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2025 ASCO | EORTC随机III期CATNON组间试验关于替莫唑胺同步和辅助治疗无1p/19q共缺失间变性胶质瘤的最终临床和分子分析：NCT00626990

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Oral Abstract Session】CENTRAL NERVOUS SYSTEM TUMORS

摘要号：2002

英文标题：Final clinical and molecular analysis of the EORTC randomized phase IIl intergroup CATNON trial on concurrent and adjuvant temozolomide in anaplastic glioma without 1p/19q codeletion: NCT00626990.

中文标题：EORTC随机III期CATNON组间试验关于替莫唑胺同步和辅助治疗无1p/19q共缺失间变性胶质瘤的最终临床和分子分析：NCT00626990。

第一作者：Martin J. Van Den Bent，Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands

背景

CATNON试验（NCT00626990）关于间变性胶质瘤的第一次和第二次中期分析显示，在IDH突变型肿瘤患者中，辅助替莫唑胺（TMZ）对总生存期（OS）有益，但无论异柠檬酸脱氢酶1和2（IDH）突变状态如何，同步替莫唑胺均无益。我们现在呈现该研究的最终分析和探索性分子标志物分析。

方法

2x2因子设计III期CATNON试验随机分配了751名新诊断的非共缺失间变性胶质瘤成人患者，分别接受单独59.4 Gy放疗（RT）；相同放疗加同步TMZ；相同放疗加12个周期辅助TMZ；或相同放疗加同步TMZ和辅助TMZ。甲基化状态，包括MGMT启动子甲基化状态，通过Infinium MethylationEPIC Beadchip进行评估。IDH突变状态和胶质瘤特异性改变通过使用Agilent SureSelect探针的胶质瘤靶向面板进行评估。

结果

中位随访10.9年，观察到499个事件，在意向治疗人群中，同步TMZ后调整分层因素的总生存期（OS）风险比（HR）为0.906（95%CI 0.760-1.082；p=0.28），辅助TMZ后为0.647（95%CI 0.541-0.773；p<0.0001）。在660名患者中，IDH状态可以确定：444个肿瘤为IDH突变型，216个肿瘤为野生型。IDH野生型肿瘤患者的中位OS为1.7年，IDH突变型肿瘤患者为8.5年。TMZ的益处仅限于间变性胶质瘤IDH突变型患者，其中199名患者仍存活（45%）。对于IDH突变型肿瘤患者，同步TMZ的HR为0.81（95% CI 0.63-1.04；p=0.09），辅助TMZ为0.54（95% CI 0.42-0.69，p<0.0001）。在同时接受辅助TMZ的IDH突变型胶质瘤患者中，未观察到同步TMZ的益处（HR 0.92，95% CI 0.63-1.36；p=0.69）。在接受任何TMZ治疗的IDH突变型肿瘤患者中，中位OS为10.3年，接受辅助TMZ治疗的患者中位OS为12.5年（95% CI 9.4-15.0；p<0.0001）。在探索性分析中，PDGFR和CDK4的高拷贝数扩增；CDKN2A/B基因座的纯合缺失，总拷贝数改变，甲基化亚型（A_IDH vs A_IDH_HG，G-CIMP高与低，通过甲基化阵列确定的MGMT启动子甲基化）均与预后相关，但均不能预测TMZ的益处。

结论

尽管有更多的随访，但同步TMZ并未改善总生存期，无论IDH状态如何。辅助TMZ增加了IDH突变型肿瘤患者的总生存期，但未增加IDH野生型肿瘤患者的总生存期。已知对IDH突变型1p/19q完整间变性胶质瘤具有预后意义的分子因素并未预测TMZ的益处。接受放疗后辅助TMZ治疗的IDH突变型胶质瘤患者的中位OS为12.5年。高级别IDH突变型星形细胞瘤患者的术后护理标准应为放疗后12个周期的辅助TMZ。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱

05月25日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

辅助TMZ增加了IDH突变型肿瘤患者的总生存期，但未增加IDH野生型肿瘤患者的总生存期

05月24日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

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