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【2025EHA抢先看】全体大会：罗培干扰素α-2b有望成为原发性血小板增多症二线治疗优选

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。全体大会专场中，Harry Gill教授团队将汇报“罗培干扰素α-2b对比阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗的安全性与疗效对比结果”（摘要号：S102）。【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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SURPASS-ET III期随机试验结果：罗培干扰素α-2b对比阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗的安全性与疗效优势

英文标题：BETTER SAFETY AND EFFICACY WITH ROPEGINTERFERON ALFA-2B OVER ANAGRELIDE AS SECOND-LINE TREATMENT OF ESSENTIAL THROMBOCYTHEMIA IN THE TOPLINE RESULTS OF THE RANDOMIZED PHASE 3 SURPASS-ET TRIAL
摘要号：S102

研究背景

原发性血小板增多症（ET）是一种费城染色体阴性的骨髓增殖性肿瘤（MPN），以血小板增多、症状负担、血栓栓塞事件风险以及向骨髓纤维化或急性髓系白血病进展为特征。自1997年阿那格雷获批以来，美国尚未批准任何ET新疗法。罗培干扰素α-2b（ropeg）是一种新一代干扰素疗法，基于日益累积的支持性证据已在全球获批用于真性红细胞增多症（PV），为在ET中开展III期评估奠定了基础。

研究方法

SURPASS-ET是一项阳性对照、开放标签、多中心III期研究，在羟基脲耐药或不耐受的ET患者中比较罗培干扰素α-2b与阿那格雷治疗12个月的效果。共174例受试者被分配接受罗培（n=91）或阿那格雷（n=83）治疗。罗培起始剂量为第0周250μg，耐受者计划在第2周滴定至350μg，第4周起增至500μg。主要终点为根据修订版欧洲白血病网络标准，在第9和12个月均达到持续缓解的患者比例。次要终点包括MPN-症状评估量表（SAF）症状评分、安全性、血栓栓塞事件、脾脏大小及驱动突变等位基因负荷。

研究结果

罗培组42.9%的患者达到主要终点，显著高于阿那格雷组的6.0%（p=0.0001）。罗培在所有主要终点亚标准（包括血细胞计数正常化、脾肿大维持或改善、MPN-SAF症状改善或稳定、无出血/血栓事件）中均优于阿那格雷。罗培组仅1例（1.1%）发生ET相关血栓事件，无骨髓纤维化或急性白血病进展病例；阿那格雷组上述并发症分别发生7例（8.8%）和3例（3.6%）。治疗12个月后，罗培组JAK2V617F等位基因负荷从33.7%降至25.3%，而阿那格雷组仅从39.7%降至37.3%。

罗培组的治疗相关停药率（4.4% vs. 12.5%）、严重不良事件（SAE）（2.2% vs. 10.0%）及特别关注不良事件（包括精神、眼部、免疫、胃肠道、心脏事件及ET相关重大心血管/出血/血栓事件）（27.5% vs. 43.8%）均更低。值得注意的是，两组1-2级精神事件（2.2% vs. 2.5%）和眼部事件（7.7% vs. 5.0%）发生率相当。

研究结论

在主要和次要终点上，罗培干扰素α-2b的疗效与安全性均优于阿那格雷。除已确立的PV治疗地位外，罗培有望成为ET患者更优的二线治疗选择。

参考文献

EHA Library. Gill H. 06/14/2025; 4159179; S102

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责任编辑：Amiee
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