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2025 ELCC | 围手术期度伐利尤单抗在可切除ⅢA(N2)期NSCLC中带来令人鼓舞的生存数据

04月15日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

既往研究显示,在新辅助化疗中加入免疫疗法后观察到改善,但仍需进一步数据来确认生存获益。在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上报告的多中心、单臂Ⅱ期SAKK 16/14试验1的最终分析数据显示,在可切除ⅢA(N2)期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与单独化疗相比,围手术期使用度伐利尤单抗联合新辅助化疗(顺铂和多西他赛),随后进行手术,可改善无事件生存期(EFS)。

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瑞士Dr.Sacha Rothschild汇报SAKK 16/14试验结果

数据截止时,中位EFS为4.0年(95% CI:2.4年-未达到),5年EFS率为45.9%(95% CI:31.7% - 59.0%)(图)。中位总生存期(OS)未达到,估计的5年OS率为65.8%(95% CI:52.9%-76.0%)。在标准治疗中加入围手术期免疫治疗还实现了较高的主要病理缓解率(MPR;<10%存活肿瘤细胞),这在34例患者(62%)中观察到,10例患者(18%)达到病理完全缓解(pCR)。术后淋巴结降期(ypN0-1)在37例患者(67%)中报告。研究者宣布,正在对组织和血液生物标志物进行探索性分析,目前正在招募的试验-SAKK16/18(NCT04245514)-正在进一步探索针对原发肿瘤的免疫调节放疗的潜在益处。

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图. SAKK16/14研究中,围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗在可切除NSCLC中改善EFS

比利时根特大学医院的Yolande Lievens教授在评论ELCC 2025上公布的结果时指出,可切除Ⅲ期NSCLC中的免疫检查点抑制是一个不断发展的领域,最近发表了其他三项重要的研究,研究了这种情况下的围术期免疫治疗,即Checkmate77T2、Keynote6713和AEGEAN4。她补充道:“这三项大型试验都采用了类似的诱导方法,在手术前给予四个周期的化疗-免疫治疗,而SAKK16/14研究则以序贯方式使用化疗-免疫检查点抑制。它们都旨在在手术后给予免疫检查点抑制剂(ICIs)一年。SAKK16/14研究随访时间最长,但与其他研究相比规模较小,它专注于一个非常详细的患者群体-全部为ⅢA(N2)-这也使得有机会真正分析对病理淋巴结降期的影响,该比例超过67%。病理完全缓解与其它随机试验相当,而由于其他研究的OS和EFS数据尚不成熟,难以进行比较。”

Lievens总结称,尽管SAKK 16/14试验的结果令人鼓舞,但目前还不能影响临床实践,需要进一步研究来回答一些待解决的问题,包括该方案3级毒性背后的因素以及在改善患者生活质量与疾病负担方面的额外益处。

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责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY
参考文献

[1] S.I. Rothschild, A. Zippelius, S. Hayoz, et al.Perioperative durvalumab in addition to neoadjuvant chemotherapy in patients with stage IIIa(N2) non-small cell lung cancer: Final analysis of the trial SAKK 16/14.European Lung Cancer Congress 2025, Abstract 189MO.

[2] N Engl J Med. 2024 May 16;390(19):1756 - 1769.

[3] N Engl J Med. 2023 Aug 10;389(6):491-503.

[4] N Engl J Med. 2023 Nov 2;389(18):1672-1684.


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