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2025 WCLC | BNT116联合Cemiplimab用于标准同步放化疗之后NSCLC的初步结果

08月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral

Session Title

MA01. New Drugs and Strategies in Locally Advanced NSCLC

摘要号

MA01.07

英文标题

Preliminary Results of the Phase I LuCa-MERIT-1 Trial: An Advanced NSCLC pt Cohort Treated With BNT116 + Cemiplimab Post CRT

中文标题

LuCa-MERIT-1 I期试验初步结果:BNT116联合Cemiplimab治疗同步放化疗后晚期非小细胞肺癌患者队列

讲者

Akin Atmaca

讲者机构

Krankenhaus Nordwest

背景

局部晚期不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗为同步放化疗序贯PD-L1抑制剂巩固治疗。BNT116是一种静脉注射、未经修饰的RNA脂质复合体癌症免疫疗法,包含6种编码非小细胞肺癌常见肿瘤相关抗原的mRNA:CLDN6、KK-LC-1、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-C1和PRAME。前期数据显示,BNT116单药或联合Cemiplimab耐受性良好。本研究报道BNT116联合Cemiplimab在同步放化疗后晚期NSCLC患者中的初步数据。

方法

开放标签、多队列I期LuCa-MERIT-1试验(NCT05142189)旨在评估BNT116单药或联合免疫治疗或化疗的安全性(治疗相关不良事件[TEAEs])及临床活性。本队列评估既往接受标准治疗同步放化疗的晚期NSCLC患者接受最长12个月的BNT116(前6周每周给药,后续每3周一次)联合Cemiplimab(每3周给药)治疗。生物标志物分析包括免疫原性(ELISpot)、细胞因子(MSD/ELISA)、ctDNA(Avenio ctDNA Surveillance)和PD-L1(免疫组化)。

结果

截至2025年3月1日,20例患者(中位年龄67.5岁;范围42-82;ECOG PS 0占30.0%,PS 1占70.0%;13例[65.0%]患者PD-L1肿瘤比例评分<50.0%)接受BNT116联合Cemiplimab治疗(中位随访时间6.3个月;范围2-13)。11例(55.0%)终止治疗,其中5例(25.0%)因不良事件终止(见表)。

所有患者均出现BNT116相关治疗相关不良事件,15例(75.0%)出现Cemiplimab相关治疗相关不良事件。4例(20.0%)发生BNT116相关严重治疗相关不良事件(2例细胞因子释放综合征和2例肺炎,其中3例完全缓解无后遗症,1例在报告时正在恢复)。未观察到致死性治疗相关不良事件。BNT116联合Cemiplimab治疗使多数患者获得肿瘤控制或持续缩小,6个月无事件生存(EFS)率为72.1%(95% CI 45.0-87.4),总生存(OS)率为95.0%(95% CI 69.5-99.3)。细胞因子分析显示患者产生强烈的1型干扰素反应,与BNT116作用机制一致。

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结论

BNT116联合Cemiplimab显示出可控的安全性特征,主要表现为短暂、轻至中度的细胞因子诱导症状,与未接受过同步放化疗的患者相当,且未出现放疗相关不良事件的加重或复现。观察到较好的无事件生存率和总生存率。

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Yuno

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