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4.16每日资讯：2025 ELCC | 埃万妥单抗联合兰泽替尼在晚期EGFR突变NSCLC患者中取得OS获益；一文全掌握！2025 年 CSCO 乳腺癌诊疗指南更新要点汇总

04月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 2025 ELCC | 埃万妥单抗联合兰泽替尼在晚期EGFR突变NSCLC患者中取得OS获益

2. 一文全掌握！2025 年 CSCO 乳腺癌诊疗指南更新要点汇总

3. 2025年NCCN直肠癌指南更新：从V1到V2的关键变化

4. 2025 ELCC | 围手术期度伐利尤单抗在可切除ⅢA（N2）期NSCLC中带来令人鼓舞的生存数据

5. 首个！罗氏 CD20/CD3 双抗获批新适应症

1. 2025 ELCC | 埃万妥单抗联合兰泽替尼在晚期EGFR突变NSCLC患者中取得OS获益

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，MARIPOSA试验的最终结果进一步支持埃万妥单抗（一种针对EGFR的人源化双特异性抗体）联合兰泽替尼（一种脑渗透性不可逆第三代EGFR TKI）作为未经治疗的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案：与奥希替尼相比，埃万妥单抗+兰泽替尼预计可延长未经治疗的EGFR突变NSCLC患者的中位总生存期（OS）1年或以上。

在中位随访时间为37.8个月时，相较于奥希替尼单药治疗，埃万妥单抗联合兰泽替尼导致死亡率出现统计学显著性和具有临床意义的降低（死亡风险比（HR）为0.75；95%CI 0.61–0.92；P<0.005）。

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2. 一文全掌握！2025 年 CSCO 乳腺癌诊疗指南更新要点汇总

2025年全国乳腺癌大会于4月11日至13日在北京盛大举行。在此次盛会上，CSCO乳腺癌诊疗指南2025版的最新更新内容正式对外公布。

（三）HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗

新辅助治疗

Ⅰ级推荐：“THP×6”方案证据级别由 2A 级调整为 1A 级
Ⅱ级推荐：“THP”及“TH+ 吡咯替尼”顺序调整
Ⅲ级推荐：原“抗HER-2单抗联合紫杉类为基础的其他方案”和“科学、合理设计的临床研究”由 Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐

注释：新增“HELEN-006”“NeoPaTHer”等临床研究

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3. 2025年NCCN直肠癌指南更新：从V1到V2的关键变化

近日，2025年NCCN（美国国家综合癌症网络）直肠癌指南更新至V2版，从V1到V2的更新涵盖多个方面，包括基因检测、治疗策略调整以及免疫治疗的优化。

治疗策略的调整

1. 阿司匹林辅助治疗

更新内容：对于II-III期直肠癌患者，若检测到PIK3CA基因突变，建议术后每日口服100-162 mg 阿司匹林，持续3年（新增Footnote t）。

临床意义：阿司匹林的抗肿瘤作用已在多项研究中得到证实，特别是在PIK3CA突变患者中，其可能通过抑制肿瘤血管生成和炎症反应发挥作用，这为特定患者群体提供了新的辅助治疗选择。

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4. 2025 ELCC | 围手术期度伐利尤单抗在可切除ⅢA（N2）期NSCLC中带来令人鼓舞的生存数据

在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上报告的多中心、单臂Ⅱ期SAKK 16/14试验的最终分析数据显示，在可切除ⅢA（N2）期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与单独化疗相比，围手术期使用度伐利尤单抗联合新辅助化疗（顺铂和多西他赛），随后进行手术，可改善无事件生存期（EFS）。

数据截止时，中位EFS为4.0年（95% CI：2.4年-未达到），5年EFS率为45.9%（95% CI：31.7% - 59.0%）。中位总生存期（OS）未达到，估计的5年OS率为65.8%（95% CI：52.9%-76.0%）。

比利时根特大学医院的Yolande Lievens教授在评论ELCC 2025上公布的结果时指出，“SAKK16/14研究随访时间最长，但与其他研究相比规模较小，它专注于一个非常详细的患者群体-全部为ⅢA（N2）-这也使得有机会真正分析对病理淋巴结降期的影响，该比例超过67%。”

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5. 首个！罗氏 CD20/CD3 双抗获批新适应症

当地时间 4 月 14 日，罗氏宣布格罗菲妥单抗（Glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）组合疗法获 EMA 批准，用于治疗不适合接受自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性（R/R）弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。此次批准后，格罗菲妥单抗的这一组合疗法成为欧洲首个可用于癌症复发或对初始治疗无反应的 DLBCL 患者的双特异性抗体治疗方案。

此次批准基于关键性 III 期 STARGLO 研究的结果。结果显示，对于 R/R DLBCL 患者，相较于对比利妥昔单抗联合 GemOx，格菲妥单抗联合 GemOx 的 OS 显著改善。在初步分析（中位随访期为 11.3 个月后进行）中，与利妥昔单抗联合 GemOx 相比，接受格菲妥单抗联合 GemOx 治疗的患者的死亡风险降低了 41%（风险比 [HR]=0.59，95% CI：0.40-0.89，p=0.011）。格菲妥单抗组合疗法还达到了其关键次要终点，与利妥昔单抗联合 GemOx 相比，PFS 降低了 63%（HR=0.37；95% CI：0.25–0.55，p<0.0001）。（来源：Insight数据库）