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【2025 EHA精粹】韩冰教授团队：泽布替尼可以有效改善温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者贫血症状且安全可控

06月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受全球血液学界关注的第30届欧洲血液学年会（EHA）于2025年6月12日至15日在意大利米兰盛大召开。作为全球血液学领域的顶级盛会，EHA年会每年都会吸引众多国际知名血液病学专家齐聚一堂，共同分享和交流最新的研究成果，不断更新和完善全球范围内的突破性临床数据，为血液学领域的蓬勃发展注入源源不断的动力。

在此次EHA大会上，北京协和医院韩冰教授团队公布了一项重要研究成果—泽布替尼治疗难治/复发温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者的疗效和安全性评估研究 ^[1]。为此，【肿瘤资讯】特别邀请韩冰教授对研究相关数据进行解读，以飨读者。

研究目的

评估泽布替尼治疗难治/复发性wAIHA患者的疗效和安全性。

研究方法

回顾性收集了2023年2月至2024年1月在北京协和医院接受泽布替尼治疗且治疗后至少随访3个月的难治/复发性wAIHA患者的临床资料、治疗疗效、不良事件及预后情况，并对泽布替尼的疗效和安全性进行分析。

研究结果

共纳入10例患者，其中男性2例，女性8例，中位年龄为63岁（36-76岁）。使用泽布替尼治疗前的中位治疗时间为9个月（3-22个月），中位随访时间为7个月（6-9个月）。在治疗1个月、3个月以及随访结束时，总体缓解（OR）率分别为30%、60%和60%，完全缓解（CR）率分别为20%、40%和40%。达到OR和CR的中位时间均为2个月（1-2）。不良事件发生率为30%，均为1-2级，且均可恢复。随访结束时，未观察到复发或克隆演变。1例达到CR的患者在8个月时因感染性多器官衰竭死亡，该死亡与泽布替尼无关。

结论

泽布替尼可以有效改善wAIHA患者的贫血症状，且安全性良好。

专家点评

韩冰

博士，北京协和医院血液内科主任医师，教授，博士生导师

中华医学会血液学分会红细胞疾病组副组长
中华医学会老年医学会血液学分会第一届委员会红细胞疾病学术工作委员会副主任委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会MDS和MPN工作组第二届委员会副组长
中国整合医学学会血细胞减少学组副主任委员
中国整合医学学会罕见病学组副主任委员
中国医师协会检验分会红细胞疾病诊断副主任委员
中华医学会老年血液分会常委
全国慢性病防治分会第一届常务理事
北京罕见病学会委员
世界中医药联盟理事
《中华血液学杂志》通讯编委

自身免疫性溶血性贫血(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA)是一种免疫功能异常所导致的溶血性贫血，其主要原因为B细胞异常增殖所产生的自身红细胞抗体。根据红细胞自身抗体的温度反应特性可分为温抗体型(wAIHA)、冷抗体型(cAIHA)以及混合型三种类型。针对wAIHA患者现行的标准治疗方案主要包括糖皮质激素、利妥昔单抗、脾切除术及多种免疫抑制剂（如环磷酰胺、硫唑嘌呤、环孢素等）。然而，现有的标准治疗均在一定局限性，一是长期缓解率普遍低于50%，二是长期免疫抑制治疗易导致反复感染等并发症风险升高，这些因素均严重影响患者生存和生活质量，因此，迫切需要探索新的治疗手段^[2]。wAIHA发病机制的核心在于B细胞异常活化导致自身抗体生成。新型靶向药物如Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过阻断BCR及Fc受体信号通路关键节点BTK发挥作用。已有研究报道表明，在包括系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿关节炎（RA）在内的几种自身免疫性疾病中BTK活性有所增加^[3,4]。因此，BTK抑制剂对于自身免疫性疾病的治疗具有重要临床意义。本研究通过分析泽布替尼在wAIHA患者中疗效和安全性，发现其可以在这类患者中实现有效缓解且安全可控。目前本研究仍在持续入组中，期待后续大样本量的数据结果可以为wAIHA患者提供新的有效治疗选择。

参考文献

[1] The Efficacy and Safety of Zanubrutinib in the Treatment of Refractory/Relapsed Warm Autoimmune Hemolytic Anemia. 2025 EHA Abstract PB3576.
[2] WANG Qi, CHEN Miao. Advances in Immunotargeted Therapy for Warm Autoimmune Hemolytic Anemia[J]. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital, 2025, 16(2): 423-430.
[3] Liubchenko, G.; Appleberry, H.C.; Striebich, C.C.; Franklin, K.E.; Derber, L.A.; Holers, V.M.; Lyubchenko, T. Rheumatoid arthritis is associated with signaling alterations in naturally occurring autoreactive B-lymphocytes. J. Autoimmun. 2013, 40, 111–121.
[4] Iwata, S.; Tanaka, Y. B-cell subsets, signaling and their roles in secretion of autoantibodies. Lupus 2016, 25, 850–856.

责任编辑：肿瘤资讯-木子李
排版编辑：肿瘤资讯-王姝雅