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许青教授：生命相托，永不言弃，在科学之光与人性温度中寻找平衡

06月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在肿瘤治疗领域，临床研究已成为推动治疗革新的关键力量，它既是以循证医学为基石构筑的进步引擎，更承载着无数肿瘤患者的希望。作为国内肿瘤临床研究的先行者之一，同济大学附属上海市第十人民医院许青教授团队始终站在肿瘤研究的浪潮之巅，在免疫治疗、细胞生物治疗等前沿领域取得多项突破性成果。本期【肿瘤资讯】特邀许青教授接受专访，深入探讨如何在肿瘤药物临床研究中，兼顾“科学性和伦理性”两大原则，确保晚期肿瘤患者获益的最大化。

许青

主任医师

主任医师、教授、医学博士、博士生导师、留美博士后、上海市浦江人才
同济大学附属上海市第十人民医院肿瘤科主任、肿瘤学教研室主任、GCP肿瘤学负责人
同济大学癌症中心常务副主任
中国医药生物技术协会副理事长、中国中药协会肿瘤药物研究专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会理事、肿瘤生物治疗专业委员会（筹）主任委员、肿瘤免疫治疗专业委员会候任主任委员、疑难肿瘤专业委员会副主任委员、恶性黑色素瘤专业委员会副主任委员
中国医药教育协会盆腔肿瘤专业委员会主任委员、肿瘤转移专业委员会候任主任委员
中国临床肿瘤学学会CSCO理事、智慧医疗专业委员会常委、泌尿与男性生殖系统肿瘤专业委员会委员、免疫治疗专业委员会委员
上海市预防医学会肿瘤防治专业委员会（筹）副主任委员

研究与擅长领域：肿瘤免疫治疗、靶向治疗、化疗、姑息与舒缓治疗；消化系统肿瘤、皮肤恶性肿瘤、盆腔恶性肿瘤、肺癌等实体恶性肿瘤的免疫靶向与综合治疗；聚焦抗血管形成抗肿瘤专业、细胞信号传导与免疫微环境等基础领域；
文章发表：以第一及通讯作者在《Oncogene》、《STTT》等杂志发表SCI文章近百篇；主编专著两部、参编卫生部八年制统编教材《肿瘤学》第一版、《肿瘤学Oncology》英文版统编教材第一版等多部著作。
获得奖项：获中华医学会、教育部、上海市医学会、上海市科委、解放军等多项医疗科技奖项

探索未知，用临床研究点亮生命的希望

参加临床研究是目前肿瘤治疗，尤其是晚期肿瘤治疗中非常重要的环节。许青教授表示，临床研究可为肿瘤患者带来多重获益。首先，患者能够接触到最新的治疗方式、治疗模式和药物。其次，临床研究为患者提供了规范化治疗的保障。所有的临床试验都遵循国家或行业的规范指南，确保患者能够接受到规范化、标准性的治疗，降低治疗风险。第三，一定程度上减轻患者的经济负担，如药物免费、治疗免费等。

上海市第十人民医院肿瘤科癌症中心作为我国最早开展临床试验的研究机构之一，在肿瘤临床研究领域积累了丰富的经验，并时刻紧跟国际前沿。许青教授介绍，随着免疫治疗，尤其是细胞免疫治疗在晚期实体瘤中不断取得突破，近年来团队开展了多项关于溶瘤病毒疗法、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法等新型免疫治疗相关的临床研究，在上海市科委、上海市卫生院以及同济大学的共同推动下，在业内形成了良好的影响。

双向奔赴，在伦理与科学间寻找平衡

医学是“向善”的科技，更是“向爱”的艺术。“兼顾伦理性与科学性，这是我们无论是哪个学科的临床研究都要遵循的原则。”许青教授强调，科学性是临床研究的基础，它确保研究的创新性和有效性，伦理性则要求在研究过程中充分保护患者的权益。在临床研究中一定要秉持科学性和伦理性的平衡，既要让患者接受最新的治疗，又要让患者在治疗中最大程度获益，减少不必要的损害和损伤。在许青教授看来，兼顾科学性与伦理性要做好以下几个方面：首先，认真分析前期的临床前研究数据，设计出科学、严谨、最大化有效性的临床研究方案。第二，要和患者做好充分的沟通与交流，确保患者充分的知情同意和自主权，自主决定是否参加和退出临床试验。第三，在医院层面由科学委员会和伦理委员会进行严格的审查、管控与监督。第四，在具体实施过程中，除了按照临床研究的方案认真执行，还要进行实时响应的风险管控，一旦发现比较严重的毒副作用或者不良事件，要及时总结、上报，及时调整临床研究方案。

“对于医生而言，主要责任就是治病救人，无论是常规的医疗实践，还是临床研究工作，这个原则是不变的。”许青教授表示，如何让患者最大化获益，始终是临床研究中最值得关注的问题。比如，在一些临床研究中，并不是入组的患者越多越好。虽然更多的患者入组可能会让研究结果更漂亮，但某种情况下这是不符合伦理原则的。以一项早期临床研究为例，最初的设计是入组9例患者，但当发现第二剂量组即达成预设研究目的时，就要及时进行方案的调整和修订，终止无效剂量组的继续入组，避免让更多患者接触可能不获益的剂量。此外，参加临床研究的很多患者已经进入到晚期阶段，或者标准治疗已经无效，可能会对临床研究有较高的期望值，作为研究者还会面临平衡“科学风险”与“患者希望”的矛盾。许青教授指出，除了跟患者耐心沟通，让患者有合理的预期外，我们还要善于利用先进的分子病理检测等手段，精准匹配，优化资源配置。比如，患者不能满足某个临床研究项目的需求，但在分子病理检测当中发现可能和其他研究项目比较契合，我们可以进行相关推荐，从而帮患者找到合适的治疗模式，让患者得到更好的获益。

医者仁心，始终以患者获益为目标

许青教授认为，在临床研究的价值体系中，“成功”从来不是单一维度的评判。不同的研究项目，研究目标是不一样的，所谓“成功”的结果也是不同的，失败的案例同样是医学进步的基石。“失败是成功之母，只要我们从失败的案例中及时汲取教训，及时做出调整，对其他患者以及后续的研究同样会产生积极的意义。”许青教授说。目前常见的临床研究通常包括两类，一类是以新的药品或疗法上市为目的经国家药品监督管理局备案的药物临床试验质量管理规范（GCP）项目；另一类是研究者发起的临床研究（IIT），通常是更靠前的阶段，比如小样本的初步基于安全性评估的探索性研究。许青教授表示，无论是GCP研究还是IIT研究，最终的目的都是让患者获益。此外，许青教授还强调，无论是临床研究，还是肿瘤治疗，最终也都指向同一个目标——让患者既能活得好，又能活得长。

让患者既能活得好，又能活得长，这在许青教授对于晚期肿瘤患者的治疗理念中也有着很好的体现。肿瘤转移是恶性肿瘤区别于良性肿瘤的重要特点，骨转移是晚期患者最常见的远处转移之一。如果骨转移没有得到很好的控制，将严重影响患者的生活质量。许青教授表示，一旦发生骨转移，除了原发病之外，针对骨转移的有效治疗是临床实践中的重要工作。规范使用地舒单抗、双膦酸盐等骨保护药物，可以对导致骨转移发展的细胞因子起到很好的控制作用，有效预防骨相关事件。此外，骨转移不仅需要内科的药物治疗，也需要放疗、手术、介入，甚至疼痛科、心理医生的干预，多学科协作（MDT）的治疗模式有助于保障患者在病情得到有效控制的同时，获得较好的生活质量和生存期。

展望和总结

随着免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗的主角，临床研究领域也正经历着前所未有的变革。创新药物与创新的治疗手段越来越多，各大医疗机构对于临床研究的重视程度也越来越高，如何在科研创新与伦理底线间构筑平衡，成为当代研究者必须直面的时代命题。许青教授指出，动物研究的结果并不能很好地模拟人体的状况，在国外的很多临床研究中，已经逐渐淡化动物试验的重要性。在这种情况下，临床研究者，特别是早期临床研究者将肩负着更大的责任。临床研究不是冰冷的科学实验，而是以生命为载体的信任托付。许青教授呼吁年轻研究者，既要敢于手持科学之剑开拓边界，又要始终以患者获益为标尺，把控好临床研究的伦理底线，唯有以严谨的科学态度、规范的伦理操守、开放的创新思维，才能推动肿瘤治疗不断迈向精准化、个体化的新纪元。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-LBJ

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