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2025 ESMO GI丨PANIRINOX研究：cirDNA筛选的mCRC患者，一线强化治疗未获支持

06月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）将于7月2~5日在西班牙巴塞罗那召开。目前，官网在线公布了除LBA外的摘要内容。一项首个使用cirDNA分析筛选RAS/BRAF ^V600E WT（无突变或突变等位基因频率[MAF]≤0.5%）的不可切除转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗患者的干预性研究入选Mini Oral，该研究数据不支持在基于cirDNA检测为RAS/BRAF ^V600E WT的不可切除mCRC患者中采用强化化疗联合抗EGFR的初始治疗方案。

英文标题：RPanitumumab (P) + FOLFIRINOX or mFOLFOX6 in unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) patients (pts) with RAS/BRAF wild-type (WT) tumor status from circulating DNA (cirDNA): Final results of the randomised phase II PANIRINOX-UCGI28 study

摘要号：7MO

摘要类型：Mini Oral

汇报者：Thibault Mazard（法国蒙彼利埃）

背景

PANIRINOX研究评估了基于cirDNA检测为RAS/BRAF ^V600E WT（无突变或突变等位基因频率[MAF]≤0.5%）的不可切除mCRC患者接受帕尼单抗联合FOLFIRINOX（A组）或mFOLFOX6（B组）治疗的完全缓解（CR）率。本文报告分层1（肝局限性转移）的未发表数据和分层2（非肝局限性转移）的更新结果。

方法

两分层患者均按2:1比例随机分配至A/B组。主要终点为根据RECIST 1.1标准（中心评估）和CEA正常化确认的CR率（Fleming单步设计，单侧α=5%，β=10%；H0/H1=20/35%[分层1]和3/12%[分层2]；A组至少需20/4例成功）。次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。探索性分析评估基线/治疗期间cirDNA参数与患者预后的相关性。

结果

2017年10月至2023年8月，分层1和2分别有74/34例和78/33例患者分配至A/B组。两组基线特征均衡（分层1/2）：中位年龄60/63岁；PS0评分58/57%；左半结肠癌85/78%。表格列出了可评估患者的CR、PFS和OS数据。主要≥3级治疗相关不良事件（A/B组）：腹泻34.2%/11.9%，周围神经病变18.8%/19.4%。78例基线RAS/BRAF MAF≤0.5%患者的结局与未检出突变者无差异。（具体数据见表格）。

结论

这是首个使用cirDNA分析筛选一线治疗患者的干预性研究。两组在两个分层中均显示出较高缓解率，但研究仅在分层2达到主要终点。因此，我们的数据不支持在基于cirDNA检测为RAS/BRAF ^V600E WT的不可切除mCRC患者中采用强化化疗联合抗EGFR的初始治疗方案。低RAS/BRAF MAF患者也可能从抗EGFR治疗中获益。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

07月03日

范艳玲

金乡县人民医院 | 血液肿瘤科

数据不支持在基于cirDNA检测为RAS/BRAF V600E WT的不可切除mCRC患者中采用强化化疗联合抗EGFR的初始治疗方案。

07月03日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

2025 ESMO GI丨PANIRINOX研究：cirDNA筛选的mCRC患者，一线强化治疗未获支持

07月03日

戴明

厦门市中医院 | 肿瘤科

cirDNA分析筛选RAS/BRAF V600E WT（无突变或突变等位基因频率[MAF]≤0.5%）