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2025 ESMO GI | ctDNA清除与无病生存、安全性及生活质量的关系——来自ALTAIR研究的发现

06月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）将于7月2~5日在西班牙巴塞罗那召开。目前，官网在线公布了除LBA外的摘要内容。优选口头报告（Proffered Paper）中，日本的学者报告了ALTAIR研究中ctDNA清除与无病生存、安全性和生活质量的关系。

英文标题：Association of ctDNA Clearance with Disease-Free Survival, Safety, and Quality of Life from ctDNA-Directed Therapy: Findings from the ALTAIR Study

摘要号：3O

摘要类型：Proffered Paper

汇报者：Masahito Kotaka，日本

背景

肿瘤先验（tumour-informed）循环肿瘤DNA（ctDNA）检测被广泛认可为结直肠癌（CRC）复发的强有力预测指标。然而，对于那些在根治性切除后仍有分子残留病灶的患者，系统治疗在延缓或预防复发中的临床益处尚不明确。

方法

接受原发灶和/或转移灶根治性切除术并接受标准治疗（SoC）辅助治疗（如适用）的CRC患者，若符合以下条件，则纳入 ALTAIR 研究：①在入组前3个月内，使用个性化的肿瘤先验法（Signatera™，Natera）检测出ctDNA阳性，且②影像学检查未发现复发。主要终点为无病生存期（DFS）；次要终点包括ctDNA清除、不良事件（AE）和生活质量（QoL）。ctDNA清除定义为治疗结束时ctDNA阴性。ctDNA的量化以每毫升血浆中的平均肿瘤分子数（MTM/mL）表示。

结果

在243例随机分组的患者中，曲氟尿苷替匹嘧啶（FTD/TPI）组的中位DFS为9.30个月，安慰剂组为5.55个月（HR=0.79，95% CI：0.60~1.05；P=0.107）。FTD/TPI组中17.2%的患者（95% CI：11.0%~25.1%）出现了ctDNA清除，而安慰剂组为12.4%（95% CI：7.1%~19.6%）（P = 0.367）。FTD/TPI组≥3级不良事件包括中性粒细胞减少（56.6%）和白细胞减少（17.2%）。FTD/TPI组中37.7%的患者因不良事件而减量治疗，其中95.1%的患者因不良事件跳过了至少一剂，相较之下，安慰剂组分别为0.8%和11.6%。EORTC QLQ-C30生活质量评分在治疗过程中下降，FTD/TPI组在第8周观察到总体健康状态显著下降（P=0.028）。然而，在治疗结束后（第24周起），两组间未观察到显著差异。

结论

尽管差异没有统计学意义，但FTD/TPI组的ctDNA清除率更高。虽然FTD/TPI组中性粒细胞减少和剂量减低的发生率更高，但没有出现新的安全性信号。值得注意的是，治疗后未观察到生活质量的持续恶化。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda