表达0-100%（ECOG PS 0-1）的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者，接受olomorasib（50或100 mg口服每日两次）联合帕博利珠单抗与化疗（按药品说明书）。在医疗需要时允许先接受一个周期的标准治疗。安全性评估覆盖所有治疗患者，客观缓解率（ORR）在疗效可评估人群中分析（包括至少接受过一次基线后疗效评估或首次评估前终止治疗的患者）。

结果

截至2025年1月15日，78例患者接受olomorasib联合化疗+免疫治疗，其中24例（31%）入组前接受过1周期标准治疗；PD-L1表达分布：＜1%（35%）、1-49%（40%）、≥50%（22%），4%（3例）未知。中位随访5.5个月（IQR：3.5-6.1）时，≥20%患者发生的任意级别治疗相关不良事件（TRAEs）包括恶心（37%）、贫血（35%）、疲劳（32%）、腹泻（30%）、AST升高（27%）和ALT升高（26%）。≥3级TRAEs主要为贫血（14%）、中性粒细胞减少（12%）、ALT升高（12%）和AST升高（12%）。通过剂量调整和/或皮质类固醇治疗，血液学毒性和肝脏事件总体可控。15%患者因TRAEs需降低olomorasib剂量，6%患者终止全部研究治疗。全人群客观缓解率（ORR）为59%（n=75），100 mg每日两次组达64%（n=44）。中位缓解持续时间（DOR）10.5个月，中位无进展生存期（PFS）11.6个月（表1）。最新数据将在会议呈现。

结论

本合并数据集样本量较既往报告扩大三倍以上，olomorasib联合化疗+免疫疗法在所有PD-L1表达水平均保持可控安全性和令人鼓舞的疗效。尤其在PD-L1 0-49%的高风险人群中疗效依然令人鼓舞。这些更新结果进一步支持正在进行的III期SUNRAY-01研究，该研究比较olomorasib（100 mg每日两次）联合化疗+免疫疗法与安慰剂联合化疗+免疫疗法作为KRAS G12C突变NSCLC患者（任何PD-L1水平）的一线治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编

08月15日

崔刚

三河市医院 | 肿瘤内科

入组PD-L1表达0-100%（ECOG PS 0-1）的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者，接受olomorasib（50或100 mg口服每日两次）联合帕博利珠单抗与化疗（按药品说明书

08月15日

何作华

嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科

学习学习学习学习学习学习学习