首页 > 文章详情

2025 ESMO GI丨局部晚期直肠癌新辅助治疗 ——ShorTrip研究：短程放疗联合FOLFOXIRI化疗的探索与突破

06月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 ESMO胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2025）于7月2~5日在西班牙巴塞罗那隆重举行，同步线上直播。近日，官网已公布了研究的摘要内容。ShorTrip 研究入选迷你口头报告，该研究聚焦于局部晚期直肠癌（LARC）的全程新辅助治疗（TNT），探索了短程放疗（SCRT）后序贯 FOLFOXIRI 化疗的可行性与疗效。【肿瘤资讯】特此整理了该研究的摘要内容。

专场：Mini Oral session

摘要号：223MO

英文标题：Phase II study of short-course radiotherapy (SCRT) followed by consolidation chemotherapy with FOLFOXIRI as total neoadjuvant therapy (TNT) for locally advanced rectal cancer (LARC) patients (pts): The ShorTrip study

中文标题：ShorTrip研究：短程放疗（SCRT）后序贯FOLFOXIRI化疗作为局部晚期直肠癌（LARC）患者全程新辅助治疗（TNT）的Ⅱ期研究

讲者：Beatrice Borelli (意大利比萨)

研究背景

全程新辅助治疗（TNT）是局部晚期直肠癌（LARC）的一种公认治疗选择。但目前尚无关于短程放疗（SCRT）序贯三药联合化疗（FOLFOXIRI）作为TNT在LARC患者中的可行性和疗效数据。

研究方法

ShorTrip研究是一项意大利开展的前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床试验（NCT05253846）。研究纳入年龄≤70岁，中位-高位（距肛缘5-12cm）LARC患者，这些患者至少具备以下一项特征：临床淋巴结分期cN2、临床肿瘤分期cT4、系膜直肠筋膜受侵（MRF+）或临床分期cT3N+。治疗方案为先接受SCRT，再进行8个周期的FOLFOXIRI化疗，最后手术。主要终点是病理完全缓解（pCR）率。依据统计学设计，若在纳入的63例患者中至少有21例达到pCR，则该试验方案被认为具有前景。然而，在最初接受第1周期FOLFOXIRI治疗的11例患者中，有7例（64%）出现3-4级中性粒细胞减少，于是方案修正为先给予1周期FOLFOX化疗，再进行7个周期的FOLFOXIRI化疗。

研究结果

共9个中心纳入64例患者，患者特征如下：中位年龄62岁（四分位距55-66岁），男性占比66%，89%患者ECOG体能状态评分为0，肿瘤部位中位-高位占比分别为76%、24%，临床肿瘤分期cT2/cT3/cT4分别为5%、78%、17%，临床淋巴结分期cN0/cN1/cN2分别为1%、30%、69%，39%患者MRF+，33%患者有侧方淋巴结受侵，31%患者存在肿瘤边缘血管浸润（EMVI+）。52例肿瘤接受错配修复（MMR）检测，均为pMMR表型。有1例患者在第1周期化疗后撤销知情同意，未纳入病理反应评估。在63例接受手术的患者中，33%（21例）达到pCR，69%（44例）达到主要病理反应（MPR）。几乎所有pCR（20例，95%）和MPR（43例，98%）患者均接受了至少5个周期的FOLFOXIRI化疗（共56例）。63例手术患者中，98%（62例）实现R0切除，2%（1例）为R1切除。所有患者均完成SCRT，急性3-4级毒性反应仅腹泻，发生于11%（7例）患者。巩固治疗期间主要3-4级毒性反应见表1。

表1 巩固治疗期间主要3-4级毒性反应

图片6.png

结论

SCRT后序贯1周期FOLFOX化疗及7周期FOLFOXIRI化疗方案展现出有前景的疗效及可接受的安全性，值得进一步开展研究，尤其在新辅助-辅助（NOM）模式下探索其应用价值。

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye

06月27日

张剑

锦州市中心医院 | 其他

好好学习天天向上

06月26日

赵学红

临汾市中心医院 | 肿瘤科

SCRT后序贯1周期FOLFOX化疗及7周期FOLFOXIRI化疗方案展现出有前景的疗效及可接受的安全性