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【2025 EHA抢先看】3期INMIND研究的结果公布：坦昔妥单抗联合来那度胺和利妥昔单抗可显著改善R/R FL患者的PFS

05月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。
2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，捷克布拉格查理大学第一医学院Marek Trneny教授团队汇报的关于3期INMIND研究的更新结果（摘要号：S230 ）引起了与会专家的广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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坦昔妥单抗（TAFA）联合来那度胺（LEN）和利妥昔单抗（R）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者：来自3期INMIND研究的结果

英文标题：Tafasitamab (TAFA) PLUS Lenalidomide (LEN) AND Rituximab (R) FOR PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY FOLLICULAR LYMPHOMA (R/R FL): RESULTS FROM THE PHASE 3 INMIND STUDY

摘要号：S230

研究背景

滤泡性淋巴瘤（FL）的特点是反复缓解和复发，患者通常需要接受多线治疗。化学免疫治疗常用于一线治疗，但随着治疗线数的增加，缓解持续时间会缩短。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL），免疫治疗是首选方案，但需要进一步提高疗效的持久性。来那度胺联合利妥昔单抗（Len+R）已被获批用于≥1线治疗，并在临床上广泛使用。坦昔妥单抗（TAFA）是一种人源化CD19靶向单克隆抗体，之前基于L-MIND研究结果获批与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

研究目的

INMIND（NCT04680052）是一项3期、双盲、随机、安慰剂（pbo）对照、多中心国际试验，旨在评估在R/R FL或R/R边缘区淋巴瘤（MZL）患者中，将坦昔妥单抗添加到Len+R中的疗效和安全性。该试验仅针对FL患者进行无进展生存期（PFS）的评估。

研究方法

研究纳入的是年龄≥18岁的R/R CD19+和CD20+ FL（1-3A级）患者，ECOG体能状态评分（PS）≤2，且在≥1线既往系统治疗（包括抗CD20单克隆抗体）后需要治疗，按1:1比例随机分配至坦昔妥单抗组或安慰剂组，与Len+R联合使用，最多12个周期（28天为一个周期）。主要研究终点是研究者评估的PFS（在发生174起事件后）。其他终点包括PET完全缓解（CR）率（FDG高摄取患者）、总生存期（OS）、PFS（独立审查委员会[IRC]、预设亚组）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性、至下次治疗时间（TTNT）。

研究结果

548例FL患者接受随机分配：坦昔妥单抗组273例，安慰剂组275例；两组患者特征相似：中位年龄64岁（范围31~88岁），55%为男性，79%为中高危FLIPI，83%符合GELF标准的高肿瘤负荷。既往中位治疗线数为1（范围1~10），45%接受过≥2线既往治疗，32%在诊断后24个月内疾病进展（POD24），43%对既往抗CD20单抗耐药。基线低丙种球蛋白血症发生率低（坦昔妥单抗组7%，安慰剂组3%）；IgG、IgA和IgM的平均水平在研究中未显著变化。截至数据截止日期，坦昔妥单抗组和安慰剂组患者分别接受了中位12和11个治疗周期，19%和15%的患者仍在接受治疗，81%和84%的患者已停止治疗，主要原因是治疗完成（54%和43%）或疾病进展（11%和31%）。

在中位随访14.1个月时，与安慰剂相比，坦昔妥单抗联合Len+R显著降低了疾病进展、复发或死亡的风险（研究者评估的中位PFS：22.4个月 vs 13.9个月；HR 0.43，95%CI 0.32, 0.58；P<0.0001）。IRC证实了坦昔妥单抗的获益，并且无论POD24状态、对既往抗CD20的耐药性以及既往治疗线数如何，均观察到疗效获益，并且在其他研究终点中也有所体现。

坦昔妥单抗组和安慰剂组的治疗相关不良事件（TEAE）发生率相似（99% vs 99%），3级或4级不良事件（71% vs 70%）和严重不良事件（36% vs 32%）的发生率也相似；最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症（40% vs 38%），TEAE导致11%和7%的患者停药。总体而言，坦昔妥单抗组有15例患者（6%）和安慰剂组有23例患者（9%）在研究期间死亡，包括因疾病进展死亡的5例（2%）vs 17例（6%），以及每组各有6例（2%）因致命不良事件死亡。

研究结论

在Len+R中添加坦昔妥单抗可显著且具有临床意义地改善PFS，使R/R FL患者疾病进展、复发或死亡的风险降低了57%；在所有分析的亚组中均观察到获益。尽管总生存期（OS）数据尚不成熟，但观察到有利于坦昔妥单抗的趋势。安全性可控，与预期毒性一致。坦昔妥单抗联合Len+R可在社区和学术环境中给药，可能成为R/R FL患者的一种新的标准治疗选择。

参考文献

(Abstract release date: 05/14/25) EHA Library. Trneny M. 06/14/2025; 4159307; S230

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda

05月24日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

滤泡性淋巴瘤的特点是反复缓解和复发，患者通常需要接受多线治疗