2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。2025年5月14日15时30分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。
摘要一经公布，【肿瘤资讯】第一时间梳理本届EHA骨髓瘤领域最重磅、最具实践意义的双特异性抗体重大进展，5大关键研究内容如下。
看点速递：
创新双抗联合免疫疗法首次步入临床，塔奎妥单抗联合PD-1抑制剂带来可观缓解率，安全性信息首发；
首个自动皮下给药系统对比静脉注射大规模3期研究公布，艾沙妥昔单抗皮下自动给药患者体验全面提升，疗效与静脉注射齐平；
高危骨髓瘤一线方案勇攀新高峰，ISA-KRd方案带来超70% 微小残留病灶（MRD）阴性，无进展生存期（PFS）创纪录延长，为高危人群“破冰”；
一线免疫类联合新标准形成趋势，KRd联用达雷妥尤单抗MRD阴性率提升至近60%，基础三联升级为四联新方向；
BCMA双抗联合抗CD38抗体一线前沿探索，埃纳妥单抗联合达雷妥尤单抗和来那度胺数据首发，刷新移植难治人群一线管理新高度。
S200：塔奎妥单抗联合Cetrelimab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者：1b期TRIMM-3研究初步安全性及疗效结果
摘要英文标题：TALQUETAMAB + CETRELIMAB IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: INITIAL SAFETY AND EFFICACY RESULTS FROM PHASE 1B TRIMM-3
汇报人：Ajai Chari（Icahn School of Medicine at Mount Sinai, USA）
汇报时间（当地时间）：2025-06-14 17:00
研究关键信息：
首个GPRC5D靶向双抗联合PD-1抗体治疗MM的临床探索，纳入曾接受≥3线治疗的复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者（n=39）。
总体缓解率（ORR）达47%；高剂量组CR及以上率为32%；CRS发生率为54%，大多为1-2级。
显著肿瘤负荷下降，部分患者持续缓解；IV型和SC型皮肤不良反应可管理。
主要研究结论：
塔奎妥单抗联合Cetrelimab显示出良好的耐受性和初步抗瘤活性，提示GPRC5D-双抗联合免疫检查点抑制剂提供RRMM患者重要新选择。
S203：艾沙妥昔单抗通过皮下给药系统与艾沙妥昔单抗静脉给药联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的比较：临床随机3期IRAKLIA研究
英文标题：ISATUXIMAB SUBCUTANEOUS VIA AN ON-BODY DELIVERY SYSTEM VERSUS ISATUXIMAB INTRAVENOUS, PLUS POMALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE, IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: THE RANDOMIZED PHASE 3 IRAKLIA STUDY
汇报人：Xavier Leleu（CHU and CIC Inserm 1402, Service d’Hématologie et Thérapie Cellulaire, Poitiers Cedex, France）
汇报时间：2025-06-14 17:00
研究关键信息：
531例RRMM患者随机接受皮下自动给药vs静脉注射艾沙妥昔单抗，联合泊马度胺和地塞米松（Pd）。
SC自动给药组ORR 71.1%，静脉组70.5%；血药谷浓度非劣效性成立。
注射部位反应极低（4.2%），方案便利性及患者满意度显著改善。
主要研究结论：
艾沙妥昔单抗皮下自动给药系统突破“最后一公里”，疗效与静脉方案等效，极大提升用药体验和临床效率，未来有望改变CD38抗体使用模式。
S206：埃纳妥单抗联合达雷妥尤单抗及来那度胺一线治疗不可移植新诊断多发性骨髓瘤：MAGNETISMM-6研究初步结果
英文标题：ELRANATAMAB IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB AND LENALIDOMIDE (EDR) IN PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA (NDMM) NOT ELIGIBLE FOR TRANSPLANT: INITIAL RESULTS FROM MAGNETISMM-6 PART 1
汇报人：Meletios A. Dimopoulos（Department of Clinical Therapeutics, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece）
汇报时间：2025-06-15 11:00
研究关键信息：
埃纳妥单抗皮下注射，同时联合达雷妥尤单抗+来那度胺，一线应用于不可移植新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）。
ORR高达91.9%，≥极佳部分缓解（VGPR） 81.1%；CRS 62.2%，均为2级及以下，安全性可控。
入组满4个月患者ORR 95.7%，均达VGPR及以上，应答出现快、反应深。
主要研究结论：
埃纳妥单抗+达雷妥尤单抗和来那度胺一线三联，对不可移植NDMM展现极高缓解率和良好安全性，为高龄/合并症患者带来免疫治疗新突破。
S207：卡非佐米、来那度胺和地塞米松联合或不联合达雷妥尤单抗一线治疗新诊断多发性骨髓瘤：ADVANCE研究结果
英文标题：A RANDOMIZED, MULTI-CENTER STUDY OF CARFILZOMIB, LENALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE (KRD) WITH OR WITHOUT DARATUMUMAB (D) FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA (NDMM): THE ADVANCE CLINICAL TRIAL
汇报人：C. Ola Landgren（Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami, Medicine, Miami, USA）
汇报时间：2025-06-15 11:00
研究关键信息：
306例NDMM患者1:1随机DKRd与KRd，主要终点为8周期后MRD阴性率（NGS）。
DKRd组MRD阴性率达59%，显著高于KRd组36%（OR=2.5，P<0.0007），无新增安全信号。
主要研究结论：
DKRd方案首次在III期研究中确认MRD阴性率大幅提升，且安全性良好，预示KRd联合CD38抗体有望成为新诊断MM患者一线新标准。
S209：艾沙妥昔单抗、卡非佐米、来那度胺及地塞米松治疗高危新诊断多发性骨髓瘤GMMG-CONCEPT研究全队列首次报告
英文标题：ISATUXIMAB, CARFILZOMIB, LENALIDOMIDE, AND DEXAMETHASONE (ISA-KRD) FOR HIGH-RISK (HR) NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA (NDMM): FIRST-TIME REPORT OF THE FULL COHORT OF TRANSPLANT-ELIGIBLE (TE) PATIENTS IN THE GMMG-CONCEPT TRIAL
汇报人：Lisa Leypoldt（University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany）
汇报时间：2025-06-15 11:00
研究关键信息：
全球最大高危NDMM前瞻性队列（219例移植适合），高危定义包含多类异常。
MRD阴性率达73.2%，中位PFS 69.7个月，任意时点MRD阴性高达86.8%，无新增安全信号。
主要研究结论：
ISA-KRd极大提升高危NDMM患者深度缓解和持久生存，支持ISA-KRd成为该人群未来标准治疗建议，迈向“接近治愈”新阶段。
总结
本届EHA年会展示的5项重磅研究，代表了骨髓瘤双抗和免疫治疗领域的最新突破。无论是创新双抗联合PD-1抑制剂在复发/难治患者中的初步探索，还是CD38抗体与蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的一线升级组合，均带来了更深、更快、更持久的缓解表现。
自动皮下给药装置的落地，显著优化了患者体验；BCMA与CD38双通路联用方案，进一步拓宽了不可移植和高危人群的治疗边界。MRD阴性率的持续攀升及长期生存数据的不断刷新，预示着“深缓解、长生存，甚至治愈”的目标已逐步变为可能。
这些研究不仅丰富并重塑了骨髓瘤的治疗格局，更为临床带来多样化、个体化的精准策略，同时激励更多探索创新免疫药物和复合方案的努力。可以预见，未来骨髓瘤治疗将持续向更高效、更安全、更智能的方向迈进，为广大患者带来更多期待和希望。
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