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【2025 EBMT亮点前瞻】Cilta-cel延长多发性骨髓瘤患者生存期，降低死亡风险45%！

03月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年3月30日~4月2日，2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗相关的关键话题，预计将有来自全球的五千余名科学家、医生、护士、药剂师和生物学家等专业人士参会。3月17日，大会官网已公布了摘要入选结果。其中，来自西班牙萨拉曼卡大学医院的María-Victoria Mateos教授等人报告了一项关于Cilta-cel在治疗合并耐药的多发性骨髓瘤中的研究（摘要号：OS14-02）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下以供大家学习。

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标题：Cilta-cel Prolongs Overall Survival in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma: A 45% Reduction in Death Risk!

中文标题：Cilta-cel显著延长来那度胺耐药性多发性骨髓瘤的总体生存期：死亡风险降低45%！

研究背景

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性血液肿瘤，通常对已有的治疗方案表现出耐药性。Cilta-cel（cilta-cabtagene autoleucel）是一种新型CAR-T细胞治疗，其在难治性MM患者中的疗效受到关注。本研究旨在评估Cilta-cel对这些患者总体生存率（OS）和无进展生存率（PFS）的影响，并与标准治疗进行比较。

研究方法

本研究为一项随机对照试验，共招募了419例患者，分为Cilta-cel组（208例）和标准治疗组（211例，接受pomalidomide、bortezomib和地塞米松或daratumumab、pomalidomide和地塞米松）。Cilta-cel组患者在治疗流程中接受了血液采集、淋巴细胞清除和Cilta-cel输注，主要终点为PFS，关键次要终点包括OS、缓解率以及微小残留病（MRD）阴性率等。

研究结果

OS率：Cilta-cel组的中位OS未达到，而标准治疗组的中位OS为37.75个月，Cilta-cel组相比标准治疗组降低了死亡风险（HR 0.55；P=0.0009）。Cilta-cel组30个月OS率为76%，标准治疗组为64%。

OS率：Cilta-cel组中位PFS未达到，而标准治疗组的中位PFS为11.79个月。30个月时，Cilta-cel组的PFS率为59%，而标准治疗组为26%。

缓解情况：Cilta-cel组的完全缓解率（CR）为77%，而标准治疗组为24%。整体反应率（ORR）为85%（Cilta-cel组）对比67%（标准治疗组）。

MRD率：Cilta-cel组的MRD阴性率为62%，标准治疗组为18%。

不良反应：在安全性评估中，97%的患者在两组中均出现了3/4级的不良事件，主要为细胞减少症。Cilta-cel组的治疗相关感染发生率为63%，而标准治疗组为76%。

结论

在约3年的随访期内，Cilta-cel显示出显著延长总体生存期的效果，相比标准治疗降低了高达45%的死亡风险，同时还改善了生活质量。这一结果支持Cilta-cel在对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的使用，为未来的临床治疗提供了重要依据。

参考文献

Mateos, M.V., et al. "Overall Survival with Ciltacabtagene Autoleucel vs Standard of Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma: Phase 3 CARTITUDE-4 Study Update." (https://ebmt2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/1020)

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin

03月30日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一