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2025 ASCO｜DeLLphi-304：Tarlatamab vs 化疗二线治疗SCLC，显著改善OS

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Rapid Oral Abstract Session：Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号：LBA8008

英文标题：Tarlatamab versus chemotherapy (CTx) as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of Ph3 DeLLphi-304.

中文标题：Tarlatamab对比化疗作为SCLC二线治疗：III期DeLLphi-304研究的主要分析

第一作者： Charles Rudin，Fiona and Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY

研究背景

Tarlatamab是一种双特异性T细胞衔接器（BiTE）免疫疗法，在1/2期试验中显示出对经治SCLC患者的良好抗肿瘤活性。本研究报告随机对照3期DeLLphi-304研究的主要分析结果，评估Tarlatamab对比化疗在含铂化疗进展后SCLC患者中的疗效。

研究方法

患者按1:1随机分配至Tarlatamab组或化疗组（拓扑替康、鲁比卡丁或氨柔比星），分层因素包括PD-(L)1抑制剂既往治疗史、无化疗间期、脑转移状态及预设的化疗方案。主要终点为总生存期（OS）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）和患者报告结局（PRO）。其他次要终点涵盖客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）及安全性。

研究结果

共509例患者完成随机分组（Tarlatamab组254例，化疗组255例）。中位随访时间分别为11.2个月（Tarlatamab组）和11.7个月（化疗组）。与化疗组相比，Tarlatamab组患者OS显著延长（中位OS：13.6 vs 8.3个月；风险比[HR] 0.60 [95%CI:0.47-0.77]；P<0.001），PFS亦显著改善（中位PFS：4.2 vs 3.2个月；HR 0.72 [95%CI:0.59-0.88]；P<0.001）。Tarlatamab较化疗显著改善呼吸困难、咳嗽等癌症相关症状（见附表）。Tarlatamab组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率更低（27% vs 62%），因TRAE导致的治疗中止率更低（3% vs 6%）。Tarlatamab组最常见≥3级TRAE为中性粒细胞减少（4%）和淋巴细胞减少（4%），化疗组为贫血（28%）和中性粒细胞减少（22%）。Tarlatamab相关细胞因子释放综合征主要为低级别（1级42%，2级13%，3级1%）且可控。

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研究结论

DeLLphi-304研究证实，对于含铂化疗进展后的SCLC患者，Tarlatamab较标准化疗显著改善OS、PFS和PRO指标，且具有更优的安全性和耐受性特征，为此类患者确立了新的标准治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

06月03日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

对于含铂化疗进展后的SCLC患者，Tarlatamab较标准化疗显著改善OS、PFS和PRO指标