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【2025EHA抢先看】ECHO试验：阿可替尼联合BR治疗未经治疗的高危MCL患者的疗效和安全性分析结果

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。

2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，德国Martin Dreyling教授团队汇报的ECHO研究结果（摘要号：233）引起了与会专家的广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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ECHO III期试验分析：阿可替尼联合BR方案显著改善高危套细胞淋巴瘤（MCL）患者无进展生存期（PFS）

英文标题：EFFICACY OF RITUXIMAB-BENDAMUSTINE WITH OR WITHOUT ACALABRUTINIB IN PATIENTS WITH UNTREATED, HIGH-RISK MANTLE CELL LYMPHOMA: AN ANALYSIS OF THE PHASE 3 ECHO TRIAL
摘要号：S233

研究背景

在随机双盲安慰剂对照III期ECHO试验（NCT02972840）中，阿可替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗（ABR）方案较安慰剂联合BR（PBR）显著改善初治老年套细胞淋巴瘤（MCL）患者的无进展生存期（PFS）（HR=0.73，95%CI：0.57-0.94，P=0.0160）。具有TP53突变、母细胞样/多形性组织学、高危MIPI评分或Ki-67指数≥30%等高危特征的患者对常规治疗反应较差。

研究目的

旨在评估ECHO试验中高危MCL患者的疗效结局。

研究方法

年龄≥65 岁、先前未经治疗的MCL且东部协作肿瘤学组体能状态 ≤2 的患者被1:1随机分配接受ABR或PBR治疗。随机化根据地理区域和简化MIPI评分进行分层。BR治疗6个周期，之后对达到PR或CR的患者进行利妥昔单抗维持治疗2年。阿可替尼（100 mg，每日两次）或安慰剂从研究开始时给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。允许在疾病进展时交叉至阿可替尼治疗。

主要终点是独立审查委员会评估的PFS。在这项事后分析中，对高危疾病亚组患者的疗效结局进行了分析，高危疾病定义为以下任一项：高危MIPI (6-11分)、TP53 突变、Ki-67指数 ≥30% 和/或母细胞/多形性组织学。

研究结果

截至2024年2月15日，ABR组与PBR组各纳入299例患者，其中高危患者分别为62.5%（n=187）和61.2%（n=183）。高危特征分布：ABR组与PBR组高危MIPI（24.1% vs 24.4%）、TP53突变（7.4% vs 9.7%）、Ki-67指数≥30%（46.5% vs 49.2%）、母细胞样/多形性组织学（13.7% vs 12.7%）。

高危患者中，ABR组客观缓解率（ORR）为89.8%，显著高于PBR组的84.7%；最佳CR率分别为67.9% vs 47.5%。中位随访44.9个月，ABR组中位PFS显著延长（49.5个月 vs 36.0个月，HR=0.74，95%CI：0.55-0.99，P=0.0432）。疾病进展后，38例PBR组高危患者交叉至阿可替尼。总生存期（OS）成熟度42%时，ABR组OS有改善趋势（HR=0.87，95%CI：0.64-1.19，P=0.3913）。剔除COVID-19相关死亡（ABR组24例，PBR组17例）后，OS趋势更明显（HR=0.76，95%CI：0.53-1.10，P=0.1459）。在TP53突变（n=22 vs 29）、Ki-67≥30%（n=139 vs 147）和/或母细胞样/多形性组织学（n=41 vs 38）患者中，ABR组PFS亦显著优于PBR组（HR=0.66，95%CI：0.48-0.91，P=0.0119）。仅分析Ki-67≥30%和/或母细胞样/多形性组织学患者时，ABR组PFS优势仍显著（HR=0.64，95%CI：0.46-0.90，P=0.0092）。

研究结论

高危MCL患者中，ABR方案较PBR显著改善PFS，且CR率更高。OS数据呈现有利于ABR的趋势，与整体人群结果一致。详细数据将在报告中展示。

参考文献

EHA Library. Dreyling M. 06/14/2025; 4159310; S233

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责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee