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2025 WCLC 中国之声 | 一项评估替雷利珠单抗±抗TIGIT或抗LAG-3单抗±化疗用于可切除非小细胞肺癌的II期多中心伞式试验

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA04. Multi-Modal Treatment of Resectable Lung Cancer - Outcomes of Targeted Treatments and Immunotherapies in Early-Stage Lung Cancer

摘要号

MA04.07

英文标题

A Phase 2 Multicenter Umbrella Trial Assessing Tislelizumab ± Anti-TIGIT or Anti-LAG-3 mAb ± Chemotherapy in Resectable NSCLC

中文标题

一项评估替雷利珠单抗±抗TIGIT或抗LAG-3单抗±化疗用于可切除非小细胞肺癌的II期多中心伞式试验

讲者

Peng Zhang, MD

背景

新辅助化疗联合免疫治疗及辅助免疫治疗是目前可切除NSCLC的标准治疗方案。对于既能保持疗效又可降低安全风险、含新型药物的新辅助治疗方案仍存在未满足需求。我们报告了一项II期随机、开放标签、多中心伞式试验结果，该试验评估了替雷利珠单抗（TIS）单药及基于TIS的免疫联合方案±化疗在中国可切除NSCLC患者中的新辅助治疗效果（NCT05577702）。

方法

入组标准为II-IIIA期、无EGFR敏感突变或ALK重排的NSCLC患者。PD-L1 TC≥50%患者纳入子研究1，随机分配至TIS（抗PD-1；1A组）、TIS联合ociperlimab（抗TIGIT；1B组）或TIS联合LBL-007（抗LAG-3；1C组）；PD-L1 TC<50%患者纳入子研究2，随机分配至TIS联合化疗（2A组）或TIS联合LBL-007及化疗（2C组）。患者接受2-4周期治疗后接受手术。主要终点为盲态独立病理评估（BIPR）的主要病理缓解率（MPR）；次要终点包括BIPR评估的病理完全缓解率（pCR）及手术可行性。

结果

截至2025年2月5日，共入组121例患者。1A、1B和1C组TIS或基于TIS的免疫联合方案中位治疗周期数分别为3、2和2次，2A和2C组分别为3和2.5次。子研究1总体MPR率为64.3%（27/42），子研究2为52.1%（25/48）。具体MPR和pCR率见表。值得注意的是，在实验组中，1B组非鳞状NSCLC患者的MPR率达100%（6/6），2C组PD-L1 TC<1%鳞状NSCLC患者达75%（9/12）。多数患者报告了治疗相关不良事件（TEAEs）。子研究1最常见的三种治疗相关TEAEs为AST升高、贫血和ALT升高，子研究2为中性粒细胞计数降低、贫血和WBC计数降低。与1A组相比，1B和1C组治疗相关≥3级及严重TEAEs、免疫介导AE发生率更高；2C组较2A组亦有所增加。导致手术终止的治疗相关TEAEs较少。

结论

在PD-L1 TC≥50% NSCLC患者中，TIS单药或基于TIS的免疫联合新辅助治疗显示出良好的MPR/pCR；对于PD-L1 TC<50%患者，在TIS联合化疗基础上加用其他免疫治疗未带来额外疗效获益。建议未来探索基于组织学类型和PD-L1表达的治疗策略。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia