高峰论道,厦门共襄。2025年5月16日至17日,由中国医疗保健国际交流促进会主办的“中国医疗保健国际交流促进会甲状腺疾病学分会2025年年会暨第十届华夏甲状腺疾病论坛”于厦门隆重召开,汇聚全国及国际甲状腺疾病领域的知名专家,聚焦前沿技术、临床挑战与诊疗新模式的深度交流。
近年来,随着中国甲状腺癌发病率持续攀升,局部进展期和晚期患者的诊疗需求日益迫切,标准化、系统化治疗路径的探索显得尤为关键。2023年,由复旦大学附属肿瘤医院王宇教授牵头发布的《中国局部进展期甲状腺癌新辅助治疗专家共识》,首次系统提出该人群的新辅助治疗原则与临床路径,填补了国内在此领域的空白,也为实践转化提供了重要指导。在论坛期间,【肿瘤资讯】特邀王宇教授,围绕我国甲状腺癌流行趋势、局部进展期治疗瓶颈、“新辅助”理念落地路径、靶向药物的临床探索及全国多中心真实世界研究平台的建设进展等议题,深入剖析当前难点与未来方向,呈现中国方案的临床逻辑与科研思考。
专家简介
复旦大学附属肿瘤医院 头颈外科主任
国家癌症中心国家肿瘤质控中心甲状腺癌质控专家委员会委员
中国抗癌协会甲状腺肿瘤专业委员会副主任委员
中国医药教育协会头颈肿瘤专业委员会副主任委员
中国医疗保健国际交流促进会普通外科学分会副主任委员
中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会常委
上海市抗癌协会头颈肿瘤专业委员会后任主委
中国医疗保健国际交流促进会甲状腺疾病学分会副主任委员
中国残疾人康复协会无喉者康复专业委员会副主任委员
中国抗癌协会甲状腺肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
等多个全国、省市级学术团体职务。曾获多项全国性竞赛奖项
采访视频
甲状腺癌发病率持续攀升,晚期患者仍是关键挑战群体
王宇教授:近年来,无论在国际还是国内,甲状腺癌的发病率均呈显著上升趋势。以韩国为例,甲状腺癌在若干年前已成为其发病率最高的恶性肿瘤之一。根据中国癌症中心的最新发布,甲状腺癌目前已跃升为我国第三高发的恶性肿瘤。这一趋势引发了临床医学界的高度关注,也引起了社会公众的广泛讨论。
从病种构成来看,发病增长最显著的是乳头状癌,其占比高达90%至95%。与此同时,晚期患者的数量也在不断增加,且甲状腺癌的整体死亡率仍处于缓慢上升态势。
值得欣慰的是,经过多年来广大医务人员的持续努力,我国甲状腺癌的五年生存率已取得显著进步:从21世纪初的约67%,逐步提升至84%,并在最近一年达到92.9%。这一成绩的取得,体现了中国甲状腺癌诊疗水平的整体跃升。
然而,生存率的提升并不代表所有患者群体都已获益均等。目前临床实践中依然存在部分“高风险人群”,需引起高度关注。全球范围内的数据显示,虽然青年及中年甲状腺癌患者的五年生存率普遍在90%以上,但在老年人群中,尤其是75岁以上患者,其五年生存率骤降至约60%,呈现明显的“断崖式”下降。
进一步分析发现,影响预后的主要因素之一是肿瘤的晚期程度。例如,未分化癌虽在甲状腺癌中的发病比例仅为2%~5%,但其恶性程度极高,诊断时多已处于Ⅳ期,平均生存期不足6个月,在实体瘤中也属极高危亚型。目前,该类型仍缺乏系统有效的规范治疗方案,构成当前治疗体系的一大短板。
此外,不同病理类型的甲状腺癌在疾病行为和预后方面具有显著差异。例如,经过规范治疗的乳头状癌患者,其五年生存率可达92%甚至更高;而无论是乳头状癌、滤泡癌、髓样癌还是未分化癌,在其进展过程中,均可能出现局部晚期或远处转移,成为导致死亡的关键因素。
具体而言,所谓“晚期”包括两类情况:其一为局部晚期,常因解剖部位复杂,病灶侵犯气管、喉或大血管等重要结构;其二为远处转移,如肺、骨、脑等部位受累。这两种情形在所有病理亚型中均有可能出现,是当前甲状腺癌诊疗中的共同挑战。
共识发布填补空白,推动甲状腺癌新辅助治疗走向系统化路径
王宇教授:在当前肿瘤治疗的整体趋势中,系统治疗与局部治疗的协同整合已成为主流模式。在诸多实体瘤治疗中,新辅助治疗(即术前系统治疗)已得到广泛应用,其主要目的是通过术前用药实现肿瘤降期,提高可切除性,尽可能保留重要器官功能,并借助治疗过程中的动态监测为术后辅助治疗提供参考,同时清除潜在的微小转移灶。
甲状腺癌的传统治疗以手术为核心,对于失去手术机会的患者(如局部晚期或远处转移患者),如果放射性碘(I-131)治疗无效,过去基本只能采取姑息性治疗。虽然随着靶向和免疫治疗的发展,一些晚期患者也开始接受辅助治疗尝试,但总体而言,这类治疗在当前指南中主要仍属于姑息手段,难以达到根治性效果。
