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2025 WCLC | Zipalertinib在既往接受过Amivantamab治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中的疗效分析

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 WCLC

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA08. Common and Uncommon EGFR Mutations, New Treatments in the Horizon

摘要号

MA08.02

英文标题

Zipalertinib in NSCLC Patients (Pts) With EGFR Exon 20 Insertion (Ex20Ins) Mutations Who Received Prior Amivantamab

中文标题

Zipalertinib在既往接受过Amivantamab治疗的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效分析

讲者

Zofia Piotrowska

背景

虽然Amivantamab已获批用于EGFR ex20ins+ NSCLC的一线和二线治疗，但对于Amivantamab不耐受或治疗后进展的患者仍存在显著未满足的临床需求。Zipalertinib (CLN-081, TAS6417) 是一种新型EGFR TKI，既往研究显示其具有令人鼓舞的临床活性和可控的安全性（Piotrowska等，JCO 2023）。本文报告2b期REZILIENT1研究中针对既往接受埃万妥单抗治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者的更新数据。

方法

纳入既往接受过Amivantamab治疗的患者，Zipalertinib口服给药剂量为100 mg每日两次。肿瘤缓解由独立中心根据RECIST v1.1标准评估。

结果

截至2024年12月10日数据截止时，共纳入83例既往接受Amivantamab治疗的患者。患者中位年龄62岁（31-85岁），既往接受中位2线（1-7线）治疗，其中79例（95.2%）接受过化疗，38例（45.8%）接受过抗PD(L)1治疗，33例（39.8%）接受过ex20ins特异性TKI治疗，23例（27.7%）接受过常见EGFR TKI治疗。发生率>10%的治疗相关不良事件（TRAE）包括甲沟炎（36.1%）、皮疹（30.1%）、痤疮样皮炎（20.5%）、贫血（20.5%）、恶心（16.9%）、皮肤干燥（15.7%）、瘙痒（14.5%）、口腔炎（13.3%）和腹泻（13.3%）。>2例患者报告的>3级TRAE包括贫血6例（7.2%），肺炎、皮疹和血小板计数下降各3例（3.6%）。TRAE导致剂量减少或停药各7例（8.4%）。在当前数据截止时，30例仅接受过Amivantamab（无其他ex20ins靶向治疗）和21例接受过Amivantamab联合其他ex20ins靶向治疗的患者（共51例）可评估疗效（随访时间至少约8个月）。如表所示，单用Amivantamab组客观缓解率（ORR）为30%（95%CI：14.7-49.4），疾病控制率（CR+PR+SD）达96.7%。中位缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）分别为14.7个月（95%CI：4.2-NE）和7.6个月（95%CI：5.4-9.8）。12个月总生存率为66.1%。所有83例患者至少9个月随访的成熟疗效数据将在后续报告中呈现。

结论

在既往接受过化疗和Amivantamab治疗的exon20ins NSCLC患者中，Zipalertinib显示出具有临床意义的疗效和可控的安全性特征。该研究反映一个目前尚无获批治疗方案的临床相关患者群体。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear