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创新驱动未来，技术变革与企业责任共筑肿瘤防治新格局

06月07日

整理：肿瘤资讯

肿瘤防治领域正经历以技术创新为引擎的深刻变革。从引领全球的免疫治疗、抗体偶联药物（ADC），到细胞治疗突破重塑临床研究范式，创新技术不断拓展着生命的边界。然而，技术的飞跃并非终点，如何肩负企业责任，让创新成果真正惠及患者，成为亟待探讨的重要命题。基于此，特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授及恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶女士围绕技术创新、临床管理和产业协作等议题，探讨了中国抗肿瘤药物从跟随创新到自主突破的发展路径。现将圆桌访谈重要内容整理如下，以飨读者。

中国抗肿瘤新药三大领域突破

免疫、ADC与细胞治疗的全球引领

李进教授

李进教授指出，中国生物制药作为人工智能、芯片之外的第三大经济支柱，近年取得显著突破。在免疫治疗领域，中国通过双抗/三抗技术实现“青出于蓝”的跨越——全球首个PD-1/VEGF、PD-1/CD3及PD-1/CTLA-4双抗由中国企业推向临床。以恒瑞为代表的创新制药企业产品不仅引起国际关注，更切实提升患者生存获益，形成全球引领态势。

ADC药物与细胞治疗领域同样展现了中国创新的强大动能。中国在HER2、Claudin 18.2和Nectin-4等靶点ADC药物研发中处于全球最前沿，Claudin 18.2领域全球领先的三个ADC项目皆由中国主导；恒瑞的HER2 ADC凭借创新载荷MMAF成功突破伊立替康耐药难题，疗效获得验证^[1]。与此同时，在马军教授等专家的推动下，中国细胞治疗实现了跨越式发展，在CD19、CD20、CD22及骨髓瘤CAR-T疗法上引领全球。并且目前中国药品的上市产品数量居全球首位，完成了从“仿制”到“仿创”再到“创新”的三级跨越。这三大领域的系统性突破，正有力推动中国迈向全球抗肿瘤药物研发的领军地位。

AI驱动临床研究变革，支付机制亟待创新

李进教授

李进教授指出，中国抗肿瘤药物临床研究正经历关键转型。本土企业深度参与国际前沿研发，为学者和机构创造了重要机遇，但也需应对理念融合与一期临床探索的新挑战。他以所在医院实践为例，展示了AI技术的变革力量。本院开发的全流程人工智能平台，已实现从方案设计到数据分析的自动化，显著降低人力成本；系统升级后，AI更能实时匹配患者入组标准，极大提升研究效率。AI与临床研究的深度融合，正成为中国医学研究效率跃升的核心驱动力。

面对创新生态构建，李进教授强调亟需支付机制创新。他指出当前体系存在矛盾——既要严控医保支出，又限制患者自费支付，挤压了企业赖以创新的合理利润空间。他提出构建“基础医保+商保补充+患者自付”的多元支付体系，旨在保障患者可及性的同时维持企业创新动能，最终实现“低价不低质”的可持续目标，并呼吁政府加强顶层设计，精准支持生物制药产业长远发展。

构建肿瘤慢性病全路径管理

提升患者生存质量与尊严

马军教授

当前，创新药物正深刻变革肿瘤诊疗，全周期管理模式日益重要，院内精准治疗与院外延续护理的融合重塑着患者管理。全球年新发肿瘤约2200万例，死亡约1100万，中国约占四分之一^[2,3]。马军教授指出，部分肿瘤如血液瘤、甲状腺癌、前列腺癌，已可如同高血压、糖尿病一样进行慢性病管理。他强调，肿瘤管理的核心目标不一定是彻底治愈，而是保障患者获得高质量的生活，这需要实施贯穿始终的“全路径管理”——即从患者确诊起，由医生、护理、康复、心理等多学科团队紧密协作提供全程支持。以慢性髓细胞性白血病为例，通过终身规范治疗和多学科团队的联合干预，患者可实现长期无病且高质量的生存。

马军教授介绍，中国临床肿瘤学会（CSCO）已建立了肿瘤全程管理体系和指南，并与国家卫健委相关部门深度合作。在秦叔逵教授、李进教授、马军教授及于金明院士等专家的牵头下，组建了覆盖全国的肿瘤全程管理协作团队，致力于将这一模式推广至基层。面对中国庞大的人口基数和沉重的肿瘤负担，高效落地全路径管理至关重要。马军教授提出，需借助AI、互联网、医联体等技术手段，并践行“医患一家、医药一家、医政一家”的三位一体理念，其根本宗旨是“一切为了病人”，力求对可治愈患者实现临床治愈，对近半数无法治愈的患者则实施慢性病式的长期关怀与管理，显著提升其生活质量和尊严，这也是CSCO成立28年来的核心使命。

支持治疗体系革新，保障肿瘤患者高质量生存

马军教授

当前肿瘤治疗进入精准化与个体化时代，支持治疗体系面临新挑战与新机遇。马军教授介绍，CSCO设有专门的支持与全程管理委员会，以应对免疫治疗、ADC、细胞治疗等创新疗法带来的复杂毒副作用管理需求。在血液毒性管理领域取得关键突破：高效升白药如国产创新药硫培非格司亭可显著降低白细胞减少风险^[4]；迭代升级的止吐药有效控制消化道症状；针对血小板减少症，血小板生成素（TPO)类药物及新型激动剂如恒瑞的海曲泊帕提供了有力解决方案^[5]。

马军教授强调支持治疗对患者全程管理至关重要。除血液毒性管理外，CSCO与卫健委共同推动的“无痛病房”项目已覆盖全国多家机构，大幅改善患者疼痛控制。同时，针对肿瘤消耗特性，综合营养支持方案日益完善。马军教授指出，现代肿瘤治疗中，抗肿瘤治疗与支持治疗同等重要、相辅相成，可提升患者生存质量，最终实现“让患者活得更长、生活质量如常人”的核心目标。

恒瑞医药创新管线深度布局

全球竞争力加速构建

冯佶女士

恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶女士表示，公司深耕抗肿瘤领域，持续加大研发投入，构建了覆盖肿瘤治疗全领域的创新管线。从首仿药到原创药，从单抗到ADC，恒瑞致力于提供更多创新治疗方案。目前管线覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法。公司已获批13款抗肿瘤创新药，累计服务近300万中国患者，其中PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗成为国内重要免疫治疗选择。

冯佶总裁强调，恒瑞聚焦未满足需求和前沿靶点突破。除HER2、PD-L1等成熟靶点外，也在积极布局新靶点面向全球竞争，恒瑞正加速向“全球创新”转型，其自主研发的HER2 ADC注射用瑞康曲妥珠单抗在源头设计实现差异化创新，已在肺癌、乳腺癌等领域有8项适应症获国家药监局突破性疗法认定，彰显多瘤种临床价值。

恒瑞与CSCO合作深化产学研医融合

共筑创新药国际舞台

冯佶女士

冯佶总裁表示，在肿瘤防治迈向精准化、个体化的新时代，恒瑞与CSCO的合作始终以解决患者未满足的临床需求为核心。双方建立了“双向需求转化机制”，一方面，通过CSCO的全球临床调研精准捕捉基层需求；另一方面，恒瑞将实验室发现的新靶点/机制提交CSCO专家认证，确保研发管线深度契合临床痛点。在提升药物可及性方面，恒瑞积极参与CSCO临床指南制定，推动新产品纳入规范治疗路径，并联合开展覆盖多省市的临床应用培训，同时搭建真实世界数据共享平台助力医保决策。这种从指南制定、培训到医保准入的全链条协作，显著加速了创新药临床应用。

冯佶总裁强调，未来恒瑞将深化与CSCO“需求共研、数据共享、标准共建”的合作模式。关键举措是依托CSCO国际影响力，在美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等顶级学术会议发起“中国创新药卫星会”，向全球展示中国肿瘤治疗方案。恒瑞坚信，唯有产学研医深度融合，才能让中国原创新药惠及本土患者的同时，在全球医药格局中提升影响力。

结语

总之，中国抗肿瘤创新药的可持续发展需构建多方协同体系，通过深化AI技术与临床研究的融合提升转化效率，依托肿瘤慢性病全程管理模式优化患者照护质量，建立创新导向的医保价值评估与多元支付机制保障产业动能。在产学研医深度协作框架下，以企业国际化布局为支点，以临床需求驱动的研发为核心，加速具有显著治疗优势的创新成果惠及国内外患者群体，最终实现中国抗肿瘤医药产业走向国际。

参考文献

[1]Li Z, Song Z, Hong W, et al. SHR-A1811 (antibody-drug conjugate) in advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer: a multicenter, open-label, phase 1/2 study. Signal Transduct Target Ther. 2024;9(1):182. Published 2024 Jul 15.
[2]Filho AM, Laversanne M, Ferlay J, et al. The GLOBOCAN 2022 cancer estimates: Data sources, methods, and a snapshot of the cancer burden worldwide. Int J Cancer. 2024 Dec 17.
[3]Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263.
[4]Mao C, He Y, Xu N, et.al. A multicenter, prospective, non-interventional real-world study to assess the effectiveness of mecapegfilgrastim in preventing neutropenia in patients with gastrointestinal cancer. Immun Inflamm Dis. 2024 Aug;12(8):e1348.
[5]Qin S, Wang Y, Yao J, et al. Hetrombopag for the management of chemotherapy-induced thrombocytopenia in patients with advanced solid tumors: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II study. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jun 14;16:17588359241260985.

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-王俊澔