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2025 ASCO | Sasanlimab联合卡介苗（BCG）治疗未接受过BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder

摘要号：4517

摘要类型：Rapid Oral Abstract Session

英文标题：Sasanlimab in combination with bacillus Calmette-Guérin (BCG) in BCG-naive, high-risk non–muscle-invasive bladder cancer (NMIBC): Event-free survival (EFS) subgroup analyses based on disease stage from the CREST study.

中文标题：Sasanlimab联合卡介苗（BCG）治疗未接受过BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）：基于CREST研究中疾病分期的无事件生存期（EFS）亚组分析

讲者/第一作者：Thomas Powles，Barts Cancer Centre, Cancer Research UK Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London, London, United Kingdom

研究背景

根据3期CREST研究的主要分析结果，在未接受过卡介苗（BCG）治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，Sasanlimab联合BCG（诱导[IND]和维持[MNT]治疗）较单独使用BCG（IND+MNT）显著改善研究者评估的EFS，且安全性可控。本文报告基于随机分组时疾病分期的探索性EFS亚组分析（A组与C组比较），首次呈现未发表的亚组数据。

研究方法

符合条件患者按1:1:1随机分配至三组：A组（Sasanlimab+BCG IND+MNT）、B组（Sasanlimab+BCG IND）或C组（BCG IND+MNT）。为评估基线时原位癌（CIS）和T1期肿瘤对疗效的影响，对A组与C组进行事后研究者评估的EFS分析。EFS定义为从随机分组到以下任一事件发生的时间：高级别疾病复发、疾病进展、CIS持续存在（针对基线伴CIS患者）或全因死亡，以先发生者为准。

研究结果

截至数据截止日期（2024年12月2日），A组和C组的EFS中位随访时长分别为36.4个月和36.7个月。A组和C组共有176例CIS患者（伴或不伴乳头状肿瘤），其中102例为无乳头状肿瘤的CIS患者。A组和C组共有398例T1肿瘤患者，其中342例为无CIS的T1肿瘤患者（见表）。表中报告了此前未公布的3年地标EFS亚组分析结果。对于伴或不伴乳头状肿瘤的CIS患者，A组的3年EFS率为83.0%，C组为71.8%；对于伴或不伴CIS的T1肿瘤患者，A组的3年EFS率为81.3%，C组为72.2%。

研究结论

Sasanlimab联合卡介苗（IND 和 MNT）改善了总体人群以及随机分组时有 CIS 或 T1 肿瘤的 BCG 初治高危 NMIBC 患者的 EFS 结果。这项事后分析进一步支持了Sasanlimab联合卡介苗作为改变临床实践的治疗方案在具有侵袭性疾病患者中的应用潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

05月30日

张德伟

黄骅市人民医院 | 放疗科

Sasanlimab联合卡介苗（IND 和 MNT）改善了总体人群以及随机分组时有 CIS 或 T1 肿瘤的 BCG 初治高危 NMIBC 患者的 EFS 结果。