2025年5月5日～2025年5月11日，肿瘤资讯一周要闻。
1. 2025 AACR 中国之声 | 程颖教授团队：阿美替尼作为辅助治疗用于II-III B期EGFR突变NSCLC根治性手术后患者的研究（ARTS）
备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会（AACR）年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。日前，吉林省肿瘤医院程颖教授团队公布了一项阿美替尼辅助治疗NSCLC患者的研究结果。
结果显示，两组基线特征平衡。BICR评估的阿美替尼组中位DFS尚未达到（95%CI 29.1-NA），而安慰剂组为19.4个月（95%CI 11.2-26.2）；风险比（HR）0.166（95%CI 0.094-0.294）；p<0.0001。
研究表明，阿美替尼辅助治疗在II-IIIB期EGFRm NSCLC患者完全肿瘤切除后（在辅助化疗指征下）可显著改善DFS，在统计学上具有显著性且在临床上意义重大。这种DFS获益凸显了阿美替尼在满足早期NSCLC有效辅助EGFR靶向治疗未竟需求方面的潜力。
2. DESTINY-Breast09研究“报阳”：T-DXd+帕妥珠单抗一线治疗改善HER2阳性乳腺癌PFS，优于传统THP方案
2025年4月21日，阿斯利康和第一三共宣布，其合作开发的德曲妥珠单抗（T-DXd）与帕妥珠单抗联合治疗方案在Ⅲ期DESTINY-Breast09研究中，相较于当前一线标准治疗方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，THP），显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），具有统计学意义和临床意义。
中期分析结果显示，在所有预先设定的患者亚组中，使用德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的患者均显示出PFS的改善。中期OS数据显示，与THP方案相比，德曲妥珠单抗联合治疗方案已呈现出早期优势趋势。
目前，基于DESTINY-Breast03研究的结果，德曲妥珠单抗已在全球75多个国家获批用于HER2阳性乳腺癌患者的二线治疗。
3. 靶向治疗改变晚期BTC治疗范式
靶向药物引领BTC一线治疗新标准
在不可切除或转移性BTC的一线治疗中，度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂已成为标准方案。该方案于2022年9月获FDA批准用于治疗局部晚期或转移性BTC成年患者。
另一款FDA批准的晚期BTC一线治疗方案是帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂。2023年10月，该方案获FDA批准用于治疗局部晚期不可切除或转移性BTC患者。
靶向治疗进入经治BTC领域，聚焦HER2
2024年11月，HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗获FDA加速批准，用于既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性BTC（IHC 3+）。
4. 2025 EBMT-EHA联合专场：双抗还是CAR-T？R/R DLBCL患者究竟该如何选择？
2025年欧洲骨髓移植协会（EBMT）年会“How Do I:select CAR-T or Bispecific for relapsed DLBCL patients”的专场会议上，围绕“对于复发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）应选择CAR-T细胞治疗还是双抗治疗？”这一关键议题展开了深入探讨。
议题二：Challenges Associated With Prescribing CAR-T Cell Therapy After Bispecifics in DLBCL
来自梅奥诊疗中心的Mohamed Kharfan-Dabaja教授指出，关于 CAR-T 细胞治疗后失败的DLBCL患者，研究表明，预先接受过双抗治疗的患者在接受 CAR-T 细胞治疗后，其疗效与未接受过双抗的患者相当。此外，预先接受过双抗治疗的患者在细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性方面的发生率也与未接受过的患者相当。
5. 2025 ELCC | LAURA研究：奥希替尼巩固治疗在EGFR突变不可切除III期NSCLC中的OS获益趋势及后续治疗影响
2025年3月法国巴黎召开的欧洲肺癌大会（ELCC）上，Suresh Ramalingam教授分享了LAURA研究更新数据。本次报告旨在提供更新的OS数据以及详细的后续治疗模式分析，以更全面地评估奥希替尼在该人群中的长期疗效。
该研究的初步结果显示奥希替尼组的中位PFS显著优于安慰剂组（39.1个月 vs 5.6个月，风险比[HR] 0.16，P<0.001），达到了主要研究终点。基于此结果，奥希替尼已在华获批用于该适应证，并被纳入多个临床指南。然而，初次分析时，OS数据尚不成熟（成熟度20%），虽观察到获益趋势（HR 0.81），但未达到统计学显著性（P=0.53）。
以上数据共同支持：对于携带EGFR敏感突变的不可切除III期NSCLC患者，在完成根治性放化疗后，奥希替尼巩固治疗是重要的标准治疗选择。
6. 2025 ESMO BC |HR+/HER2-转移性乳腺癌患者接受AI联合哌柏西利治疗期间血液ESR1突变动态演变及预测因素：PADA-1试验分析
备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。其中一项关于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者接受AI联合哌柏西利治疗期间血液ESR1突变动态演变及预测因素：PADA-1试验分析（摘要号：1O）尤为引人注目。
结果显示，总体bESR1 mut累积发生率为41.7%。突变检出呈现时间异质性：治疗前6个月检出率低，3年后发生率下降。
研究表明，约40%的HR+/HER2- mBC患者在接受AI联合哌柏西利治疗期间出现bESR1 mut。年轻（尤其是绝经前）患者及ER高表达肿瘤更易发生ESR1突变，提示这类人群存在ER信号通路依赖性。
7. 2025 AACR | 一项评估不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者根治性膀胱切除术前免疫调节放疗和度伐利尤单抗治疗的探索性试验
第116届美国癌症研究协会（AACR）年会上，一项研究评估了术前免疫调节放疗和度伐利尤单抗在不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者行根治性膀胱切除术前的应用（摘要号：CT128）。
结果显示，7/14例（50%）患者达到pCR；8/14例（57%）患者达到部分缓解（PR），多灶性疾病及充分TURBT患者更可能获得PR。
研究表明，免疫调节剂量的RT联合度伐利尤单抗治疗具有良好的耐受性，并取得了较高的pCR和PR率。未来有必要进一步探索低分次膀胱放疗方案与抗PD-L1单抗的联合应用。
8. 顶刊重磅！ADC联合双抗解锁Burkitt 淋巴瘤患者治疗新方式，完全代谢缓解率达 100%
近期，顶刊NEJM发表了一篇病例报告研究，来自美国的Anca Prica教授团队本研究报告了3例化疗难治性 Burkitt 淋巴瘤患者，通过格菲妥单抗（Glofitamab，CD3/CD20 双特异性抗体）联合维泊妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin，抗 CD79b 抗体药物偶联物）治疗后，均达到完全代谢缓解。
研究结果提示，格菲妥单抗联合维泊妥珠单抗有望成为难治性 Burkitt 淋巴瘤的有效挽救治疗方案，为该类患者带来新的希望。
本研究的局限性在于样本量小，且为回顾性病例报告，缺乏前瞻性对照研究的数据。未来的研究需要进一步探讨格菲妥单抗联合维泊妥珠单抗在 Burkitt 淋巴瘤中的最佳给药方案、疗效预测因素和长期生存获益。
排版编辑：肿瘤资讯-FF
苏公网安备32059002004080号
