备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会（AACR）年会将于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会将汇聚全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂，共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展，分享前沿科技成果。
随着大会的临近，官方已正式公布了最新研究和临床试验的摘要标题。【肿瘤资讯】精心整理了2025年AACR大会上口头报告环节“Clinical Trials Plenary Sessions“和“Clinical Trials Minisymposia“两个临床试验专场中，由中国专家主导或参与的重磅研究，以展现中国科研力量在国际舞台上的卓越风采。
Clinical Trials Plenary Sessions
CTPL共4场，分别于当地时间4月27日下午，28日、29日上午举行。
CT050-Zongertinib in patients with pretreated HER2-mutant advanced NSCLC: Beamion LUNG-1
宗格替尼治疗经预治疗的HER2突变晚期NSCLC患者：Beamion LUNG-1研究
时间：4月28日 10:15 AM-10:30 AM
讲者：John V. Heymach
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10423
BEAMION LUNG-1（NCT04886804）研究是一项针对携带HER2突变的不可切除或转移性实体瘤患者开展的宗格替尼单药治疗、开放性、I期剂量递增临床试验，包含剂量确认与扩展阶段。基于此前的研究结果，宗格替尼已获FDA及CDE授予的“突破性治疗“认证，其上市申请也已被CDE受理，并被纳入优先审评。2024亚洲肺癌大会上，中国Leading PI广东省人民医院吴一龙教授已报告了此项研究的期中分析结果，期待本次AACR大会上更多研究成果问世。
CT052 - A highly selective, brain-penetrant and overcoming G2032R resistance ROS1 inhibitor JYP0322 in NSCLC patients with ROS1 fusion
JYP0322是一种高选择性、高脑渗透性且能够克服G2032R耐药性的ROS1抑制剂，用于治疗伴ROS1融合的NSCLC患者
时间：4月28日 11:15 AM-11:30 AM
讲者：赵洪云 中山大学肿瘤防治中心
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10425
JYP0322是新一代特异性的ROS1靶向口服1类化药，能够突破血脑屏障，对ROS1激酶有高度选择性，不会因为Trk/ALK脱靶抑制而发生中枢神经系统症状或者间质性肺病等不良事件，且对ROS1 TKI耐药突变型ROS1-G2032R也有高度抑制作用。本次AACR大会上将公布JYP0322在ROS1阳性NSCLC患者中的最新I期临床研究结果。
CT053-Aumolertinib with or without chemotherapy as first line treatment in locally advanced or metastatic NSCLC with sensitizing EGFR mutations (AENEAS2)
阿美替尼联合或不联合化疗作为局部晚期或转移性NSCLC伴EGFR突变患者的一线治疗（AENEAS2研究）
时间：4月28日 11:30 AM-11:45 AM
讲者：陆舜 上海市胸科医院
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10426
AENEAS2是一项随机、开放标签、多中心Ⅲ期试验，共纳入624名局部晚期（ⅢB-ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）EGFRm NSCLC患者。2024年11月，基于AENEAS2 III期研究数据，阿美替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗的上市许可申请获NMPA受理。
CT204-Phase 1a/b study of runimotamab, a HER2xCD3 T cell-engaging bispecific antibody, administered as a single agent and in combination with trastuzumab in patients with HER2-expressing breast cancer (BC)
在HER2表达的乳腺癌患者中，Runimotamab（一种HER2xCD3 T细胞结合双特异性抗体）单药或与曲妥珠单抗联合治疗的1a/b期研究
时间：4月29日 10:45 AM-11:00 AM
讲者：Shanu Modi
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10428
Runimotamab可同时靶向癌细胞上的HER2和T细胞上的CD3，这种双重靶向的作用机制旨在让T细胞攻击表达HER2的癌细胞。这项临床I期研究由中国台湾省台湾大学医学院附设医院林家齐（Chia-Chi Lin）、中国医药大学癌症中心邱昌芳（Chang-Fang Chiu）等专家参与，期待其更多研究细节的披露。
Clinical Trials Minisymposia
CTMS共3场，分别于4月27日、28日、29日下午举行。
CT008-First-in-human study of SYS6010, a novel EGFR targeting antibody drug conjugate (ADC) for patients with advanced solid tumors
SYS6010，一种新型靶向EGFR的抗体药物偶联物（ADC），用于晚期实体瘤患者的首次人体试验
时间：4月27日 3:05 PM-3:15 PM
讲者：陆舜 上海市胸科医院
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10395
SYS6010是一款靶向EGFR的ADC，临床前研究显示，SYS6010呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长。2025年1月，SYS6010已被CDE授予“突破性治疗“认定。此次大会将公布该药首次人体试验的更多进展。
CT009-SHR-A1811, a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), in advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated phase 2 results from HORIZON-Lung
SHR-A1811，一种针对HER2的抗体药物偶联物（ADC），在晚期HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的应用：2期HORIZON-Lung研究的更新结果
时间：4月27日 3:20 PM-3:30 PM
讲者：陆舜 上海市胸科医院
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10396
SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）是新一代HER2抗体偶联药物（ADC）。2025年2月，HORIZON-Lung研究结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）杂志。研究结果显示，SHR-A1811在先前接受过治疗的HER2突变NSCLC患者中的客观缓解率达73.4%，中位无进展生存期达11.5个月。
CT010-Phase I dose-escalation and expansion study of JS107, a claudin 18.2 (CLDN18.2)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), as monotherapy or in combination for patients (pts) with advanced solid tumors
JS107（一种靶向claudin 18.2的抗体药物偶联物）单药或联合使用，用于治疗晚期实体瘤患者的I期剂量递增和扩展研究
时间：4月27日 3:35 PM-3:45 PM
讲者：徐瑞华 中山大学肿瘤防治中心
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10397
JS107是一种的注射用重组人源化抗CLDN18.2单克隆抗体MMAE（Monomethyl auristatin E）偶联剂，拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。临床前体内药效试验显示，JS107具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS107的耐受性良好，JS107表现出较好的安全性。目前，多项JS107单药及联合治疗的I/II期临床研究也在进行中。
CT011-Penpulimab versus placebo in combination with chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A global, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial (AK105-304)
派安普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为复发性或转移性鼻咽癌一线治疗：一项全球多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究（AK105-304）
时间：4月27日 3:50 PM-4:00 PM
讲者：Aditya Shreenivas
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10398
派安普利单抗是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗。基于此前的多项研究结果，派安普利单抗目前已在中国获批4项适应症，包括非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、一/二线鼻咽癌。此项研究的通讯作者为复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授，本次大会将公布AK105-304研究的最新结果，敬请期待。
CT126-Aumolertinib as adjuvant therapy in patients with stage II-IIIB EGFR-mutated NSCLC after complete tumor resection: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (ARTS)
阿美替尼辅助治疗II-IIIB期肿瘤完全切除的EGFR突变NSCLC患者：一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（ARTS）
时间：4月28日 2:35 PM-2:45 PM
讲者：程颖 吉林省肿瘤医院
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10401
阿美替尼是第三代EGFR-TKI，目前已在国内获批三项适应症，分别为：二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，以及含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者治疗。此次公布的III期ARTS研究将进一步拓宽其在NSCLC术后辅助治疗中的应用。
CT131-A randomized, double-blind, phase III study comparing trifluridine/tipiracil (FTD/TPI) versus placebo in patients with molecular residual disease following curative resection of colorectal cancer (CRC): The ALTAIR Study
一项在结直肠癌（CRC）根治性切除术后有分子残留病灶患者中比较曲氟尿苷/替吡嘧啶（FTD/TPI）与安慰剂疗效的随机、双盲、III期研究：ALTAIR研究
时间：4月28日 3:50 PM-4:00 PM
讲者：Hideaki Bando
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10406
ALTAIR研究由中国台湾省台湾大学医学院附设医院Kun-Huei Yeh参与，是一项随机、双盲的Ⅲ期研究，旨在评估TAS-102对比安慰剂在CRC根治性切除术后有分子残留病灶患者中的疗效。2025 ASCO GI上公布的研究结果证实，TAS-102显著改善CRC患者DFS，寡转移Ⅳ期患者获益尤为突出。
CT266-D3S-001, a next generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as monotherapy in KRAS G12C inhibitor resistant non-small cell lung cancer
D3S-001，新一代GDP结合的KRAS G12C抑制剂，作为KRAS G12C抑制剂耐药的非小细胞肺癌的单药治疗
时间：4月29日 3:35 PM-3:45 PM
讲者：Herbert H. Loong 香港中文大学
摘要网址：
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/10412
D3S-001是一款第2代选择性共价 KRAS G12C 小分子抑制剂，旨在增强 KRAS G12C 靶点结合。在临床前研究中，D3S-001 表现出高效力、中枢神经系统渗透特性以及在预测的临床相关剂量下实现完全 KRAS G12C 靶点参与的能力。2024 AACR首次公布了该药的I期临床试验数据，期待本次大会上更多成果揭晓。
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