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纳入220304例患者！沈琳教授团队发布全国性大规模胃癌真实世界研究结果

04月28日

来源：肿瘤界

2025年4月15日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队在Journal of Hematology & Oncology发表题为“The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis”的文章。该研究整合分析了来自27个省份的53家医院的最新代表性数据，共纳入220304例胃癌患者，为中国胃癌诊疗提供了最新和最全面的真实世界数据，揭示了免疫治疗等新策略的潜力，同时也强调了早期筛查和规范化治疗的重要性。该研究对中国胃癌诊疗现状提供了重要见解，并为今后改善胃癌患者疗效提供了参考。

研究背景

胃癌（GC）是全球癌症相关死亡的第五大原因，中国的贲门癌和非贲门癌新发病例分别占全球的70%和50%。据报道，2022年中国胃癌发病率为25.41/10万。胃癌的现行标准疗法是多模式综合方案，包括手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗和放疗。尽管胃癌研究与治疗取得进展，但在实现最佳疗效方面仍存在挑战。晚期胃癌患者的中位生存期不足一年。

一些重大临床临床试验结果（包括FLOT4、MATTERHORN、DANTE、ESOPEC、NEOAGIES以及最新的TOPGEAR试验等）对制定国家指南和临床实践发挥着关键作用。这些研究为胃癌的围手术期和全身治疗提供了有力证据。除了这些关键试验外，真实世界证据在指导临床决策和优化治疗策略方面同样重要。因此，中国国家癌症中心在2016年启动了一项基于医院的多中心癌症登记项目。该登记项目的目标是收集涵盖患者家族癌症史、诊断时临床分期、肿瘤分级、详细治疗史和生存率等精确的高质量癌症数据，同时获取参与医院电子健康档案（EHR）系统中记录的详细临床数据。这些信息是以往中国大规模人群研究中所缺乏的，旨在为临床结果评估奠定全面、动态的基础，从而提升患者诊疗质量。

为实现这一目标，本研究利用国家癌症中心登记处收集的纵向数据，以了解中国胃癌的当前治疗格局及生存数据，包括特定年龄组患者结局。研究结果有助于识别中国胃癌患者未满足的需求，并为治疗决策及未来改善患者结局的医疗举措提供依据。

研究结果

患者队列与分布

研究纳入220304例单发原发性胃腺癌患者，分布于中国7大地理区域27个省份的53家医院。其中华东（23.64%）、华北（21.59%）、华中（18.69%）占比最高，99.57%患者在三级医院接受治疗。多数患者（70.7%）在肿瘤专科医院接受治疗，29.3%在综合医院治疗。

临床病理特征

人口统计学：男性占72.43%，中位年龄=63.0岁，中位BMI=22.22。多数肿瘤位于胃部（61.84%），其次为胃食管交界处（38.16%）。≤44岁患者主要为胃腺癌（84.30%），而年龄越大，胃食管结合部癌（GEJ）的发病率就越高（≤44岁患者为10.70% vs ＞75岁患者为47.10%）。

组织学：低分化（低/中-低分化）癌占73.35%（≤44岁患者中达 91.47%）；分期数据：3.62%为I期，32.01%为II期，16.28%为III期，26.16%为IV期，21.94%分期数据缺失。晚期胃癌患者的主要转移部位为肝脏（32.33%），其次为腹膜（16.56%）、骨骼（11.11%）和肺部（10.85%）。

分子特征：HER2阳性率11.47%，PD-L1综合阳性率38.86%，dMMR/MSI-H占7.94%，EBV阳性10.31%，CLDN18.2阳性54.39%，NTRK改变2.44%，幽门螺杆菌感染率44.25%。

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患者特征

围手术期治疗

新辅助治疗：1.96%患者（n=3379）接受新辅助治疗，以氟尿嘧啶联合铂类化疗（44.89%）三药联合化疗（26.40%）为主，紫杉类化疗占4.79%，免疫治疗占14.56%。

手术：90292例手术患者中，腹腔镜手术占49.51%，开腹手术47.67%。92.96%患者实现R0切除。

辅助治疗：29.57%患者（n=50857）接受辅助治疗，以氟尿嘧啶联合铂类化疗（49.53%）和单药氟尿嘧啶（22.49%）为主，三药联合化疗占6.59%、紫杉类化疗占5.59%，免疫治疗占5.00%。

晚期胃癌一线及二线治疗

一线治疗：51847例患者中，以接受化疗为主（氟尿嘧啶联合铂类化疗占31.09%，氟尿嘧啶单药占16.47%，紫杉类化疗占14.48%，三药联合化疗占6.55%），16.17%接受免疫治疗，4.68%接受抗HER2治疗。

二线治疗：6770例患者中，仍以接受化疗为主（紫杉类化疗占27.67%，氟尿嘧啶联合铂类化疗占5.76%，氟尿嘧啶单药占4.59%，三药联合化疗占4.83%），18.08%的患者接受化疗联合抗血管生成治疗，7.81%单独使用抗血管生成小分子药物。接受免疫治疗患者较一线显著增加（23.28%），抗HER2治疗仅6.38%。

治疗方案

II-IV期胃癌放疗应用

I-IV期患者（n=164000）中，7.35%接受放疗。在新辅助和辅助阶段接受放疗患者分别为0.65%和3.09%。3.89%晚期胃癌患者接受放疗。其中，87.78%针对原发灶，12.22%针对转移灶。

生存分析

总体生存：共计171530例分期信息可及和随访时间充足的患者纳入生存分析。中位总生存期（OS）为28.68个月（95%CI：28.32–29.08）。1年、2年、3年、4年和5年生存率分别为74.07%、54.89%、44.21%、37.97%和33.53%。I、II、III、IV期患者的5年OS率分别为85.07%、49.34%、35.56%和13.15%。按诊断分期的OS分析显示，与I期患者相比，II期、III期和IV期患者的风险比（HR）分别为5.84（95%CI：5.22–6.54）、7.61（95%CI：6.80–8.52）和17.49（95%CI：15.64–19.55），表明早期诊断与更长OS显著相关（P<0.001）。

总体生存分析

胃腺癌患者Kaplan-Meier生存曲线

年龄与性别：I-III期患者预后随着年龄升高而变差（≤44岁、45-64岁、65-74岁、≥75岁）。IV期患者中，≥75岁患者预后最差，其他三组生存数据相近。全队列分析显示性别间生存差异无统计学意义（P=0.065）。然而，I-III期女性患者生存显著优于男性（P<0.0001）。

免疫治疗生存分析：一线免疫治疗患者中位OS显著优于不联合免疫治疗（14.32 vs 12.71个月；HR=0.89，95%CI：0.85–0.93；P<0.001），二线治疗中观察到类似趋势，免疫治疗患者中位OS显著更长（10.35 vs 8.48个月；HR=0.79，95%CI：0.74–0.85；P<0.001）。

研究结论

本研究深入分析了中国27个省份53家医院胃癌（GC）治疗的现行模式。随着早期诊断与分期技术方法的突破性进展，以及新型治疗手段的涌现，胃癌患者的5年生存率较历史数据实现了显著提升。胃癌的临床治疗方案总体遵循中国临床肿瘤学会（CSCO）制定的指南规范。尽管免疫疗法目前主要用于晚期疾病的管理，但预计其在新辅助治疗及术后辅助治疗领域的应用将进一步普及。研究结果为中国胃癌临床管理提供了现有框架见解，并为优化诊疗策略、改善胃癌患者临床预后提供了重要参考依据。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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