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2025 ELCC | 埃万妥单抗联合兰泽替尼在晚期EGFR突变NSCLC患者中取得OS获益

04月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，MARIPOSA试验的最终结果进一步支持埃万妥单抗（一种针对EGFR的人源化双特异性抗体）联合兰泽替尼（一种脑渗透性不可逆第三代EGFR TKI）作为未经治疗的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案：与奥希替尼相比，埃万妥单抗+兰泽替尼预计可延长未经治疗的EGFR突变NSCLC患者的中位总生存期（OS）1年或以上。

杨志新教授公布MARIPOSA研究结果

在中位随访时间为37.8个月时，相较于奥希替尼单药治疗，埃万妥单抗联合兰泽替尼导致死亡率出现统计学显著性和具有临床意义的降低（死亡风险比（HR）为0.75；95%CI 0.61–0.92；P<0.005）。基于两组OS的指数分布假设，预计联合治疗可延长中位OS超过一年。在3年时，埃万妥单抗联合兰泽替尼组的生存率为60%，而奥希替尼组为51%；在42个月时，获益持续，两组的生存率分别为56%和44%。

埃万妥单抗联合兰泽替尼相较于奥希替尼在颅内无进展生存期（icPFS）和颅内缓解持续时间（icDoR）方面展现出具有临床意义的改善（分别为36% vs 18%和35.7个月 vs 29.6个月）。

联合治疗组的中位治疗持续时间为27.0个月，而奥希替尼组为22.4个月。安全性特征与主要分析一致。不良事件（AEs）主要为1-2级，与EGFR和MET相关，且多在早期发生，通过简单的预防措施可减少AEs的发生。

法国里昂Léon Bérard癌症中心Dr Maurice Pérol评论表示：“埃万妥单抗联合兰泽替尼在OS方面相较于奥希替尼取得了显著且具有临床意义的获益，3年时的绝对获益为9%。这表明一线治疗的重要性，以及后续治疗对生存的影响较小。预防或延缓获得性耐药的发生比试图克服它们更为有效。然而，这种获益是以显著的、早期且持久的毒性为代价的，需要积极管理，并在疾病通常控制良好的时期影响患者的生活质量。”

Pérol总结道：“我们现在有两种强化的一线治疗方案可供EGFR突变晚期NSCLC患者选择，即埃万妥单抗-兰泽替尼联合治疗和FLAURA-2方案（奥希替尼联合化疗）。与FLAURA-2方案类似，埃万妥单抗-兰泽替尼联合治疗的获益/风险比需要结合与患者共同制定的治疗目标来考虑，个人认为，这种联合治疗应保留用于高风险疾病和理想情况下有额外生物标志物支持的临床和基因组特征患者。”

埃万妥单抗联合兰泽替尼于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并于2025年初获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R替换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。这些决定基于MARIPOSA试验的积极结果，该试验针对接受埃万妥单抗-兰泽替尼、奥希替尼或兰泽替尼的初治患者，首次在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。联合治疗相较于奥希替尼单药治疗可降低疾病进展或死亡风险30%（HR 0.70；95% CI 0.58–0.85；P<0.001），中位PFS分别为23.7个月（95% CI 19.1–27.7）和16.6个月（95% CI 14.8–18.5）。此外，联合治疗在确认缓解的患者中展现了更持久的DoR（25.8个月 vs 16.8个月）。在有脑转移病史的患者中，联合治疗相较于奥希替尼延长了PFS（18.3个月 vs 13.0个月；HR 0.69；95% CI 0.53-0.92）。

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

参考文献

[1] Cho BC, Lu S, Felip E, et al. Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024;391(16):1486-1498.
[2] James Chih-Hsin Yang, Yu Jung Kim, Se-Hoon Lee, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line (1L) EGFR-mutant (EGFRm) advanced NSCLC: Final overall survival (OS) from the phase III MARIPOSA study. 2025 ELCC. 4O.

04月18日

洪永贵

安阳市肿瘤医院 | 内科

我们现在有两种强化的一线治疗方案可供EGFR突变晚期NSCLC患者选择，即埃万妥单抗-兰泽替尼联合治疗和FLAURA-2方案（奥希替尼联合化疗）。与FLAURA-2方案类似，埃万妥单抗-兰泽替尼联合治疗的获益/风险比需要结合与患者共同制定的治疗目标来考虑，个人认为，这种联合治疗应保留用于高风险疾病和理想情况下有额外生物标志物支持的临床和基因组特征患者。

04月15日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

埃万妥单抗联合兰泽替尼相较于奥希替尼在颅内无进展生存期（icPFS）和颅内缓解持续时间（icDoR）方面展现出具有临床意义的改善

04月15日

和仲泉

玉龙县人民医院 | 药剂科

埃万妥单抗联合兰泽替尼在晚期EGFR突变NACLC患者中取得OS获益