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2025 WCLC 中国之声 | 阿美替尼辅助治疗可切除高危IA期EGFR突变非小细胞肺癌的疗效与安全性研究(APPOINT)

08月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral

Session Title

MA04. Multi-Modal Treatment of Resectable Lung Cancer - Outcomes of Targeted Treatments and Immunotherapies in Early-Stage Lung Cancer

摘要号

MA04.03

英文标题

Efficacy and Safety of Aumolertinib as Adjuvant Therapy in Resectable Stage I A EGFR Mutated NSCLC With High Risk (APPOINT)

中文标题

阿美替尼辅助治疗可切除高危IA期EGFR突变非小细胞肺癌的疗效与安全性研究(APPOINT)

讲者

Wei Zhang

讲者机构

Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University

背景

病理亚型是独立于TNM分期的预后指标。具有高危病理特征(实体型、微乳头型或复杂腺体结构)的患者预后较差。APPOINT研究(NCT04922138)是首个探索第三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)阿美替尼用于伴高危因素的IA期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的双臂研究。既往我们已报告1年无病生存率(ELCC 2025 145P),现更新主要终点数据。

方法

本前瞻性、多中心、双臂研究计划纳入102例具有≥10%实体型/微乳头型/复杂腺体成分的IA期EGFR突变NSCLC患者。根治性肺癌术后,患者接受口服阿美替尼110mg每日一次辅助治疗(A组)或观察(B组)3年。主要终点为2年无病生存率,次要终点包括3/4/5年无病生存率、5年总生存率及安全性。

结果

截至数据截点,共入组97例伴至少一项高危病理特征的IA期EGFR突变(19Del、L858R及罕见突变)NSCLC患者,其中A组46例,B组51例。中位年龄分别为57岁和66岁,女性占比62.2%和62.7%。中位随访20个月时,A组无肿瘤复发,B组4例复发,2年无病生存率为100% vs 75%(p=0.033)。阿美替尼治疗组未发生≥3级不良事件,未发现新的安全性信号。

结论

本研究表明,与观察组相比,阿美替尼辅助治疗在伴高危病理特征的IA期EGFR突变NSCLC患者中展现出更优的疗效和安全性,凸显其在EGFR突变IA期NSCLC治疗中的临床应用潜力。



责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia



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