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2025 WCLC | TROPION-Lung01研究：Dato-DXd治疗晚期/转移性非小细胞肺癌患者的颅内疗效分析

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA10. Optimising Systemic Therapy; Bridging New and Old

摘要号

OA10.01

英文标题

Intracranial Efficacy of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Patients With Advanced/Metastatic NSCLC in TROPION-Lung01

中文标题

Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）在TROPION-Lung01研究中治疗晚期/转移性非小细胞肺癌患者的颅内疗效分析

讲者

Elvire Pons-Tostivint

背景

本研究报告对TROPION-Lung01 III期临床试验（NCT04656652）中入组时存在脑转移、接受Dato-DXd或多西他赛治疗患者的回顾性分析，旨在评估颅内客观缓解率（ORR）和颅内无进展生存期（PFS）。

方法

患者按1:1随机分配接受Dato-DXd（6 mg/kg）或多西他赛（75 mg/m2）每3周一次治疗。所有患者均需接受基线脑部影像学检查；经研究者确认存在无症状脑转移（既往接受过治疗或筛查时新发现且病情稳定）的患者符合研究条件，并需每6周接受影像学评估。在此事后分析中（数据截止日期：2024年8月30日），由盲法独立中心评估（BICR）根据CNS RECIST标准对基线存在脑转移人群的中枢神经系统（CNS）病灶进行回顾性评估。根据既往是否接受放疗对患者进行亚组划分。既往接受CNS放疗但在随机分组前出现CNS进展的患者归入未治疗组。同时根据是否存在可测量病灶进行进一步分层。

结果

在TROPION-Lung01研究的604例患者中，经CNS BICR确认127例（21.0%）存在基线脑转移（Dato-DXd组70例，多西他赛组57例）。两组基线特征均衡，各治疗组均有17例存在EGFR突变肿瘤。68例患者存在未经治疗的脑转移或放疗后进展（Dato-DXd组38例，多西他赛组30例），其中27例存在可测量病灶，41例存在不可测量病灶。在未治疗且存在可测量病灶的患者（n=27）中，Dato-DXd组确认的颅内ORR为37.5%（95%CI：15.2-64.6，包括1例完全缓解；6/16），多西他赛组为0%（95%CI：0-28.5；0/11）。纳入不可测量病灶患者后，Dato-DXd组确认的颅内ORR为15.8%（95%CI：6.0-31.3；6/38），多西他赛组为0%（95%CI：0-11.6；0/30）。所有缓解均见于非鳞状组织学类型患者，EGFR突变肿瘤患者的疗效与总体人群一致。Dato-DXd组颅内缓解的中位时间为1.5个月（范围：1.2-2.6；n=6），多西他赛组未见缓解。在基线脑转移总体人群（n=127）中，Dato-DXd较多西他赛延长中位颅内PFS至5.1个月对比4.4个月（风险比[HR] 0.65 [95%CI：0.39-1.09]）；在未治疗脑转移/放疗后进展患者（n=68）中，分别为5.0个月对比3.0个月（HR 0.48 [95%CI：0.23-0.98]）。

结论

本项TROPION-Lung01研究的回顾性分析表明，对于存在基线脑转移（包括未经治疗或放疗后进展）的NSCLC患者，Dato-DXd较多西他赛展现出更具优势的颅内抗肿瘤活性和临床获益。该结果与TROPION-Lung05研究（NCT04484142）的颅内活性数据一致，支持Dato-DXd在NSCLC脑转移患者中的治疗潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY