弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，具有高度的侵袭性和异质性。过去二十年，R-CHOP方案虽为一线标准治疗，但仍有部分患者无法治愈，且对于不适合移植的复发/难治性（R/R）患者，治疗选择有限，预后亟待改善[1-3]。维泊妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin，简称Pola）作为首个靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC），其问世为DLBCL治疗带来了革命性的突破[4]。在2025年两大国际顶级血液学盛会——欧洲血液学会（EHA）年会与国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，维泊妥珠单抗再次以卓越的研究数据，巩固了其在DLBCL一线及复发/难治全线治疗中的核心地位。其中，POLARIX研究的亚洲亚组五年数据显示了其一线治疗的长期生存优势，而POLARGO研究则为不适合移植的R/R DLBCL患者带来了新的治疗方案。
为此，【肿瘤资讯】特邀中国医学科学院血液病医院邱录贵教授、中山大学肿瘤防治中心李志铭教授对这两项重磅研究进行深度解读与点评，以飨读者。
本期导读
一线治疗新里程碑：POLARIX研究亚洲亚组五年数据公布，Pola-R-CHP方案一线治疗DLBCL的长期生存获益在亚洲人群中获得坚实印证。
后线治疗新方案：POLARGO研究结果出炉，Pola-R-GemOx方案为不适合移植的R/R DLBCL患者带来40%的死亡风险降低。
临床问题一：对于初治DLBCL患者，特别是亚洲人群，Pola-R-CHP方案的疗效优势能否经受住时间的考验，其长期生存获益如何？
ICML重磅发布：POLARIX研究亚洲亚组五年数据，Pola-R-CHP一线治疗长期获益持续领跑[5]
在今年的ICML会议上，POLARIX研究公布了其亚洲亚组5年随访数据，为上述问题提供了确切而积极的答案。该项分析旨在评估Pola-R-CHP方案对比R-CHOP方案在亚洲初治DLBCL患者中的长期疗效和安全性，纳入了来自中国、日本、韩国等地的281例患者，中位随访长达60个月。
研究结果表明，Pola-R-CHP的疗效是长期且持续的。
无进展生存期（PFS）：Pola-R-CHP组的5年PFS率达到了64.0%，优于R-CHOP组的57.3%（HR 0.74），这意味着Pola-R-CHP将疾病进展或死亡的风险降低了26%。
总生存期（OS）：Pola-R-CHP组5年OS率为84.6%，而R-CHOP组为77.7%（HR 0.65），死亡风险降低了35%。
安全性：两种方案的长期安全性相当，未观察到新的安全性信号。
这项长达五年的随访数据，以强有力的高级别循证医学证据，充分证实了Pola-R-CHP方案在亚洲DLBCL患者一线治疗中的长期、持续获益，进一步巩固了其作为一线标准治疗方案的基石地位。
临床问题二：不适合移植的复发/难治DLBCL患者预后不佳，如今是否有新的治疗方案能进一步改善患者结局，带来明确的总生存获益？
EHA全体口头报告：POLARGO研究取得突破，Pola-R-GemOx为R/R DLBCL患者带来新选择[6]
在EHA 2025年会上作为全体大会口头报告的POLARGO研究，正是一项针对不适合移植的R/R DLBCL患者的全球多中心、随机对照III期临床研究，其结果为这一治疗领域提供了新的选择。
研究共纳入255例既往至少接受过一线治疗且不适合移植的R/R DLBCL患者，旨在评估Pola-R-GemOx方案对比R-GemOx方案的疗效和安全性。研究结果显示，POLARGO研究成功达到了其主要终点和所有关键次要终点：
主要终点总生存期（OS）：Pola-R-GemOx组的中位OS达到了19.5个月，相较于对照组的12.5个月，实现了统计学和临床意义上的显著改善（HR=0.60, p=0.0017），将患者死亡风险显著降低了40%。
关键次要终点：Pola-R-GemOx组中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，优于对照组的2.7个月；完全缓解率（CRR）达到了47.3%，是对照组（23.0%）的两倍以上。
ABC、GCB亚组均观察到OS和PFS显著获益。
安全性：该联合方案的安全性特征与各单药已知信息一致，耐受性良好，未发现新的安全信号。
POLARGO研究的结果具有改变临床实践的重大意义，为不适合接受移植的R/R DLBCL患者，提供了新的治疗选择。
[1] SEHN L H, GASCOYNE R D. Diffuse large B-cell lymphoma: optimizing outcome in the context of clinical and biologic heterogeneity [J]. Blood, 2015, 125(1): 22-32.
[2] CHESON B D, HORNING S J, COIFFIER B, et al. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group [J]. J Clin Oncol, 1999, 17(4): 1244.
[3] DI M, HUNTINGTON S F, OLSZEWSKI A J. Challenges and Opportunities in the Management of Diffuse Large B-Cell Lymphoma in Older Patients [J]. Oncologist, 2021, 26(2): 120-32.
[4] MORSCHHAUSER F, LEUNG W, RAGHAVAN V, et al. Deciphering the Clinical Benefit of Pola-R-CHP versus R-CHOP in Different Genetic Subtypes Beyond Cell of Origin in the POLARIX Study [J]. Blood, 2023, 142: 3000.
[5] YUQIN SONG H T, SHINYA RAI,HUILAI ZHANG,JIE JIN,HIDEKIGOTO,YOSHIAKI OGAWA,HO-JIN SHIN,WON SEOG KIM,JUNNING CAO,HYEON SEOK EOM,DOK HYUN YOON, XAVIERCHENG-HONG TSAI,JYH-PYNG GAU,DAI MARUYAMA,LILING ZHANG,YONGPING SONG,YU YANG, WEI LI,HE HUANG,HIROSHI OKAMURA,GILLES SALLES, LAURIE H.SEHN, LILIAN BU,YANWEN JIANG,SAIBAH CHOHAN,MATTHEW SUGIDONO,CONNIE LEE BATLEVI,MARK YAN,CLAIRE XU,STACEY HUANG, WENJIN LI,YE ZHANG,JUN ZHU,KOJI IZUTSU. Five-Year Analysis of an Asia Subpopulation with Previously Untreated DLBCL Confirms Pola-R-CHP Benefit on Outcomes: The POLARIX Study [J]. ICML 2025, 2025, 288.
[6] MATTHEW MATASAR Z L, THEODOROS P VASSILAKOPOU/OS, JUAN-MANUEL SANCHO, ANDREAS, VIARDOT A M, MEHMET SINAN DAL, JULIANA PEREIRA, JIN SEOK KIM, LUGUI QIU, , CONNIE LEE BATLEVI R I, JUANA HERNANDEZ, BRUCE MCCALL, YANWEN JIANG, MARK YAN, WILL HARRIS, LISA MUSICK, CORINNE HAIOUN. Polatuzumab Vedotin, Ritux imab, Gemcitabine And Oxailiplatin (Pola-R-GemOx) for Relapsed/Refractory (R/R) Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL): Resul ts from the Randomized Phase Ill POLARGO Trial [J]. EHA 2025, 2025, S101.
排版编辑：肿瘤资讯-tong
苏公网安备32059002004080号
