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2025 ESMO GI丨OrigAMI-1结果更新:≥9个月后再挑战amivantamab获得更优PFS和OS

06月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025 ESMO胃肠道肿瘤大会(ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2025)于7月2~5日在西班牙巴塞罗那隆重举行,同步线上直播。近日,官网已公布了除LBA之外的研究摘要。其中,OrigAMI-1研究EGFR-MET双特异性抗体amivantamab再挑战数据更新。【肿瘤资讯】特此整理了该研究的摘要内容。

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专场:Mini Oral session - Innovation in GI cancers

摘要号:6MO

英文标题:Rechallenge with amivantamab, an EGFR-MET bispecific antibody, after disease progression on prior EGFR inhibitor in left-sided RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: Updated results from OrigAMI-1

中文标题:amivantamab(一种EGFR-MET双特异性抗体)在既往EGFR抑制剂治疗后出现疾病进展的左半RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌中再挑战:OrigAMI-1研究的更新结果

讲者:Dirk Arnold(德国)

研究背景

在停用EGFR抑制剂后,耐药克隆会以4.4个月的突变半衰期衰减。本研究在既往接受EGFRi治疗后出现疾病进展的左半RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者中,分析了再挑战amivantamab(一种EGFR-MET双特异性抗体)的效果

研究方法

OrigAMI-1(NCT05379595)研究的B队列评估了amivantamab单药治疗既往接受过2~3线治疗且在使用EGFR抑制剂后出现疾病进展的左半mCRC患者的疗效。经中心ctDNA检测,所有患者的KRAS、NRAS、BRAF和EGFR胞外域均为野生型,且无ERBB2/HER2扩增。研究者根据RECIST v1.1标准评估疗效。

为了评估既往EGFR抑制剂治疗与开始amivantamab单药治疗之间的时间间隔对疗效的影响,研究将患者按2个突变半衰期(即8.8个月)分为不同亚组。

研究结果

截至2024年10月31日,54例左半mCRC患者接受了amivantamab治疗(中位随访时间为13.7个月)。其中29例患者在8.8个月内再次接受amivantamab治疗(“较短间隔组”),25例患者在8.8个月后再次接受治疗(“较长间隔组”)。

结果显示,较长间隔组患者的客观缓解率(ORR)高于较短间隔组(32% vs 7%,见表1)。较长间隔组的中位无进展生存期(PFS)为7.0个月,而较短间隔组为2.8个月(nominal P=0.008)。在中位总生存期(OS)方面,较长间隔组(16.1个月)也显示出优于较短间隔组(10.4个月)的数值趋势(nominal P=0.088)

表1 疗效结果

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基线ctDNA的突变分析未能预测疗效;然而,既往对EGFR抑制剂治疗有反应与对amivantamab的治疗反应相关

结论

对于既往接受EGFR抑制剂治疗的患者,与较短间隔组相比,在停药后间隔约9个月或更长时间再使用amivantamab进行再挑战,显示出有前景的抗肿瘤活性,并获得了更长的PFS和OS。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
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评论
06月27日
龙桂华
柳州市柳铁中心医院 | 药剂科
好好学习天天向上
06月27日
费燕华
江阴市人民医院 | 中医科
感谢分享,受益匪浅!
06月27日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