首页 > 文章详情

2025 ASCO中国好声音丨杨诚教授团队：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在脊索瘤治疗中展现出令人鼓舞的疗效

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Oral Abstract Session】Sarcoma

摘要号：11503

英文标题：Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or refractory chordoma: A single-arm, open-label, phase 2 trial.

中文标题：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期或难治性脊索瘤：一项单臂、开放标签的II期临床试验

第一作者：杨诚教授（海军军医大学长征医院）

研究背景

当前脊索瘤治疗方案的有限疗效凸显了对新型治疗选择的迫切需求。免疫检查点抑制剂（ICI）虽已改变癌症治疗格局，但在脊索瘤领域研究甚少。此外，目前尚无可靠的生物标志物可预测ICI及靶向治疗在此类患者中的疗效。

研究方法

这项研究者发起的单臂II期试验评估了卡瑞利珠单抗（抗程序性死亡受体1，PD-1抗体）联合阿帕替尼（酪氨酸激酶抑制剂）治疗晚期或难治性脊索瘤的疗效与安全性。符合条件患者接受28天为周期的治疗方案：卡瑞利珠单抗（200mg静脉输注，每2周一次）联合阿帕替尼（250/500mg每日口服）。主要终点为基于RECIST 1.1和Choi标准评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括中位无进展生存期（PFS）、总生存期、疾病控制率（DCR）及安全性。采用新一代测序（NGS）和荧光原位杂交（FISH）技术探索预测性生物标志物。本试验已在中国临床试验注册中心（Chictr.org.cn）注册（ChiCTR2100042938）。

研究结果

2021年9月至2024年10月期间，共筛查38例患者，33例纳入疗效与安全性分析。中位治疗持续时间7个月（IQR 4-14），中位影像学评估时间10个月（IQR 9-13），中位随访15个月（IQR 9-22）。截至数据截点，15例（45.5%）患者仍在接受治疗。根据RECIST 1.1标准，7例（21.2%，[95%CI 9.0-38.9]）达到部分缓解（PR），6个月DCR为85.2%（23/27），中位PFS 18.1个月（95%CI 11.0-28.5）。按Choi标准评估，16例（48.5%，[95%CI 30.8-66.5]）达到PR，6个月DCR 77.7%（21/27），中位PFS 15.3个月（95%CI 10.6-NE）。2例患者死于肿瘤进展，另2例颈椎复发脊索瘤患者死于术后并发症。NGS分析显示30%（6/20）病例存在CDKN2A拷贝数缺失（CND）。对25例标本的事后（post hoc）FISH分析发现40.0%（10/25）存在CDKN2A纯合缺失（HD），该变异与较差的临床结局相关。93.9%（31/33）患者发生不良事件（AEs），其中3/4级AEs占48.5%。治疗相关AEs导致39.4%患者中断阿帕替尼剂量，21.2%中断卡瑞利珠单抗治疗。

研究结论

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在脊索瘤治疗中展现出令人鼓舞的疗效和可控的毒性。此外，CDKN2A变异（CND或HD）与不良预后相关，为治疗分层提供了潜在的生物标志物。临床试验信息：ChiCTR2100042938。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

05月23日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

05月23日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

05月23日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

谢谢分享为患者益