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【医施荟】沈琳教授、周军教授解读 | 首部《胰腺癌系统治疗亚洲专家共识》重磅发布，引领“癌王”系统治疗新格局！

04月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胰腺癌被冠以"癌中之王"的称号，其侵袭性强、早期症状隐匿，患者5年生存率不足10%，其发病率与死亡率在全球范围内持续攀升，亚洲地区形势尤为严峻，预计到2040年新发病例增幅将高达81%。胰腺导管腺癌（PDAC）是最常见的类型（占比90%），多数患者确诊时已进展至晚期，系统治疗的药物选择十分有限。亚洲地区在治疗策略上与国际指南存在一定差异，缺乏统一的治疗标准。

在这样的背景下，《胰腺癌系统治疗亚洲专家共识》应运而生，已于近期在ESMO Gastrointestinal Oncology杂志发布。为了帮助大家深入理解共识内容，指导临床实践，特邀共识通讯作者北京大学肿瘤医院沈琳教授、作者北京大学肿瘤医院周军教授，就共识撰写背景和初衷、亮点内容、药物治疗以及胰腺癌未来发展方向等话题展开阐述。

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实践筑基论见真章
首部胰腺癌亚洲共识破局而出

沈琳教授专访视频

《胰腺癌系统治疗亚洲专家共识》已经发布，您作为共识的通讯作者，可否为我们简单介绍一下共识撰写的背景和初衷？

沈琳教授：胰腺癌在亚洲国家的发病率不断攀升。根据流调数据，胰腺癌已跃居北京市恶性肿瘤致死因素第6位，对国人健康构成严重威胁。然而，以往相关临床研究多基于西方数据，亚洲地区的研究规模较小，且受限于经济基础、药物可及性及治疗模式的差异，亟需制定适合亚洲人群的诊疗共识。为此，中国、日本、韩国、新加坡等国家及地区的10位专家历时一年多，通过改良德尔菲法整合意见，最终形成14项跨区域共识建议。这份共识不仅是亚洲发布的首个针对胰腺癌的诊疗共识，更是亚洲地区在胰腺癌治疗领域的重要里程碑。

共识的出台无疑为亚洲地区的胰腺癌治疗带来了新的希望。能否请您介绍一下共识的重点和亮点内容？

沈琳教授：共识按疾病不同阶段分为四个模块，分别为可切除、临界可切除、局部进展期以及广泛转移，包括辅助治疗、新辅助治疗、转化治疗等方案，使讨论更加明确和细化。所有建议须获得超过75%专家认同方可纳入，这一严格的标准确保了共识的公信力和科学性。

共识核心价值体现在多个方面：一是纳入了亚洲特色治疗方案，如亚洲的替吉奥（S-1）联合吉西他滨术后治疗，虽未被西方纳入，但在亚洲获得认可；二是认可了西方的三联NALIRIFOX方案（伊立替康脂质体+奥沙利铂+氟尿嘧啶/亚叶酸），尽管亚洲参与较少，但因其显著疗效被纳入；三是涵盖胰腺癌精准治疗的特殊人群，如BRCA胚系突变人群（不到1%）以及NTRK突变（广泛存在于所有实体瘤）。尽管还存在一些争议，如临界或可切除人群的治疗方式上存在地域差异，这些差异为后续的临床和转化研究提供了方向，未来有望达成更多共识。

展望未来，胰腺癌诊疗领域有哪些需要重视的发展方向？

沈琳教授：针对新靶点和免疫微环境的精准诊疗是胰腺癌发展的热点方向。目前，针对胰腺癌中占比95%以上的RAS基因突变群体，G12C和G12D靶向药物的临床试验已显现早期积极信号；CLDN18.2靶向药物、双抗及CAR-T等创新疗法正在探索中，尽管面临挑战，但治疗需求巨大；胰腺癌的免疫微环境特殊，复杂机制阻碍药物渗入肿瘤组织，相关研究正在积极开展，未来有望成为攻克胰腺癌的突破口，期待这一目标早日实现。

创新驱动协同突破
伊立替康脂质体引领胰腺癌治疗新未来

周军教授专访视频

作为共识的作者，您可否具体介绍关于转移性胰腺癌的一线和二线治疗推荐？

周军教授：胰腺癌的治疗策略根据患者的体能状况和疾病阶段有所不同。在一线治疗中，对于体能状况良好的患者（ECOG PS 0-1），优先推荐NALIRIFOX方案或AG方案。其中，NAPOLI 3研究证实，NALIRIFOX较AG方案显著延长中位总生存期（11.1个月 vs 9.2个月）；mFOLFIRINOX方案作为次选方案，需严格评估患者耐受性。而对于体能状态较差（ECOG PS≥2）的患者，则推荐单药吉西他滨或S-1，并强调通过最佳支持治疗改善生活质量，为后续治疗创造机会。

在二线治疗中，同样需要综合考量患者的体能状况和一线用药史。若一线采用吉西他滨为基础方案（如AG），二线则优先选择以5-FU类药物为核心的方案，典型代表为伊立替康脂质体联合5-FU/亚叶酸钙。NAPOLI 1研究显示，该方案可使吉西他滨经治患者中位OS延长近1.9个月（6.1个月 vs 4.2个月），亚洲患者获益尤为显著（8.9个月 vs 3.7个月）。反之，若一线使用基于5-FU的化疗，二线可选择吉西他滨为基础方案。对于体能状况较差的患者，建议接受最佳支持治疗或未使用过的单药化疗。

伊立替康脂质体在转移性胰腺癌治疗中的地位和前景如何？它所依赖的核心优势是什么？

周军教授：胰腺癌的治疗仍以化疗为主，但疗效相对有限，可供选择的药物也较少，伊立替康脂质体作为中国首个获批用于吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的创新疗法，改写了治疗困局。基于NAPOLI 1和NAPOLI 3研究的成功，NALIRIFOX方案在共识中作为一线治疗的专家推荐，在2024年CSCO指南作为一线治疗Ⅱ级推荐（ⅠA类证据）；伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸方案也已成为CSCO指南二线治疗的Ⅰ级推荐（ⅠA类证据）。

伊立替康脂质体的核心优势在于其独特的药物设计。采用聚乙二醇脂质体包裹技术，延长半衰期，精准递送药物至肿瘤组织，实现“增效减毒”。未来，伊立替康脂质体有望在更多临床研究和新药联合探索中发挥重要作用，为胰腺癌治疗带来新的希望。

展望未来，胰腺癌诊疗领域有哪些需要重视的发展方向？如何提高胰腺癌化疗疗效？

周军教授：未来胰腺癌诊疗应聚焦靶向治疗突破与新型免疫策略。针对RAS突变(如G12C/D抑制剂)及CLDN18.2靶点探索单抗、ADC及CAR-T等疗法将成为重点。此外，探索不同于现有CTLA-4和PD-1单抗的新型免疫治疗药物，可能使胰腺癌免疫治疗更加有效。

在胰腺癌治疗领域，现有化疗药物已接近平台期，提高化疗疗效的关键在于新药研发和新作用机制的发现，这是最直接有效的途径。同时，优化治疗模式也至关重要，，如系统治疗与局部治疗、营养支持的联合。此外，还可以借助基因组学与人工智能技术，预测疗效敏感性和治疗方案的有效性，以实现精准施治。

沈琳教授

北京大学肿瘤医院
消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任

北京学者、北京市突出贡献专家、国家重点研发计划慢病专项首席科学家
实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任
历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员
中国女医师协会副会长、临床肿瘤专业委会主任委员
长期致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究、抗肿瘤新药临床研究

周军教授

北京大学肿瘤医院
消化肿瘤内科主任医师

北京清华长庚医院肝胆肿瘤科执行主任
CSCO胰腺癌专家委员会常委
CSCO胆道肿瘤专家委员会副主任委员
CSCO肝癌专家委员会委员
中国老年医学学会肿瘤分会副会长
中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会副主任委员
中国研究型医院消化道肿瘤专委会青委副主委
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会委员
中国医促会肿瘤免疫治疗学分会委员
北京健康促进会肝胆胰中青年专家委员会委员

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本文转自：论坛报

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