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2025 ASCO|对于接受标准一线免疫化疗的NSCLC患者,更早给药时间与更优的OS相关

05月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Clinical Science Symposium:Real-World Immunotherapy: Bridging the Gap Between Trials and Treatment

摘要号:2510

英文标题:Overall survival according to time-of-day of combined immuno-chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: A bicentric bicontinental study.

中文标题:联合免疫化疗给药时间对晚期非小细胞肺癌患者总生存期的影响:一项双中心、跨两洲研究

第一作者:Francis Lévi,UPR Chronotherapie, Cancers et Transplantation, Université Paris Saclay, Hôpital Paul Brousse ID Isco 13918, Villejuif, France

研究背景

昼夜节律调控24小时内免疫细胞的迁移和功能。回顾性研究显示,接受免疫检查点抑制剂(ICIs)单药治疗的患者,若在每日较早时段给药(ToDA),其总生存期(OS)可提升近一倍。然而存在两个关键问题:(1)区分ICI疗效的ToDA临界时间点在不同研究中存在差异(11:30至16:30不等);(2)对于接受免疫化疗(ICI-chemo)联合治疗的患者,ICI给药时间与OS的相关性尚不明确。

研究方法

本研究以法国队列(队列1)和中国队列(队列2)中接受一线ICI-chemo治疗的IIIc-IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者为对象,采用回顾性研究方法,以OS为主要终点。计算每位患者前四次ICI-chemo输注的中位ToDA,在10:30至13:00范围内以30分钟为间隔设置不同临界时间点,分别计算各队列及合并队列的死亡风险比(HR)和进展风险比。根据中位ToDA将患者分为"早于"或"晚于"临界时间点两组。采用含分段限制性立方样条的Cox模型,进一步分析HR与连续变量ToDA的时间关系。通过最佳临界时间点对患者进行二分,采用Kaplan-Meier法评估OS和无进展生存期(PFS),并运用时序检验进行比较。在控制主要患者特征的前提下,使用Cox比例风险模型和logistic回归模型评估ToDA与OS、PFS及缓解率的相关性。

研究结果

2018年1月至2023年10月期间共纳入713例患者(队列1:165例;队列2:548例;中位年龄62岁;男性84%;帕博利珠单抗作为ICI使用率51%;培美曲塞-卡铂/顺铂方案49%;紫杉醇-卡铂方案51%)。各队列及合并队列的HR函数分析,以及将ToDA作为连续变量的拟合曲线均提示11:30为最佳临界时间点。在345例于11:30前接受2-4个免疫化疗疗程的患者中,中位OS为33.0个月(95%CI 27.5-41.0),显著优于368例在11:30后接受治疗患者的19.5个月(95%CI 18.0-22.5)(p<0.0001)。多变量分析显示,中位ToDA早于11:30与OS延长显著相关(校正后HR=0.47,95%CI 0.37-0.60)。各队列的OS、PFS以及合并数据的客观缓解率均显示出具有统计学意义的ToDA效应差异。

研究结论

本项大规模跨两洲研究表明,对于接受标准一线免疫化疗的NSCLC患者,相较于较晚给药时间,在11:30前进行免疫化疗给药与更优的OS、PFS及客观缓解率显著相关。需开展随机对照试验以验证这一重要发现,并为临床实践提供指导建议。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY



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评论
05月30日
李祥印
解放军联勤保障部队第967医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
05月30日
武东妍
兰考县中心医院 | 肿瘤内科
:”
05月30日
魏永强
龙口市人民医院 | 乳腺外科
需开展随机对照试验以验证这一重要发现,并为临床实践提供指导建议。