这促使临床医生思考:能否将系统治疗“前移”,在手术前实施?对于部分局部进展期的分化型甲状腺癌患者,尤其是病灶大、解剖关系复杂、暂不具备手术指征者,新辅助治疗或可带来转机。若通过术前系统治疗实现肿瘤降期,进而恢复手术切除可能,并最终完成R0切除,不仅为患者争取了治疗机会,更可能将其从原本的姑息状态转变为具备治愈潜力的治疗路径,显著提升远期生存预期。
因此,我们开展了相关的探索性研究,并在2023年正式牵头发布了《中国局部进展期甲状腺癌新辅助治疗专家共识》。这也是全球首部聚焦该病种新辅助治疗策略的专家共识文件,具有重要开创意义。
该共识提出以下核心要点:
1. 强调多学科综合治疗(MDT):局部进展期甲状腺癌患者必须在专业的多学科团队指导下进行综合管理,涵盖外科、核医学、放疗、内分泌、肿瘤内科等多学科协同。
2. 患者评估与治疗路径:明确适合新辅助治疗的患者人群,推荐的药物选择与使用时机,并对新辅助治疗后的手术指征、术后管理、随访策略等进行详细阐述。
3. 探索性原则,循证尚需积累:目前的新辅助治疗路径仍处于探索阶段,尚缺乏大规模高质量的临床研究支撑。共识明确指出,该模式的广泛推广亟需更多来自多中心的临床数据和循证依据。
总的来说,此次共识的发布标志着我国在甲状腺癌治疗领域向“治疗前移、路径拓展、精准评估”的方向迈出了关键一步。我们希望通过不断积累实践经验与研究证据,为未来更多局部进展期患者带来可治、能治的希望,也为全球甲状腺癌治疗策略的优化贡献中国智慧与中国方案。
安罗替尼显优势,推动新辅助治疗进入可实践阶段
王宇教授:在局部进展期甲状腺癌的治疗探索中,我们率先开展了一项聚焦靶向治疗的新辅助治疗临床研究,旨在评估其在术前降期中的可行性与有效性。这项研究为首个将靶向药物用于局部进展期分化型甲状腺癌新辅助治疗的II期临床研究。
研究结果显示,安罗替尼在该人群中展现出良好的肿瘤抑制效果,客观缓解率(ORR)达到76.9%。患者在接受新辅助治疗期间的不良反应相对较轻,整体可控,治疗耐受性良好。多数患者在停药后可迅速恢复正常状态。此外,新辅助治疗显著提升了患者的手术机会与切除质量。在符合方案人群中,R0或R1切除率达到72.7%,提示安罗替尼在缩小肿瘤体积、改善手术条件方面具备积极意义,为部分原本因肿瘤局部侵犯严重而失去手术指征的患者创造了根治性治疗的可能。
我们在研究过程中也注意到,一些患者在术后完成碘-131治疗后仍出现局部复发,提示术后辅助治疗策略亟待完善。因此,我们进一步提出以下两点建议:
1. 术后局部加强治疗:对于解剖复杂区域(如气管、喉部、大血管)受侵的患者,即便完成R0切除,术后复发风险仍不容忽视,建议在此类病例中考虑术后局部放疗以降低复发率。
2. 术后辅助靶向治疗维持策略:部分高危患者在术后和碘-131治疗后仍可能存在微小残留或复发风险。因此,在术后阶段继续给予如安罗替尼的靶向维持治疗,可能进一步延缓疾病进展、巩固治疗成果。
目前,在维持治疗的药物选择、疗程时长等方面仍存在诸多争议和研究空白,尚需通更多研究加以验证。但可以明确的是,安罗替尼在整个治疗流程中的作用不应局限于术前,其在手术后乃至复发风险管理中的潜力同样值得进一步探索。
构建中国数据库,推进本土化循证医学体系建设
王宇教授:针对晚期甲状腺癌的研究,在全球范围内一直是一个具有挑战性的难题。以我曾参与的一项国际多中心研究为例,该研究尽管覆盖多个国家和地区,但全球入组患者仅有250例,反映出此类患者在单一中心的数量极为有限,难以形成具有统计意义的样本规模。因此,依靠单中心的力量难以支撑高质量的临床研究,尤其是在晚期甲状腺癌领域。
中国拥有庞大的人口基数和相对较高的甲状腺癌发病率,在实际临床中,晚期甲状腺癌患者并不少见,但他们分散在全国各级医院,缺乏统一的数据整合与研究平台,导致目前国内在该领域的循证医学证据仍相对薄弱。为了改变这一现状,我们在中国医疗保健国际交流促进会林岩松主任委员的倡议下,正式启动了一项覆盖全国的多中心真实世界研究项目。
该项目聚焦于基因分型指导下的晚期甲状腺癌治疗实践,旨在整合全国范围内使用靶向药物和免疫治疗的临床数据,通过标准化采集和集中管理,构建我国首个系统化的晚期甲状腺癌患者数据库。研究不仅涵盖已获批上市的相关治疗药物,同时也为未来探索新治疗策略、支持申办方发起或研究者主导的临床研究提供数据支撑。
目前已有超过40家国内医疗中心参与到该协作网络中,形成了广泛的学术共识和临床合作基础。我们希望通过此次研究,不仅推动晚期甲状腺癌治疗的规范化,也为后续高质量研究的设计与实施提供坚实的数据基础与依据。未来,该数据库将成为我国晚期甲状腺癌临床研究的重要基础平台,有助于产出更高质量、更具适应性的循证医学证据,服务中国患者,推动本土指南更新,也为全球甲状腺癌治疗贡献中国智慧与中国数据。
排版编辑:肿瘤资讯-JK