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2025 WCLC | MET IHC作为Amivantamab-Lazertinib在奥希替尼治疗后EGFR突变NSCLC中疗效预测生物标志物的验证分析

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 WCLC

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA07. New Perspectives in Pathology Biomarkers

摘要号

MA07.07

英文标题

Validation Analysis of MET IHC as a Biomarker for Amivantamab-Lazertinib Response in Post-Osimertinib EGFR-Mutated NSCLC

中文标题

MET 免疫组化（IHC）作为Amivantamab-Lazertinib在奥希替尼治疗后EGFR突变NSCLC中疗效预测生物标志物的验证分析

讲者

Benjamin Besse, MD PhD

讲者机构

Gustave Roussy

背景

Amivantamab是一种EGFR-MET双特异性抗体，已获批与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lazertinib联用一线治疗EGFR突变晚期/转移性NSCLC，以及与化疗联用治疗奥希替尼等EGFR-TKI进展后患者。奥希替尼耐药机制具有多样性和多克隆性（Besse等，ESMO 2024），包括MET改变，这凸显首选最有效治疗方案的重要性。CHRYSALIS-2研究（Besse等，ASCO 2023）发现，MET阳性（MET+[≥25%肿瘤细胞MET 3+染色]）可能是奥希替尼进展后患者对Amivantamab-Lazertinib产生应答的潜在生物标志物。CHRYSALIS-2研究（NCT04077463）的E、F队列分别旨在Amivantamab-Lazertinib联合治疗和单药治疗患者中前瞻性验证这一潜在生物标志物。

方法

E、F队列纳入EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期NSCLC患者，要求患者在奥希替尼进展后留存肿瘤组织用于IHC检测。既往接受过化疗者被排除。患者按1:1随机接受标准剂量静脉Amivantamab联合口服Lazertinib（E队列）或Amivantamab单药（F队列）。预设验证标准为：研究者评估的客观缓解率（ORR）在MET+组（预设ORR>35%）和MET-组（预设ORR<20%）的贝叶斯后验概率均需>85%。当各队列约55例可评估疗效且具有IHC数据的患者时进行预设中期分析。

结果

截至2024年7月11日，E、F队列分别有68例和64例可评估疗效且具有IHC数据（中位随访4.5个月）。其中E队列27例（40%）、F队列20例（31%）为MET+。E队列以白人为主（60%），F队列以亚裔为主（59%）。E队列中MET+组ORR（确认缓解）为30%（95%CI 14-50），MET-组为15%（95%CI 6-29）。F队列ORR分别为30%（95%CI 12-54）和11%（95%CI 4-25）。虽然MET+组ORR数值更高，但未达到预设验证标准。E队列MET+组中位无进展生存期（PFS）为6.9个月（95%CI 4.4-未达到），MET-组为4.3个月（95%CI 2.8-8.1）；F队列分别为5.6个月（95%CI 2.8-未达到）和4.4个月（95%CI 1.6-未达到）。

结论

本分析中，IHC MET+未被验证为奥希替尼治疗后EGFR突变NSCLC患者接受Amivantamab-Lazertinib联合或单药治疗的应答预测生物标志物。但Amivantamab单药或与其他药物联用对晚期/转移性NSCLC仍具疗效。更多结果将在会议中报告。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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