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【2025EHA抢先看】多发性骨髓瘤治疗新策略，MIDAS研究挑战自体移植“金标准”地位

05月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。

2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，法国Aurore Perrot教授研究团队报告的MIDAS III期临床研究（摘要号：S205）引起了广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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基于微小残留病灶（MRD）指导策略，在适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，艾沙妥昔单抗+卡非佐米+来那度胺+地塞米松诱导治疗后的疗效：MIDAS III期试验的主要终点

英文标题：MINIMAL RESIDUAL DISEASE-DRIVEN STRATEGY FOLLOWING ISATUXIMAB-CARFILZOMIB-LENALIDOMIDE-DEXAMETHASONE INDUCTION IN TRANSPLANT-ELIGIBLE NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA: PRIMARY ENDPOINTS OF THE PHASE 3 MIDAS TRIAL
摘要号：S205

研究背景

自体干细胞移植（ASCT）曾是适合移植的多发性骨髓瘤患者的标准治疗方案。然而，随着包含艾沙妥昔单抗 (Isatuximab)、卡非佐米 (Carfilzomib)、来那度胺 (Lenalidomide) 和地塞米松 (Dexamethasone) 的IsaKRD方案在诱导治疗中取得显著疗效，基于微小残留病灶（MRD）的治疗策略应运而生。MIDAS研究旨在评估在IsaKRD诱导治疗后，基于MRD指导的巩固和维持治疗策略，能否为患者带来更优选择。

研究目的

本研究旨在评估在IsaKRD诱导治疗后，基于MRD结果比较不同巩固治疗方案对MRD阴性率的影响，从而探讨在特定患者中，自体移植是否为必需环节。

研究方法

MIDAS研究是一项多中心、开放标签、随机III期临床试验，纳入了18-65岁、适合移植的初诊多发性骨髓瘤患者。所有患者接受6个周期的IsaKRD诱导治疗。根据诱导治疗后的MRD结果（NGS检测，阈值为10⁻⁵），患者被分为两组：

MRD阴性患者： 随机分配至A组（6个周期的IsaKRD巩固治疗 + 来那度胺维持治疗）或B组（ASCT + 2个周期的IsaKRD巩固治疗 + 来那度胺维持治疗）。

MRD阳性患者： 随机分配至C组（单次ASCT + 2个周期的IsaKRD巩固治疗 + 艾沙妥昔单抗+iberdomide维持治疗）或D组（双次ASCT + 艾沙妥昔单抗+iberdomide维持治疗）。

研究的主要终点为维持治疗前，通过NGS检测的MRD阴性率（阈值为10⁻⁶）。

研究结果

共有485例诱导后MRD阴性患者随机进入A组（n = 243）或B组（n = 242）。维持治疗前的MRD阴性率（10⁻⁶）在A组为84%，B组为86%（OR 1.17, 95% CI 0.64–2.76, p = 0.64），两组未见显著差异。数据表明，对于诱导后达到MRD阴性的患者，单用IsaKRD方案进行巩固治疗，可能与移植+IsaKRD方案的疗效相当。

233例诱导后MRD阳性患者随机进入C组（n = 109）或D组（n = 124）。维持治疗前的MRD阴性率（10⁻⁶）在C组为40%，D组为32%（OR 0.73, 95% CI 0.42–1.25, p = 0.31），两组亦未见显著差异。

在巩固治疗阶段，5例患者出现疾病进展（A组2例，B组0例，C组0例，D组3例），A组有2例患者在未进展的情况下死亡。研究期间未观察到新的安全性信号。

研究结论

MIDAS研究结果提示，对于IsaKRD诱导治疗后达到MRD阴性的患者，IsaKRD巩固治疗与移植策略相比，在MRD阴性率方面未见显著差异，这意味着部分患者或可避免移植，从而降低移植相关风险。然而，对于诱导后MRD阳性的患者，双次ASCT未能显著提高MRD阴性率。因此，研究者强调应基于MRD结果，制定个体化的治疗策略。该研究后续仍需进行更长时间的随访，以评估基于MRD指导策略的长期疗效，如持续MRD阴性及无进展生存期（PFS）。

参考文献

Perrot A, et al. MINIMAL RESIDUAL DISEASE-DRIVEN STRATEGY FOLLOWING ISATUXIMAB-CARFILZOMIB-LENALIDOMIDE-DEXAMETHASONE INDUCTION IN TRANSPLANT-ELIGIBLE NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA: PRIMARY ENDPOINTS OF THE PHASE 3 MIDAS TRIAL. EHA Library. Perrot A. 06/15/2025; 4159282; S205

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Ashelin

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马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

部分患者或可避免移植，从而降低移植相关风险

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吴枫阳

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张德伟

黄骅市人民医院 | 放疗科

对于IsaKRD诱导治疗后达到MRD阴性的患者，IsaKRD巩固治疗与移植策略相比，在MRD阴性率方面未见显著差异，这意味着部分患者或可避免移植，从而降低移植相关风险。