第18届国际恶性淋巴瘤会议（18-ICML）将于2025年6月17日~21日在瑞士卢加诺（Lugano, Switzerland）盛大启幕。本次会议聚集了来自世界各地的血液肿瘤学精英，为参会者打造了一个无与伦比的学术交流平台，旨在促进全球血液肿瘤研究的深入发展与临床实践的革新。
会议期间，来自Cologne大学医院的M. Fürstenau教授报告了一项关于初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的研究（摘要号：70）结果备受关注。【肿瘤资讯】特将该研究的主要内容整理如下，以飨读者。
GAIA/CLL13 试验：无 TP53 异常初治 CLL 患者治疗新进展
英文标题：THE TRIPLE COMBINATION OF VENETOCLAX-IBRUTINIB-OBINUTUZUMAB PROLONGS PFS COMPARED TO VENETOCLAX-CD20-ANTIBODY COMBINATIONS AND CHEMOIMMUNOTHERAPY IN TREATMENT-NAIVE CLL
摘要号：70
研究背景
近期，备受瞩目的 GAIA/CLL13 试验最终数据分析结果公布，为无TP53 异常、Fit的初治CLL患者的治疗提供了重要参考。
前期 GAIA/CLL13 试验数据显示，与传统化疗免疫治疗（CIT）及维奈克拉联合利妥昔单抗（VR）方案相比，维奈克拉联合奥妥珠单抗（GV）方案、维奈克拉联合奥妥珠单抗和伊布替尼（GIV）方案可显著延长患者无进展生存期（PFS）。然而，既往的研究数据未发现GV与GIV方案治疗CLL在PFS方面的显著差异，但GIV方案心脏不良事件及感染风险相对较高。
研究方法
该试验为III期临床研究，共纳入926例CLL患者，随机分组为CIT（≤65岁接受FCR方案；>65岁接受BR方案）、RV、GV、GIV四组，各组分别有229、237、229、231例患者。所有报告的 P 值未经多重检验调整，具有描述性。
研究结果
经63.8个月中位观察期后，在PFS方面，GV、GIV 组仍优于CIT 组（GV组中位PFS未达到vs CIT 组 61.2 月，P< 0.001；GIV 组中位 PFS 未达到vs CIT 组 61.2 月，HR 0.34，P < 0.001），也优于RV组（GV 组中位 PFS 未达到vsRV 组 64.5 月，HR 0.59，P < 0.001；GIV 组中位 PFS 未达到vsRV 组 64.5 月，HR 0.35，P< 0.001）。
进一步比较发现，GIV 组 PFS 较 GV 组显著延长（HR 0.61，P =0.0046）。CIT、RV、GV、GIV 组的5 年 PFS 率分别为 50.7%、57.4%、69.8%、81.3%。另外，各治疗组间 OS未见显著差异， CIT、RV、GV、GIV 组5 年 OS 率分别为 90.7%、94.7%、93.6%、94.3%。
CIT、RV、GV、GIV 组5 年内开启后续治疗的患者比例依次为 32.9%、22.9%、12.5%、7.4%。在 177 例接受后续 CLL 治疗的患者中，51.4%的患者接受 BTK 抑制剂（BTKi）相关治疗，25.4%的患者接受维奈克拉相关治疗，17.5%的患者接受维奈克拉 + BTKi 治疗，4.0% 的患者采用CIT作为二线治疗。
在安全性方面，共 59 例患者发生致命AE，各组分布为CIT组18 例、RV组14 例、GV组14 例、GIV组13 例，其中发生Richter 转化（RT;n=10）、Covid - 19（n=6）、肺炎（n=5），均是较为常见的致命 AE 类型。
在继发性原发恶性肿瘤（SPM）方面，CIT、RV、GV、GIV 组（排除 RT 及非黑色素瘤皮肤癌）的 SPM 发生率（每千患者 - 月）依次为 2.0、1.5、1.2、2.2；非黑色素瘤皮肤癌发生率依次为 2.2、1.1、1.1、0.7；RT 发生率依次为 0.5、0.5、0.6、0.2。
研究结论
这项超 5 年随访结果显示，三联GIV方案相较于广泛使用的标准GV方案，可进一步延长患者PFS。不过，临床医生需综合考量后续治疗时间、耐受性、生活质量及 OS等多方面因素，才能在GIV与GV方案间做出更合理的临床抉择。
这一研究成果为无TP53异常初治 CLL 患者治疗方案优化提供了极具价值的循证依据，未来在临床实践中，需依据患者个体情况，权衡各方利弊，制定精准治疗策略。
Fürstenau, M., Robrecht, S., von Tresckow, J., Zhang, C., Gregor, M., Thornton, P., Staber, P., Tadmor, T., Lindström, V., Juliusson, G., Janssens, A., Levin, M., da Cunha-Bang, C., Schneider, C., Herishanu, Y., O'Shea, D., Baumann, M., Widmer, A., Nösslinger, T., Poulsen, C.B., Frederiksen, H., Lotfi, K., Ranti, J., Enggard, L., Velders, G., Vekemans, M., de Heer, K., Snijders, T.F., Siemes, C., Wendtner, C., Knauf, W., Kröber, A., Zahn, M., Illmer, T., Schöttker, B., Simon, F., Fink, A., Fischer, K., Holmes, E., Kreuzer, K., Ritgen, M., Brüggemann, M., Tausch, E., Stilgenbauer, S., Hallek, M., Niemann, C.U., Kater, A.P. and Eichhorst, B.F. (2025), THE TRIPLE COMBINATION OF VENETOCLAX-IBRUTINIB-OBINUTUZUMAB PROLONGS PFS COMPARED TO VENETOCLAX-CD20-ANTIBODY COMBINATIONS AND CHEMOIMMUNOTHERAPY IN TREATMENT-NAIVE CLL. Hematological Oncology, 43: e70_70093. https://doi.org/10.1002/hon.70093_70
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