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【2025EHA抢先看】anito-cel为4线+RRMM患者带来深度、持久疗效

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。

2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，由来自美国西奈山卫生系统Gurbakhash Kaur教授团队汇报的“Anitocabtagene Autoleucel治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的Ⅱ期注册研究：iMMagine-1研究的最新结果”（摘要号：S201）引起了与会专家的广泛关注.为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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Anitocabtagene Autoleucel治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的Ⅱ期注册研究：iMMagine-1研究的最新结果

英文标题：PHASE 2 REGISTRATIONAL STUDY OF ANITOCABTAGENE AUTOLEUCEL FOR RELAPSED AND/OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM): UPDATED RESULTS FROM IMMAGINE-1
摘要号：S201

研究背景

在2025年EHA大会上公布的iMMagine-1 II期注册性研究中，研究者更新了Anitocabtagene Autoleucel（anito-cel）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效和安全性数据.Anito-cel是一款靶向BCMA的自体CAR-T细胞治疗产品，采用新型D结构域结合位点设计，旨在为高风险RRMM患者提供新的治疗选择。

研究结果

截至2024年10月31日，共有86例患者接受了anito-cel治疗并完成至少两个月随访，纳入疗效分析。中位随访时间为9.5个月。患者既往接受过中位4种治疗方案，86%为三类药物难治，43%为五种药物难治。研究结果显示，anito-cel在该人群中达到了97%的总体缓解率（ORR），其中完全缓解或严格完全缓解（CR/sCR）率达62%，中位达完全缓解时间为2个月。在58例可评估微小残留病灶（MRD）的患者中，93.1%实现了MRD阴性（敏感度达10-5），中位达阴性时间为1个月。

生存分析显示，治疗后12个月的缓解持续率（DoR）为75.6%，无进展生存（PFS）率为78.5%，总生存（OS）率为96.5%，且截至数据截止时，尚未达到DoR、PFS和OS的中位值，提示其疗效持久。

安全性方面，98例患者完成至少1个月的安全性随访。最常见的3级及以上治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（54%）、贫血（22%）和血小板减少（20%）。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为83%，其中多数为1级，仅1例为5级。CRS的中位出现时间为4天，持续时间中位为3天，98%的患者未出现CRS或在14天内CRS缓解。神经毒性事件（ICANS）发生率为9%，多为轻中度，且未观察到延迟性或非ICANS神经毒性，包括帕金森综合征、脑神经麻痹和格林-巴利综合征等。

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研究结论

综上，iMMagine-1研究的最新数据显示，anito-cel在接受多线（4线+）治疗后的高风险RRMM患者中展现出深度且持久的缓解效果，同时具备可管理的安全性特征，为该类患者群体提供了有前景的治疗选择。更新的全人群疗效及安全性结果将在大会上进一步呈现。

参考文献

EHA Library. Kaur G, Freeman CL, Dhakal B, et al. PHASE 2 REGISTRATIONAL STUDY OF ANITOCABTAGENE AUTOLEUCEL FOR RELAPSED AND/OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM): UPDATED RESULTS FROM IMMAGINE-1. Abstract S201. 2025/6/14; 4159278.

责任编辑：肿瘤资讯-木子李
排版编辑：肿瘤资讯-木子李

05月30日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

更新的全人群疗效及安全性结果将在大会上进一步呈现。