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【2025 EHA抢先看】Epcoritamab联合POLA-R-CP方案一线治疗DLBCL可带来持久疗效和良好安全性

05月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。
2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，坦帕总医院癌症研究所Daniel Kerr教授团队汇报的关于固定疗程的Epcoritamab联合POLA-R-CP方案一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的持久疗效（摘要号：S247）引起了与会专家的广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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固定疗程的EPCORITAMAB+维泊妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CP）一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的持久疗效（EPCORE NHL-5研究）

英文标题：DURABLE EFFICACY WITH FIXED-DURATION EPCORITAMAB + POLATUZUMAB VEDOTIN, RITUXIMAB, CYCLOPHOSPHAMIDE, DOXORUBICIN, AND PREDNISONE (POLA-R-CHP) FOR 1L DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA (EPCORE NHL-5)

摘要号：S247

研究背景

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一线（1L）标准治疗方案是利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）方案，并且随着维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CHP）方案的出现，其完全缓解率（CRR）达到78%，无进展生存期（PFS）也比R-CHOP更长（Tilly, 2022）。尽管治疗取得了这些进展，但仍需要更多疗法来进一步提高初治患者的治愈率。Epcoritamab是一种皮下注射的CD3×CD20双特异性抗体，已在全球获批用于三线及以上的复发/难治性DLBCL（R/R DLBCL），并且此前已证明其与一线标准治疗R-CHOP和POLA-R-CHP联合使用时安全有效，CRR分别达到87%（Falchi, 2024）和89%（Lavie, 2024）。本文报告了EPCORE NHL-5（NCT05283720）1b/2期剂量递增/扩展研究中Epcoritamab联合POLA-R-CHP队列的16.1个月随访数据。

研究目的

报告Epcoritamab联合POLA-R-CHP在新诊断DLBCL患者中的更新安全性、耐受性和抗肿瘤活性数据。

研究方法

新诊断的CD20+ DLBCL患者（包括DLBCL非特指型、具有MYC和BCL-2和/或BCL-6易位的高级别B细胞淋巴瘤[HGBCL，双打击/三打击]或滤泡性淋巴瘤[FL]3B级），ECOG体能状态评分为0-2，国际预后指数（IPI）评分为2-5，接受6个周期（C）的Epcoritamab联合POLA-R-CHP治疗，随后接受2个周期的Epcoritamab单药治疗，治疗周期为21天。在第1周期使用了Epcoritamab的两阶段递增剂量，随后给予全剂量（24mg[递增]或48mg[递增，扩展]）。在第2-4周期每周给予一次Epcoritamab，在第5-8周期每3周给予一次。在第1周期使用皮质类固醇以进一步减轻Epcoritamab引起的细胞因子释放综合征（CRS）。在第1-6周期的多柔比星、环磷酰胺和维泊妥珠单抗给药后1-2天给予G-CSF或聚乙二醇化G-CSF。主要终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR/CRR）、至缓解时间/完全缓解时间（TTR/TTCR）和安全性；探索性终点包括生物标志物和药代动力学（PK）。

研究结果

截至2024年10月1日，共有37例患者接受了Epcoritamab联合POLA-R-CHP治疗。中位年龄为64岁，51%为女性；34例为DLBCL非特指型，1例为HGBCL，2例为FL；54%为GCB亚型，43%为非GCB亚型；19.4%的患者IPI评分为2，25%的患者存在大包块疾病。

中位随访时间为16.1个月（95% CI：11.1，16.6）。在35例可评估缓解的患者中，ORR为100%，97%的患者达到CR，各亚组间结果相似。中位TTR和TTCR分别为2.7个月（范围：1.3-3.3）和2.8个月（范围：1.3-10.9）。

治疗相关不良事件（TEAEs）总结见表1。3例（8%）患者因不良事件停用Epcoritamab，2例（5%）患者因不良事件停用POLA-R-CHP。最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少症（65%）、贫血（19%）和白细胞减少症（11%）。1例患者发生了致死性TEAE（泌尿系脓毒症），但被认为与Epcoritamab无关。CRS发生在51%的患者中，均为低级别（35%为1级，16%为2级，无3级以上），并且如预期般主要发生在首次全剂量Epcoritamab给药后（第1周期第15天）。所有CRS事件均得到解决，中位解决时间为2天（范围：1-6）。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。药代动力学和生物标志物数据将在后续展示。

表1. 1线Epcor +Pola-R-CHP治疗DLBCL患者的抗肿瘤活性(A)和安全性(B)

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研究结论

在新诊断DLBCL患者中，经过16.1个月随访的固定疗程Epcoritamab联合POLA-R-CHP持续显示出所有亚组ORR和CRR均较高，且未出现新的安全性信号。数据继续支持将Epcoritamab加入一线标准治疗能够带来深度且持久的缓解。CRS均为低级别且发作时间可预测。这些数据进一步证实了此前的发现，展示了皮下注射Epcoritamab的广泛用途，并支持这种有前景的联合方案用于初治DLBCL的潜力。

参考文献

(Abstract release date: 05/14/25) EHA Library. Kerr D. 06/15/2025; 4159324; S247

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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